Real-Ear Measurement (REM) ja Test Box -järjestelmän integrointi sovitusohjelmistoon
maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Phonak AG, Switzerland
REM-vahvistuksen integrointi sovitustyönkulkuun mahdollistaa kuulonhuollon ammattilaisten helpon suorittaa todellisia korvamittauksia.
Kahden tutkimusosan tarkoituksena on todistaa, että integroitu yhteistyöjärjestelmä, joka koostuu sovitusohjelmistosta ja mittausjärjestelmästä, sovittaa halutut vasteet tiettyihin ärsykkeisiin nopeammin, luotettavammin ja tarkemmin kuulokojeen käyttäjän tärykalvoissa kuin nykyiset parhaiden käytäntöjen prosessit. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
205
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zürich
-
Stäfa, Zürich, Sveitsi, 8712
- Phonak AG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 67 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhdas ja terve korvakäytävä, tärykalvo ja korvike
- Kyky säilyttää nykyinen asento (pään ja kehon) noin 5 minuutin ajan istuessaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Korvatulehdukset
- Korvavaha korvassa
- Hyperakusia
- Sydämentahdistin
- Vapina
- Vamma pysyä asennossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikean korvan mittaus
Tutkimusvarsi käy läpi vertailevan testiajon, jota seuraa vertaileva kuulokojeen sovitus.
|
Koehenkilön yksilöllinen korvakäytävän vaste mitataan mittapään ja sitä seuraavan kuulokojeliittimen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyys (mm) anturin putkesta tärykalvon mittaukseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Anturiputken tarkka sijoitus
|
1 kuukausi
|
|
Sovitustyön prosessiaika (minuuttia), mukaan lukien oikean korvan mittaus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tulosmittauksen "ajan" (minuutteina) lisäksi voidaan saada lisää tulosmittauksia itse suoritetun oikean korvan mittaustoimenpiteen ansiosta. Tiedot, jotka antavat tietoa testin luotettavuudesta (dB) ja kuulokojeen sovituksen tarkkuudesta (dB). |
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämiellyttävyyden subjektiivinen arvio (0 = ei ollenkaan epämiellyttävä, 10 = erittäin epämiellyttävä)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Miellyttävyys anturin putken sijoittelun aikana
|
1 kuukausi
|
|
Kyselylomake havaitusta ärsytyksestä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kuulonhuollon ammattilaisen ja koehenkilön havaittu ärsytys mitattuna kyselylomakkeella, joka sisältää pistelyn ja tylsyyden luokitusasteikot.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-NR.2015-0099
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .