真耳测量 (REM) 和测试盒系统集成到验配软件中
2017年4月3日 更新者：Phonak AG, Switzerland
将 REM 验证集成到验配工作流程中将使听力保健专家能够轻松地进行真耳测量。
这两个研究部分的目的是证明由验配软件和测量系统组成的集成协作系统能够比目前的最佳实践过程更快、更可靠、更准确地匹配助听器佩戴者耳鼓对特定刺激的预期反应.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
205
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zürich
-
Stäfa、Zürich、瑞士、8712
- Phonak AG
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 67年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 清洁健康的耳道、鼓膜和耳廓
- 坐着时能够在大约 5 分钟内保持当前位置（头部和身体）。
排除标准：
- 耳朵感染
- 耳垢在耳朵里
- 听觉过敏
- 起搏器
- 震颤
- 无法保持姿势。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：真耳测量
研究组先进行比较测试，然后进行比较助听器验配。
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在探管和随后的助听器配件的帮助下，可以测量受试者对耳道的个体反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探头管到鼓膜测量距离（mm）
大体时间：1个月
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探针管放置的精确度
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1个月
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包括真耳测量在内的验配工作流程的程序时间（分钟）
大体时间：2个月
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除了结果测量“时间”（以分钟为单位）之外，由于执行的真耳测量程序本身，可以获得进一步的结果测量。 提供有关测试可靠性（以 dB 为单位）和助听器验配精度（以 dB 为单位）的信息的数据。 |
2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不愉快的主观评分（0 = 一点也不不愉快，10 = 非常不愉快）
大体时间：1个月
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探头管放置过程中的愉悦
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1个月
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关于感知烦恼的问卷
大体时间：2个月
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听力保健专家和测试对象的感知烦恼是通过问卷测量的，问卷包括压力和无聊的评定量表。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月18日
首次发布 (估计)
2015年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月3日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KEK-ZH-NR.2015-0099
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