Роль эпоксиэйкозатриеновых кислот в хронической нефропатии аллотрансплантата - исследование TRANSPLANT-EET (TRANSPLANTEETs)
22 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Роль эпоксиэйкозатриеновых кислот в хронической аллотрансплантатной нефропатии
Эндотелиальные поражения трансплантированной почки являются основной детерминантой хронической нефропатии аллотрансплантата. Эпоксиэйкозатриеновые кислоты (ЭЭТ) представляют собой гиперполяризующие факторы эндотелия, обладающие противовоспалительными, антипролиферативными и сосудорасширяющими свойствами.
Основная цель исследования исследователей - оценить, связаны ли генетические полиморфизмы специфических ферментов, ответственных за биодоступность EET, с функцией почек после трансплантации.
С этой целью будут включены 80 реципиентов почечных трансплантатов. Будут определены предварительно определенные генетические полиморфизмы CYP 2J2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C9, CYP 2C19 и EPHX2. Функция почек будет зарегистрирована через 3, 6, 12 и 36 месяцев после трансплантации. Опосредованная потоком дилатация, EET и циркулирующие биомаркеры эндотелиальной функции будут измеряться в лучевой артерии.
Ожидаемые результаты этого исследования должны предоставить предварительные доказательства, подтверждающие положительную роль повышения биодоступности EET у реципиентов почечного трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 18 до 75 лет
- Европеоид (из-за различных полиморфизмов эпоксигеназы CYP)
- Первая трансплантация почки, проведенная в Университетской больнице Руана после 2000 г. и не менее чем за 12 месяцев до включения
- Пациент прочитал, понял и одобрил информированное согласие
- Эффективная контрацепция у женщин детородного возраста
- Регулярная медицинская страховка
Критерий исключения:
- Первичная нефункция или потеря аллотрансплантата до 1 года
- Предыдущая трансплантация почки
- Наличие в анамнезе психиатрического, психологического или сенсорного расстройства, препятствующего правильному пониманию пациентом протокола
- Двусторонняя артериовенозная фистула руки или предплечья в анамнезе
- Противопоказания к тринитрину
- Недостаточное понимание письменного или устного французского языка
- Лишенный свободы пациент
- Беременность или отсутствие контрацепции у женщин детородного возраста
- Пациент включен в другой протокол исследования в течение 2 недель до включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реципиенты трансплантации почки
забор крови проводится для определения статуса EPHX Lys55Arg и других полиморфизмов у реципиентов трансплантата почки. Опосредованная потоком дистальная стимуляция лучевой артерии предплечья путем нагревания кожи оценивается для оценки уровня EEts у реципиентов трансплантата почки. |
У реципиентов почечного трансплантата проводится забор крови для оценки полиморфизма и дозировки EET.
Опосредованная потоком дистальная стимуляция лучевой артерии предплечья путем нагревания кожи у реципиентов трансплантата почки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между пациентами с полиморфизмом EPHX2 Lys55Arg и пациентами без в расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: 12 месяцев после трансплантации
|
Показатели рСКФ варьируются от 0 [почечная недостаточность] до >90 [нормальная функция].
|
12 месяцев после трансплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между пациентами с полиморфизмом EPHX2 Lys55Arg и пациентами без в расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: 3 месяца после трансплантации
|
Показатели рСКФ варьируются от 0 [почечная недостаточность] до >90 [нормальная функция].
|
3 месяца после трансплантации
|
|
Разница между пациентами с полиморфизмом EPHX2 Lys55Arg и пациентами без в расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: 6 месяцев после трансплантации
|
Показатели рСКФ варьируются от 0 [почечная недостаточность] до >90 [нормальная функция].
|
6 месяцев после трансплантации
|
|
Разница между пациентами с полиморфизмом EPHX2 Lys55Arg и пациентами без в расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: 36 месяцев после трансплантации
|
Показатели рСКФ варьируются от 0 [почечная недостаточность] до >90 [нормальная функция].
|
36 месяцев после трансплантации
|
|
Разница между пациентами с указанными полиморфизмами и пациентами без них в расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: 3 месяца после трансплантации
|
Показатели рСКФ варьируются от 0 [почечная недостаточность] до >90 [нормальная функция].
|
3 месяца после трансплантации
|
|
Разница между пациентами с указанными полиморфизмами и пациентами без них в расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: 6 месяцев после трансплантации
|
Показатели рСКФ варьируются от 0 [почечная недостаточность] до >90 [нормальная функция].
|
6 месяцев после трансплантации
|
|
Разница между пациентами с указанными полиморфизмами и пациентами без них в расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: 12 месяцев после трансплантации
|
Показатели рСКФ варьируются от 0 [почечная недостаточность] до >90 [нормальная функция].
|
12 месяцев после трансплантации
|
|
Разница между пациентами с указанными полиморфизмами и пациентами без них в расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: 36 месяцев после трансплантации
|
Показатели рСКФ варьируются от 0 [почечная недостаточность] до >90 [нормальная функция].
|
36 месяцев после трансплантации
|
|
Разница между концентрацией ЭЭТ в крови исходно и после дистального нагревания кожи у пациентов с указанными полиморфизмами.
Временное ограничение: 1 день
|
Концентрацию EEts в плазме измеряют с помощью жидкостной хроматографии в сочетании с тандемной масс-спектрометрией до и после дистального нагревания кожи.
Единица измерения – нг на мл.
|
1 день
|
|
Разница между концентрацией ЭЭТ в крови исходно и после дистального нагревания кожи у пациентов без указанных полиморфизмов.
Временное ограничение: 1 день
|
Концентрацию EEts в плазме измеряют с помощью жидкостной хроматографии в сочетании с тандемной масс-спектрометрией до и после дистального нагревания кожи.
Единица измерения – нг на мл.
|
1 день
|
|
Различия в изменении диаметра лучевой артерии предплечья после дистального нагревания кожи у пациентов с указанными полиморфизмами.
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение диаметра лучевой артерии измеряется в миллиметрах.
|
1 день
|
|
Различие изменения диаметра лучевой артерии предплечья после дистального нагревания кожи у пациентов без указанных полиморфизмов.
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение диаметра лучевой артерии измеряется в миллиметрах.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominique GUERROT, Pr, University Hospital, Rouen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/150/HP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .