Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

P4-interventiotutkimus nuorten terveyden parantamiseksi

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Pilottitehokkuus- ja toteutustutkimus potilaista, vanhemmista ja ammattilaisista, jotka tekevät yhteistyötä nuorten terveyden parantamiseksi (P4)

Ensisijaisena tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus, jossa selvitetään perusterveydenhuollon klinikoilla toteutettujen näyttöön perustuvien interventioiden tehokkuutta vanhempien ja teini-ikäisten terveysviestinnässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perusterveydenhuolto tarjoaa keinon yhdistää näyttöön perustuvat interventiot potilaiden kanssa. Monet interventiot on kuitenkin arvioitu käyttämällä satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT) muissa kuin terveydenhuollon ympäristöissä.

Ensisijaisena tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus, jossa selvitetään perusterveydenhuollon klinikoilla suoritettujen näyttöön perustuvien interventioiden vaikutusta vanhempien ja teini-ikäisten viestintään alkoholin käytöstä, seksuaaliterveydestä ja turvallisesta ajosta.

Tukikelpoiset osallistujat ovat terveitä nuoria potilaita Philadelphian lastensairaalan (CHOP) perusterveydenhuollon verkostosta, joille on suunniteltu 14–17-vuotiaiden lasten hyvinvointivierailu yhden vanhemman ollessa halukas osallistumaan. Nuoret, joilla on keskitason ajokortti, jotka ovat raskaana tai joilla on leviävät kehityshäiriöt tai kehitysviiveet, on suljettu pois tästä tutkimuksesta.

Vanhemmille jaetaan kirjallista psykopedagoivaa interventiomateriaalia, jossa he voivat kommunikoida nuorten kanssa alkoholin käytöstä, seksuaaliterveydestä tai turvallisesta autoilusta (esim. kirjasia, vihjelehtisiä, aktiviteettityökirjoja, verkkolinkkejä), he saavat ohjausta interventiomateriaalien käyttöön ja palveluntarjoajan hyväksyntää. materiaaleista hyvinvointilapsen vierailun aikana sekä seurantapuhelinterveysvalmennus 2 viikkoa ajanvarauksen jälkeen.

Ensisijaiset päätepisteet ovat interventio- ja kontrolliryhmien välisen eron arvioiminen vanhempien ja teini-ikäisten viestinnässä kohdennetuista terveysaiheista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

348

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. CHOP Primary Care -potilas
  2. Suunniteltu hyvin lasten vierailu, johon vanhempi ja teini aikovat osallistua kolmen viikon sisällä ilmoittautumisesta
  3. [Vain teini-ikäinen ajovarsi] Suunnittelevat lupahakemuksen lääkärintodistuksen saamista valmiiksi heidän seuraavan hyvinvointinsa yhteydessä ja suunnittelevat ajolupakokeen suorittamista seuraavan 8 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei sujuvasti suullista tai kirjallista englantia
  2. Kehitysviive tai leviävä kehityshäiriö
  3. Raskaana oleva nainen
  4. [Teen Driving Arm Only] Hänellä on jo ajolupa (on suorittanut ja läpäissyt tietokokeen) ja/tai lupahakemuksen lääkärintodistusta ei ole täytetty hyvin lapsikäynnillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Seksuaalinen terveys
14–15-vuotiaiden teini-ikäisten vanhemmat tarkastelevat seksuaaliterveyteen liittyviä psykokasvattavia työkirjoja lapsen hyvinvointikäynnillä ensihoitajan kanssa (perustilanne); 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen he saavat jatkopuhelun ja terveysvalmennusistunnon materiaalien tarkistamiseksi ja kysymyksiä; ja sitten 4–5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen keräämme tietoja arvioidaksemme tutkimusmateriaalien tehokkuutta.
Psykokasvatustyökirja, laskentataulukoita, vihjelehtiä ja terveysvalmennustilaisuus seksuaaliterveydestä, sukupuolitautien (STD) ehkäisystä ja turvaseksin käytännöistä teini-ikäisille.
Muut: Alkoholin ehkäisy
14–15-vuotiaiden teini-ikäisten vanhemmat käyvät läpi alkoholin ehkäisyyn liittyviä psykopedagoivia työkirjoja hyvällä lastenkäynnillä ensihoitajan kanssa (perustilanne); 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen he saavat jatkopuhelun ja terveysvalmennusistunnon materiaalien tarkistamiseksi ja kysymyksiä; ja sitten 4–5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen keräämme tietoja arvioidaksemme tutkimusmateriaalien tehokkuutta.
Psykokasvatustyökirja, laskentataulukoita, vihjelehtiä ja terveysvalmennustilaisuus alkoholin ehkäisystä ja turvallisuudesta, alaikäisten juomisesta ja rattijuopumuksesta.
Ei väliintuloa: Seksuaaliterveyden ja alkoholin valvontaryhmä
14–15-vuotiaiden teini-ikäisten vanhemmat saavat tavanomaista hoitoa hyvässä lastenkäynnissä ensihoitajansa luona (perustilanne), ja sitten 4–5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen keräämme tietoja. Jälkitietojen keruun lopussa kontrolliryhmä saa kaikki opiskelumateriaalit sekä seksuaaliterveys- että alkoholintorjuntaryhmistä.
Muut: Teini-ajo
16–17-vuotiaiden teinien vanhemmat, jotka suunnittelevat lupahakemuksen lääkärintodistuksen valmistumista ja suunnittelevat ajolupakokeen suorittamista seuraavan 8 viikon aikana, käyvät läpi teinien ajamiseen liittyvät psykopedagogiikkatyökirjat hyvinvointikäynnillä tapaaminen ensihoidon tarjoajan kanssa (perustilanne); 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen he saavat jatkopuhelun ja terveysvalmennusistunnon materiaalien tarkistamiseksi ja kysymyksiä; ja sitten 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen keräämme tietoja arvioidaksemme oppimateriaalien tehokkuutta.
Psykokasvatustyökirja, työarkit, videot, vinkit ja terveysvalmennus siitä, kuinka vanhemmat voivat auttaa valvomaan teini-ikäistensä turvallisia ajokäytäntöjä ja kuinka keskustella teini-ikäisen kanssa teini-kuljettajille tärkeistä turvallisuusaiheista.
Ei väliintuloa: Teinin ajonhallinta
16–17-vuotiaiden teini-ikäisten vanhemmat, jotka suunnittelevat saavansa lupahakemuksen lääkärintodistuksen ja aikovat suorittaa ajolupakokeeseen seuraavan 8 viikon aikana, saavat tavallista hoitoa lastensa tapaamisaikana. perusterveydenhuollon antaja (perustilanne) ja sitten 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen keräämme tietoja. Jälkitietojen keruun lopussa kontrolliryhmä saa kaikki oppimateriaalit teini-ajoryhmältä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ja teini-ikäisten viestinnän laatu (yleistä – kaikki ryhmät)
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Vanhemmat täyttivät 20-kohdan Parent-Adolescent Communication Scale (PACS) -asteikon (Barnes & Olson, 1985), joka pisteytetään siten, että korkeampi kokonaispistemäärä (asteikkojen kaikkien kohteiden summa) osoitti parempaa vanhempien ja nuorten välistä kommunikaatiota. Teini-ikäiset vastasivat samoihin kysymyksiin, mutta vain pieniä muutoksia sanamuotoon tarvittaessa. Pisteet summattiin indeksiksi, joka vaihteli välillä 41-96, α vanhempi = 0,84 ja 43-96, α teini = 0,87.
4-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Alkoholia koskevan viestinnän tiheys
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Alkoholia koskevan viestinnän tiheyttä mitattiin yhdellä pisteellä, jota seurasi nelipisteinen Likert-tyyppinen vastauskategoria. Vanhemmilta kysyttiin: Kuinka paljon olet puhunut teini-ikäisen kanssa alkoholista teini-ikäisen viimeisimmän hyvän lapsen vierailun jälkeen? (Ei ollenkaan (1), Vähän (2), Melko vähän (3) tai Paljon (4)). Teini-ikäisiltä kysyttiin: Kuinka usein sinä ja (äitisi/isäsi) olette puhuneet alkoholista edellisen hyvän lapsen vierailunne jälkeen? (Ei koskaan (1), Harvoin (2), Joskus (3) tai Usein (4)).
4-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Seksiä koskevan viestinnän tiheys
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Seksuaalisen viestinnän tiheyttä mitattiin yhdellä pisteellä, jota seurasi 4-pisteinen Likert-tyyppinen vastauskategoria. Vanhemmilta kysyttiin: Kuinka paljon olet teini-ikäisen kanssa puhunut seksistä viimeisimmän hyvän lapsen vierailun jälkeen? (Ei ollenkaan (1), Vähän (2), Melko vähän (3) tai Paljon (4)). Teini-ikäisiltä kysyttiin: Kuinka usein sinä ja (äitisi/isäsi) olette puhuneet seksistä edellisen hyvän lapsen vierailunne jälkeen? (Ei koskaan (1), Harvoin (2), Joskus (3) tai Usein (4)).
4-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Vanhempien ja teini-ikäisten viestintä syistä, miksi teini haluaa ajaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen vanhemmat kertoivat, kuinka usein he puhuivat syistä, miksi teini haluaa ajaa. Vanhemmat valitsivat jonkin seuraavista vastausvaihtoehdoista: "ei koskaan puhunut asiasta" (0); "puhuttiin kerran tai kahdesti" (1); "puhunut kolme tai neljä kertaa" (2); "puhuttiin paljon, noin 5 kertaa tai enemmän" (3).
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Vanhempien ja teini-ikäisten viestintä vaarallisista ajotilanteista, joita hänen ystäväryhmässään saattaa esiintyä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen vanhemmat kertoivat, kuinka usein he puhuivat vaarallisista ajotilanteista, joita hänen ystäväryhmässään saattaa esiintyä. Vanhemmat valitsivat jonkin seuraavista vastausvaihtoehdoista: "ei koskaan puhunut asiasta" (0); "puhuttiin kerran tai kahdesti" (1); "puhunut kolme tai neljä kertaa" (2); "puhuttiin paljon, noin 5 kertaa tai enemmän" (3).
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Vanhempien ja teini-ikäisten viestintä Pennsylvanian valmistuneista ajokorttilaeista
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen vanhemmat raportoivat, kuinka usein he puhuivat Pennsylvanian GDL:n laeista. Vanhemmat valitsivat jonkin seuraavista vastausvaihtoehdoista: "ei koskaan puhunut asiasta" (0); "puhuttiin kerran tai kahdesti" (1); "puhunut kolme tai neljä kertaa" (2); "puhuttiin paljon, noin 5 kertaa tai enemmän" (3).
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Vanhempien ja teini-ikäisten viestintä turvavyön käyttämisestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen vanhemmat kertoivat, kuinka usein he puhuivat turvavyön käyttämisestä. Vanhemmat valitsivat jonkin seuraavista vastausvaihtoehdoista: "ei koskaan puhunut asiasta" (0); "puhuttiin kerran tai kahdesti" (1); "puhunut kolme tai neljä kertaa" (2); "puhuttiin paljon, noin 5 kertaa tai enemmän" (3).
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Vanhempien ja teini-ikäisten viestintä hajamielisen ajamisen vaaroista
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen vanhemmat kertoivat, kuinka usein he puhuivat hajamielisen ajamisen vaaroista. Vanhemmat valitsivat jonkin seuraavista vastausvaihtoehdoista: "ei koskaan puhunut asiasta" (0); "puhuttiin kerran tai kahdesti" (1); "puhunut kolme tai neljä kertaa" (2); "puhuttiin paljon, noin 5 kertaa tai enemmän" (3).
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Vanhempien ja teini-ikäisten viestintä turvallisesta matkustajasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen vanhemmat kertoivat, kuinka usein he puhuivat turvallisesta matkustamisesta. Vanhemmat valitsivat jonkin seuraavista vastausvaihtoehdoista: "ei koskaan puhunut asiasta" (0); "puhuttiin kerran tai kahdesti" (1); "puhunut kolme tai neljä kertaa" (2); "puhuttiin paljon, noin 5 kertaa tai enemmän" (3).
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Vanhempien ja teini-ikäisten viestintä siitä, mitä tehdä kolarissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen vanhemmat kertoivat, kuinka usein he puhuivat siitä, mitä tehdä kolarissa. Vanhemmat valitsivat jonkin seuraavista vastausvaihtoehdoista: "ei koskaan puhunut asiasta" (0); "puhuttiin kerran tai kahdesti" (1); "puhunut kolme tai neljä kertaa" (2); "puhuttiin paljon, noin 5 kertaa tai enemmän" (3).
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Vanhempien ja teini-ikäisten viestintä siitä, mitä tehdä, jos poliisi pysäyttää hänet
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen vanhemmat kertoivat, kuinka usein he puhuivat siitä, mitä tehdä, jos poliisi pysäyttää. Vanhemmat valitsivat jonkin seuraavista vastausvaihtoehdoista: "ei koskaan puhunut asiasta" (0); "puhuttiin kerran tai kahdesti" (1); "puhunut kolme tai neljä kertaa" (2); "puhuttiin paljon, noin 5 kertaa tai enemmän" (3).
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Vanhempien ja teini-ikäisten viestintä huumeiden tai alkoholin vaikutuksen alaisena ajamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen vanhemmat ilmoittivat, kuinka usein he puhuivat ajamisesta huumeiden tai alkoholin vaikutuksen alaisena. Vanhemmat valitsivat jonkin seuraavista vastausvaihtoehdoista: "ei koskaan puhunut asiasta" (0); "puhuttiin kerran tai kahdesti" (1); "puhunut kolme tai neljä kertaa" (2); "puhuttiin paljon, noin 5 kertaa tai enemmän" (3).
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Vanhempien ja teini-ikäisten viestintä siitä, mitä tehdä, jos teini tarvitsee turvallisen kyydin kotiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen vanhemmat kertoivat, kuinka usein he keskustelivat siitä, mitä tehdä, jos teini tarvitsee turvallisen kyydin kotiin. Vanhemmat valitsivat jonkin seuraavista vastausvaihtoehdoista: "ei koskaan puhunut asiasta" (0); "puhuttiin kerran tai kahdesti" (1); "puhunut kolme tai neljä kertaa" (2); "puhuttiin paljon, noin 5 kertaa tai enemmän" (3).
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Vanhempien ja teini-ikäisten viestintä ystävän pysäyttämisestä ajamasta huumeiden tai alkoholin vaikutuksen alaisena
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen vanhemmat kertoivat, kuinka usein he puhuivat ystävänsä estämisestä ajamasta huumeiden tai alkoholin vaikutuksen alaisena. Vanhemmat valitsivat jonkin seuraavista vastausvaihtoehdoista: "ei koskaan puhunut asiasta" (0); "puhuttiin kerran tai kahdesti" (1); "puhunut kolme tai neljä kertaa" (2); "puhuttiin paljon, noin 5 kertaa tai enemmän" (3).estää ystävää ajamasta huumeiden tai alkoholin vaikutuksen alaisena olevan kuljettajan kanssa
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Vanhempien ja teini-ikäisten viestintä siitä, kuinka ystävää estetään ajamasta huumeiden tai alkoholin vaikutuksen alaisena olevan kuljettajan kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen vanhemmat kertoivat, kuinka usein he puhuivat ystävänsä estämisestä ajamasta huumeiden tai alkoholin vaikutuksen alaisena olevan kuljettajan kanssa. Vanhemmat valitsivat jonkin seuraavista vastausvaihtoehdoista: "ei koskaan puhunut asiasta" (0); "puhuttiin kerran tai kahdesti" (1); "puhunut kolme tai neljä kertaa" (2); "puhuttiin paljon, noin 5 kertaa tai enemmän" (3).
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carol A Ford, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa