만성 동종이식 신병증에서 Epoxyeicosatrienoic Acid의 역할 - The TRANSPLANT-EETs 연구 (TRANSPLANTEETs)
2026년 4월 22일 업데이트: University Hospital, Rouen
만성 동종이식 신병증에서 Epoxyeicosatrienoic Acid의 역할
이식된 신장 내의 내피 병변은 만성 동종이식 신병증의 주요 결정 요인입니다. EET(Epoxyeicosatrienoic acid)는 항염증, 항증식 및 혈관확장 특성을 가진 내피 유래 과분극 인자입니다.
연구자 연구의 주요 목표는 EET의 생체이용률을 담당하는 특정 효소의 유전적 다형성이 이식 후 신장 기능과 관련이 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
이를 위해 신장이식 수혜자 80명이 포함된다. CYP 2J2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C9, CYP 2C19 및 EPHX2의 미리 지정된 유전적 다형성이 결정됩니다. 신장 기능은 이식 후 3, 6, 12 및 36개월에 기록됩니다. 유동 매개 확장, EET 및 내피 기능의 순환 바이오마커는 요골 동맥에서 측정됩니다.
이 연구의 예상 결과는 신장 이식 수용자에서 EET의 생체이용률 증가의 유익한 역할을 뒷받침하는 예비 증거를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~75세 환자
- 백인(서로 다른 CYP 에폭시게나제 다형성 때문에)
- 2000년 이후 루앙 대학 병원에서 시행된 첫 번째 신장 이식, 최소 12개월 전에 시행
- 정보에 입각한 동의를 읽고 이해하고 승인한 환자
- 가임기 여성의 효율적인 피임법
- 일반 건강 보험
제외 기준:
- 일차 비기능 또는 1년 전 동종이식 손실
- 이전 신장 이식
- 환자가 프로토콜을 올바르게 이해하지 못하게 하는 정신과적, 심리적 또는 감각적 장애의 병력
- 양측 팔 또는 팔뚝 동정맥 누공의 병력
- 트리니트린에 반대 적응증
- 서면 또는 구어 프랑스어 언어에 대한 이해 부족
- 자유 박탈 환자
- 가임기 여성의 임신 또는 피임의 부재
- 포함 전 2주 이내에 다른 연구 프로토콜에 등록된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신장 이식 수혜자
신장 이식 수용자에서 EPHX Lys55Arg 및 기타 다형성 상태를 결정하기 위해 혈액 샘플링을 수행합니다. 피부 가열에 의한 팔뚝 요골 동맥의 흐름 매개 원위 자극은 신장 이식 수용자에서 EEts 수준의 평가를 위해 평가됩니다. |
혈액 샘플링은 다형성 및 EET 용량 평가를 위해 신장 이식 수혜자에 대해 수행됩니다.
신장 이식 수혜자를 위한 피부 가열에 의한 팔뚝 요골 동맥의 흐름 매개 원위 자극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EPHX2 Lys55Arg 다형성이 있는 환자와 예상 사구체 여과율(eGFR)이 없는 환자의 차이
기간: 이식 후 12개월
|
eGFR 점수 범위는 0[신부전]에서 >90[정상 기능]까지입니다.
|
이식 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EPHX2 Lys55Arg 다형성이 있는 환자와 예상 사구체 여과율(eGFR)이 없는 환자의 차이
기간: 이식 후 3개월
|
eGFR 점수 범위는 0[신부전]에서 >90[정상 기능]까지입니다.
|
이식 후 3개월
|
|
EPHX2 Lys55Arg 다형성이 있는 환자와 예상 사구체 여과율(eGFR)이 없는 환자의 차이
기간: 이식 후 6개월
|
eGFR 점수 범위는 0[신부전]에서 >90[정상 기능]까지입니다.
|
이식 후 6개월
|
|
EPHX2 Lys55Arg 다형성이 있는 환자와 예상 사구체 여과율(eGFR)이 없는 환자의 차이
기간: 이식 후 36개월
|
eGFR 점수 범위는 0[신부전]에서 >90[정상 기능]까지입니다.
|
이식 후 36개월
|
|
특정 다형성이 있는 환자와 예상 사구체 여과율(eGFR)이 없는 환자 간의 차이
기간: 이식 후 3개월
|
eGFR 점수 범위는 0[신부전]에서 >90[정상 기능]까지입니다.
|
이식 후 3개월
|
|
특정 다형성이 있는 환자와 예상 사구체 여과율(eGFR)이 없는 환자 간의 차이
기간: 이식 후 6개월
|
eGFR 점수 범위는 0[신부전]에서 >90[정상 기능]까지입니다.
|
이식 후 6개월
|
|
특정 다형성이 있는 환자와 예상 사구체 여과율(eGFR)이 없는 환자 간의 차이
기간: 이식 후 12개월
|
eGFR 점수 범위는 0[신부전]에서 >90[정상 기능]까지입니다.
|
이식 후 12개월
|
|
특정 다형성이 있는 환자와 예상 사구체 여과율(eGFR)이 없는 환자 간의 차이
기간: 이식 후 36개월
|
eGFR 점수 범위는 0[신부전]에서 >90[정상 기능]까지입니다.
|
이식 후 36개월
|
|
지정된 다형성을 가진 환자의 기준선과 말단 피부 가열 후 혈액 EET 농도의 차이.
기간: 1일차
|
EEts 혈장 농도는 원위 피부 가열 전후에 직렬 질량 분석법과 결합된 액체 크로마토그래피를 사용하여 측정됩니다.
단위는 mL당 ng입니다.
|
1일차
|
|
지정된 다형성이 없는 환자의 기준선과 말단 피부 가열 후 혈액 EET 농도의 차이.
기간: 1일차
|
EEts 혈장 농도는 원위 피부 가열 전후에 직렬 질량 분석법과 결합된 액체 크로마토그래피를 사용하여 측정됩니다.
단위는 mL당 ng입니다.
|
1일차
|
|
지정된 다형성을 가진 환자의 원위 피부 가열 후 팔뚝 요골 동맥 직경의 변화 사이의 차이.
기간: 1일차
|
요골 동맥 직경의 변화는 밀리미터 단위로 측정됩니다.
|
1일차
|
|
지정된 다형성이 없는 환자의 원위 피부 가열 후 팔뚝 요골 동맥 직경의 변화 사이의 차이.
기간: 1일차
|
요골 동맥 직경의 변화는 밀리미터 단위로 측정됩니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dominique GUERROT, Pr, University Hospital, Rouen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .