P4-interventionsstudien för att förbättra ungdomars hälsa
2 april 2019 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
En pilotstudie av effektivitet och implementering av patienter, föräldrar och yrkesverksamma som samarbetar för att förbättra ungdomars hälsa (P4) intervention
Det primära målet är att genomföra en pilotstudie för att fastställa effektiviteten av evidensbaserade interventioner som levereras i primärvårdskliniker på kommunikation mellan föräldrar och tonåringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärvården tillhandahåller ett sätt att koppla evidensbaserade insatser med patienter; dock har många interventioner utvärderats med hjälp av randomiserade kontrollerade studier (RCT) i icke-sjukvårdsmiljöer.
Det primära målet är att genomföra en pilotstudie för att fastställa effekten av evidensbaserade interventioner som levereras i primärvårdskliniker på kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om alkoholanvändning, sexuell hälsa och säker bilkörning.
Kvalificerade deltagare är friska tonårspatienter från Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) primärvårdsnätverk med ett besök för välbevarade barn i åldrarna 14 till 17 år med en förälder villig att delta. Ungdomar som innehar ett mellanliggande körkort, som är gravida, eller som har en genomgripande utvecklingsstörning eller en utvecklingsförsening exkluderas från denna studie.
Föräldrar kommer att få skriftligt psykoedukativt interventionsmaterial om att kommunicera med sina ungdomar om alkoholanvändning, sexuell hälsa eller säker bilkörning (t.ex. häften, tipsbladsbroschyrer, aktivitetsarbetsböcker, webblänkar), få coachning om hur interventionsmaterialet används och leverantörsgodkännande av materialet under friskbarnsbesöket, samt uppföljande telefonhälsocoachning 2 veckor efter mötet.
De primära effektmåtten är att utvärdera skillnaden mellan interventions- och kontrollgrupperna för kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om de riktade hälsoämnena.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
348
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CHOP Primärvårdspatient
- Planerat för ett välbesökt barn som båda förälder och tonåring planerar att delta inom 3 veckor efter registreringen
- [Endast tonåringskörarm] Planerar att ha det medicinska intyget för tillståndsansökan ifyllt vid deras nästa brunnsbarnsbesök och planerar att ta sitt körkortsprov under de kommande 8 veckorna
Exklusions kriterier:
- Behärskar inte engelska i tal eller skrift
- Utvecklingsförsening eller genomgripande utvecklingsstörning
- Gravid hona
- [Endast tonårskörarm] Har redan körtillstånd (har gjort och klarat kunskapstestet) och/eller läkarintyget för tillståndsansökan fylldes inte i vid brunnsbarnsbesöket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Sexuell hälsa
Föräldrar till tonåringar mellan 14 och 15 år kommer att granska psykoedukativa arbetsböcker relaterade till sexuell hälsa vid ett besök hos den primära vårdgivaren (baslinje); 2 veckor efter baslinjen kommer de att få ett uppföljande telefonsamtal och hälsocoachningssession för att granska materialet och ställa frågor; och sedan 4 till 5 månader efter baslinjen kommer vi att samla in data för att bedöma studiematerialets effektivitet.
|
Psykoedukativ arbetsbok, arbetsblad, tipsblad och hälsocoachningssession om sexuell hälsa, förebyggande av sexuellt överförbara sjukdomar (STD) och säker sexpraxis för tonåringar.
|
|
Övrig: Alkoholförebyggande
Föräldrar till tonåringar mellan 14 och 15 år kommer att granska psykoedukativa arbetsböcker relaterade till alkoholförebyggande vid ett besök hos den primära vårdgivaren (baslinje); 2 veckor efter baslinjen kommer de att få ett uppföljande telefonsamtal och hälsocoachningssession för att granska materialet och ställa frågor; och sedan 4 till 5 månader efter baslinjen kommer vi att samla in data för att bedöma studiematerialets effektivitet.
|
Psykopedagogisk arbetsbok, arbetsblad, tipsblad och hälsocoachningssession om alkoholförebyggande och säkerhet, alkoholkonsumtion av minderåriga och alkohol och bilkörning.
|
|
Inget ingripande: Sexuell hälsa och alkoholkontrollgrupp
Föräldrar till tonåringar mellan 14 och 15 år kommer att få sin vanliga vård vid deras besök hos sin primärvårdsgivare (baslinje) och sedan 4 till 5 månader efter baslinjen kommer vi att samla in data.
I slutet av postdatainsamlingen kommer kontrollgruppen att få allt studiematerial från både sexuell hälsa och alkoholförebyggande grupper.
|
|
|
Övrig: Tonårskörning
Föräldrar till tonåringar mellan 16 och 17 år som planerar att få läkarintyget för tillståndsansökan ifyllt och som planerar att ta sitt körkortsprov under de kommande 8 veckorna kommer att gå igenom psykoedukativa arbetsböcker relaterade till tonårskörning vid ett besök för välmående barn möte med primärvårdaren (baslinje); 2 veckor efter baslinjen kommer de att få ett uppföljande telefonsamtal och hälsocoachningssession för att granska materialet och ställa frågor; och sedan 6 månader efter baslinjen kommer vi att samla in data för att bedöma studiematerialets effektivitet.
|
Psykopedagogisk arbetsbok, arbetsblad, videor, tipsblad och hälsocoachningssessioner om hur föräldrar kan hjälpa till att övervaka sina tonåringars säkra körrutiner och hur man pratar med sin tonåring om viktiga säkerhetsämnen för tonårsförare.
|
|
Inget ingripande: Tonåring körkontroll
Föräldrar till tonåringar mellan 16 och 17 år som planerar att få läkarintyget för tillståndsansökan ifyllt och som planerar att ta sitt körkortsprov under de kommande 8 veckorna kommer att få sin vanliga vård vid deras besök hos sina barn. primärvårdsgivare (baseline) och sedan 6 månader efter baseline kommer vi att samla in data.
I slutet av postdatainsamlingen kommer kontrollgruppen att få allt studiematerial från tonårskörningsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på kommunikation mellan föräldrar och tonåringar (Allmänt - Alla grupper)
Tidsram: 4-6 månader efter inskrivning
|
Föräldrar fullföljde 20-punkterna Parent-Adolescent Communication Scale (PACS) (Barnes & Olson, 1985) som poängsätts så att en högre totalpoäng (summan av alla poster över skalorna) indikerade bättre kommunikation mellan föräldrar och ungdomar.
Tonåringar svarade på samma frågor, med endast mindre ändringar i formuleringen när det var nödvändigt.
Poängen summerades till ett index som sträckte sig från 41-96, α förälder = 0,84 och 43-96, α tonåring = 0,87.
|
4-6 månader efter inskrivning
|
|
Frekvens av kommunikation om alkohol
Tidsram: 4-6 månader efter inskrivning
|
Frekvensen av kommunikation om alkohol mättes med ett enda objekt följt av 4-punkts Likert-typ svarskategorier.
Föräldrarna tillfrågades: Hur mycket har du pratat med din tonåring om alkohol sedan din tonåring senast besökte ett friskt barn?
(Inte alls (1), Lite (2), Ganska lite (3) eller Mycket (4)).
Tonåringar tillfrågades: Hur ofta har du och din (mamma/pappa) pratat om alkohol sedan ditt senaste besök av friska barn?
(Aldrig (1), Sällan (2), Ibland (3) eller Ofta (4)).
|
4-6 månader efter inskrivning
|
|
Frekvens av kommunikation om sex
Tidsram: 4-6 månader efter inskrivning
|
Frekvensen av kommunikation om sex mättes med ett enda objekt följt av 4-punkts Likert-typ svarskategorier.
Föräldrarna tillfrågades: Hur mycket har du pratat med din tonåring om sex sedan din tonåring senast besökte ett friskt barn? (Inte alls (1), Lite (2), Ganska lite (3) eller Mycket (4)).
Tonåringar tillfrågades: Hur ofta har du och din (mamma/pappa) pratat om sex sedan ditt senaste besök av friska barn? (Aldrig (1), Sällan (2), Ibland (3) eller Ofta (4)).
|
4-6 månader efter inskrivning
|
|
Kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om anledningar till att tonåringen vill köra
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Sex månader efter baslinjen rapporterade föräldrar om frekvensen att de pratade om anledningar till att tonåringen vill köra bil.
Föräldrar har valts från ett av följande svarsalternativ: "aldrig pratat om" (0); "talade om en eller två gånger" (1); "talat om tre eller fyra gånger" (2); "pratat om mycket, ungefär 5 gånger eller mer" (3).
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om de typer av riskfyllda körsituationer som kan dyka upp i hans eller hennes vängrupp
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Sex månader efter baslinjen rapporterade föräldrar om hur ofta de pratade om de typer av riskfyllda körsituationer som kan dyka upp i hans eller hennes vängrupp.
