피팅 소프트웨어에 실이 측정(REM) 및 테스트 박스 시스템 통합
2017년 4월 3일 업데이트: Phonak AG, Switzerland
피팅 작업 흐름 내에서 REM 검증을 통합하면 청력 관리 전문가가 실이 측정을 쉽게 실행할 수 있습니다.
두 연구 부분의 목적은 피팅 소프트웨어와 측정 시스템으로 구성된 통합 협력 시스템이 현재의 모범 사례 프로세스보다 보청기 착용자의 고막에서 특정 자극에 대해 원하는 반응을 더 빠르고, 더 안정적이고, 더 정확하게 일치시킨다는 것을 증명하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
205
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich
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Stäfa, Zürich, 스위스, 8712
- Phonak AG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 깨끗하고 건강한 외이도, 고막 및 귓바퀴
- 앉은 상태에서 약 5분 동안 현재 위치(머리와 몸)를 유지하는 능력.
제외 기준:
- 귀 감염
- 귀에 귀지
- 청각과민증
- 맥박 조정 장치
- 떨림
- 위치를 유지하는 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실이 측정
스터디 암은 비교 테스트 실행에 이어 비교 보청기 피팅을 거칩니다.
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외이도의 피실험자 개별 반응은 프로브 튜브와 다음 보청기 피팅의 도움으로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로브 튜브에서 고막 측정까지의 거리(mm)
기간: 1 개월
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프로브 튜브 배치의 정확성
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1 개월
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실이 측정을 포함한 피팅 작업 흐름의 절차 시간(분)
기간: 2 개월
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결과 측정 "시간"(분 단위) 외에도 수행된 실이 측정 절차 자체로 인해 추가 결과 측정을 얻을 수 있습니다. 테스트 신뢰성(dB) 및 보청기 피팅의 정밀도(dB)에 관한 정보를 제공하는 데이터. |
2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불쾌감에 대한 주관적 평가(0 = 전혀 불쾌하지 않음, 10 = 매우 불쾌함)
기간: 1 개월
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프로브 튜브 배치 시의 쾌감
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1 개월
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인지된 성가심에 대한 설문지
기간: 2 개월
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지루함과 지루함에 대한 등급 척도를 포함하는 설문지로 측정된 청력 관리 전문가와 테스트 대상의 지각된 짜증.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KEK-ZH-NR.2015-0099
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