Föräldrar har valts från ett av följande svarsalternativ: "aldrig pratat om" (0); "talade om en eller två gånger" (1); "talat om tre eller fyra gånger" (2); "pratat om mycket, ungefär 5 gånger eller mer" (3).
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om Pennsylvanias lagar om utexaminerade körkort
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Sex månader efter baslinjen rapporterade föräldrar om frekvensen som de pratade om om Pennsylvanias GDL-lagar.
Föräldrar har valts från ett av följande svarsalternativ: "aldrig pratat om" (0); "talade om en eller två gånger" (1); "talat om tre eller fyra gånger" (2); "pratat om mycket, ungefär 5 gånger eller mer" (3).
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om att bära säkerhetsbälte
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Sex månader efter baslinjen rapporterade föräldrar om hur ofta de pratade om att använda säkerhetsbälte.
Föräldrar har valts från ett av följande svarsalternativ: "aldrig pratat om" (0); "talade om en eller två gånger" (1); "talat om tre eller fyra gånger" (2); "pratat om mycket, ungefär 5 gånger eller mer" (3).
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om farorna med distraherad körning
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Sex månader efter baslinjen rapporterade föräldrar om frekvensen att de pratade om farorna med distraherad körning.
Föräldrar har valts från ett av följande svarsalternativ: "aldrig pratat om" (0); "talade om en eller två gånger" (1); "talat om tre eller fyra gånger" (2); "pratat om mycket, ungefär 5 gånger eller mer" (3).
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om att vara en säker passagerare
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Sex månader efter baslinjen rapporterade föräldrar om frekvensen att de pratade om att vara en säker passagerare.
Föräldrar har valts från ett av följande svarsalternativ: "aldrig pratat om" (0); "talade om en eller två gånger" (1); "talat om tre eller fyra gånger" (2); "pratat om mycket, ungefär 5 gånger eller mer" (3).
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om vad man ska göra vid en krasch
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Sex månader efter baslinjen rapporterade föräldrar om hur ofta de pratade om vad de skulle göra vid en krasch.
Föräldrar har valts från ett av följande svarsalternativ: "aldrig pratat om" (0); "talade om en eller två gånger" (1); "talat om tre eller fyra gånger" (2); "pratat om mycket, ungefär 5 gånger eller mer" (3).
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om vad man ska göra om man stoppar en polis
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Sex månader efter baslinjen rapporterade föräldrar om hur ofta de pratade om vad de skulle göra om de stoppades av en polis.
Föräldrar har valts från ett av följande svarsalternativ: "aldrig pratat om" (0); "talade om en eller två gånger" (1); "talat om tre eller fyra gånger" (2); "pratat om mycket, ungefär 5 gånger eller mer" (3).
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om att köra bil under påverkan av droger eller alkohol
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Sex månader efter baslinjen rapporterade föräldrar om hur ofta de pratade om att köra bil påverkad av droger eller alkohol.
Föräldrar har valts från ett av följande svarsalternativ: "aldrig pratat om" (0); "talade om en eller två gånger" (1); "talat om tre eller fyra gånger" (2); "pratat om mycket, ungefär 5 gånger eller mer" (3).
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om vad man ska göra om tonåringen behöver en säker resa hem
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Sex månader efter baslinjen rapporterade föräldrar om hur ofta de pratade om vad de skulle göra om tonåringen behöver en säker resa hem.
Föräldrar har valts från ett av följande svarsalternativ: "aldrig pratat om" (0); "talade om en eller två gånger" (1); "talat om tre eller fyra gånger" (2); "pratat om mycket, ungefär 5 gånger eller mer" (3).
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om att stoppa en vän från att köra bil under påverkan av droger eller alkohol
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Sex månader efter baslinjen rapporterade föräldrar om frekvensen att de pratade om att stoppa en vän från att köra under påverkan av droger eller alkohol.
Föräldrar har valts från ett av följande svarsalternativ: "aldrig pratat om" (0); "talade om en eller två gånger" (1); "talat om tre eller fyra gånger" (2); "pratade om mycket, ungefär 5 gånger eller mer" (3). hindra en vän från att åka med en förare som är påverkad av droger eller alkohol
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om att hindra en vän från att åka med en förare som är påverkad av droger eller alkohol
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Sex månader efter baslinjen rapporterade föräldrar om frekvensen att de pratade om att hindra en vän från att åka med en förare som är påverkad av droger eller alkohol.
Föräldrar har valts från ett av följande svarsalternativ: "aldrig pratat om" (0); "talade om en eller två gånger" (1); "talat om tre eller fyra gånger" (2); "pratat om mycket, ungefär 5 gånger eller mer" (3).
|
6 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Carol A Ford, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Guilamo-Ramos V, Bouris A, Jaccard J, Gonzalez B, McCoy W, Aranda D. A parent-based intervention to reduce sexual risk behavior in early adolescence: building alliances between physicians, social workers, and parents. J Adolesc Health. 2011 Feb;48(2):159-63. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.06.007.
- Kann L, Kinchen S, Shanklin SL, Flint KH, Kawkins J, Harris WA, Lowry R, Olsen EO, McManus T, Chyen D, Whittle L, Taylor E, Demissie Z, Brener N, Thornton J, Moore J, Zaza S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Youth risk behavior surveillance--United States, 2013. MMWR Suppl. 2014 Jun 13;63(4):1-168. Erratum In: MMWR Morb Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):576.
- Sales JM, Milhausen RR, Wingood GM, Diclemente RJ, Salazar LF, Crosby RA. Validation of a Parent-Adolescent Communication Scale for use in STD/HIV prevention interventions. Health Educ Behav. 2008 Jun;35(3):332-45. doi: 10.1177/1090198106293524. Epub 2006 Dec 15.
- Ford CA, Cheek C, Culhane J, Fishman J, Mathew L, Salek EC, Webb D, Jaccard J. Parent and Adolescent Interest in Receiving Adolescent Health Communication Information From Primary Care Clinicians. J Adolesc Health. 2016 Aug;59(2):154-61. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.03.001. Epub 2016 Apr 14.
- Ford CA, Davenport AF, Meier A, McRee AL. Partnerships between parents and health care professionals to improve adolescent health. J Adolesc Health. 2011 Jul;49(1):53-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.10.004. Epub 2011 Mar 12.
- Guilamo-Ramos V, Jaccard J, Turrisi R, Johansson M. Parental and school correlates of binge drinking among middle school students. Am J Public Health. 2005 May;95(5):894-9. doi: 10.2105/AJPH.2003.018952.
- Hamilton BE, Martin JA, Ventura SJ. Births: preliminary data for 2009. Natl Vital Stat Rep. 2010 Dec;59(3):1-19.
- Jaccard J, Dodge T, Dittus P. Parent-adolescent communication about sex and birth control: a conceptual framework. New Dir Child Adolesc Dev. 2002 Fall;(97):9-41. doi: 10.1002/cd.48. No abstract available.
- Kerr M, Stattin H. What parents know, how they know it, and several forms of adolescent adjustment: further support for a reinterpretation of monitoring. Dev Psychol. 2000 May;36(3):366-80.
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Mirman JH, Albert WD, Curry AE, Winston FK, Fisher Thiel MC, Durbin DR. TeenDrivingPlan effectiveness: the effect of quantity and diversity of supervised practice on teens' driving performance. J Adolesc Health. 2014 Nov;55(5):620-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.010. Epub 2014 Jun 9.
- Olson, D. H.. Family inventories: Inventories used in a national survey of families across the life cycle. St Paul, MN: Family Social Science, University of Minnesota. 1985
- Stattin H, Kerr M. Parental monitoring: a reinterpretation. Child Dev. 2000 Jul-Aug;71(4):1072-85. doi: 10.1111/1467-8624.00210.
- Turrisi R, Jaccard J, Taki R, Dunnam H, Grimes J. Examination of the short-term efficacy of a parent intervention to reduce college student drinking tendencies. Psychol Addict Behav. 2001 Dec;15(4):366-72. doi: 10.1037//0893-164x.15.4.366.
- Weinstock H, Berman S, Cates W Jr. Sexually transmitted diseases among American youth: incidence and prevalence estimates, 2000. Perspect Sex Reprod Health. 2004 Jan-Feb;36(1):6-10. doi: 10.1363/psrh.36.6.04.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
- Ford CA, Mirman JH, Garcia-Espana JF, Fisher Thiel MC, Friedrich E, Salek EC, Jaccard J. Effect of Primary Care Parent-Targeted Interventions on Parent-Adolescent Communication About Sexual Behavior and Alcohol Use: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e199535. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.9535.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2015
Första postat (Uppskatta)
18 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 15-011732
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .