Rôle des acides époxyeicosatriénoïques dans la néphropathie chronique d'allogreffe - L'étude TRANSPLANT-EETs (TRANSPLANTEETs)
22 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Rôle des acides époxyeicosatriénoïques dans la néphropathie chronique d'allogreffe
Les lésions endothéliales au sein du rein transplanté sont un déterminant majeur de la néphropathie chronique d'allogreffe. Les acides époxyeicosatriénoïques (EET) sont des facteurs hyperpolarisants dérivés de l'endothélium dotés de propriétés anti-inflammatoires, antiprolifératives et vasodilatatrices.
L'objectif principal de l'étude des chercheurs est d'évaluer si les polymorphismes génétiques d'enzymes spécifiques responsables de la biodisponibilité des EET sont associés à la fonction rénale post-transplantation.
À cette fin, 80 greffés rénaux seront inclus. Les polymorphismes génétiques prédéfinis de CYP 2J2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C9, CYP 2C19 et EPHX2 seront déterminés. La fonction rénale sera enregistrée 3, 6, 12 et 36 mois après la transplantation. La dilatation médiée par le flux, les EET et les biomarqueurs circulants de la fonction endothéliale seront mesurés dans l'artère radiale.
Les résultats attendus de cette étude fourniront des preuves préliminaires à l'appui d'un rôle bénéfique d'une augmentation de la biodisponibilité des EET chez les greffés rénaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76031
- Rouen University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 à 75 ans
- Caucasien (en raison de différents polymorphismes de l'époxygénase CYP)
- Première greffe de rein réalisée au CHU de Rouen après 2000, et au moins 12 mois avant l'inclusion
- Patient ayant lu, compris et approuvé le consentement éclairé
- Contraception efficace chez les femmes en âge de procréer
- Assurance maladie régulière
Critère d'exclusion:
- Non-fonction primaire ou perte d'allogreffe avant 1 an
- Transplantation rénale antérieure
- Antécédents de trouble psychiatrique, psychologique ou sensoriel empêchant le patient de bien comprendre le protocole
- Antécédents de fistule artério-veineuse bilatérale du bras ou de l'avant-bras
- Contre-indication à la trinitrine
- Compréhension insuffisante de la langue française écrite ou parlée
- Patient privé de liberté
- Grossesse ou absence de contraception chez les femmes en âge de procréer
- Patient inscrit dans un autre protocole de recherche dans les 2 semaines précédant l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Transplantés rénaux
un prélèvement sanguin est effectué pour déterminer l'état de l'EPHX Lys55Arg et d'autres polymorphismes chez les receveurs de greffe de rein. la stimulation distale médiée par le flux de l'artère radiale de l'avant-bras par chauffage cutané est évaluée pour l'évaluation du niveau d'EEt chez les greffés rénaux. |
Un prélèvement sanguin est effectué pour les greffés rénaux pour l'évaluation des polymorphismes et du dosage des EET
Stimulation distale médiée par le flux de l'artère radiale de l'avant-bras par chauffage cutané pour les greffés rénaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre les patients avec le polymorphisme EPHX2 Lys55Arg et les patients sans taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR)
Délai: 12 mois après la greffe
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Les scores eGFR vont de 0 [insuffisance rénale] à > 90 [fonction normale]
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12 mois après la greffe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence entre les patients avec le polymorphisme EPHX2 Lys55Arg et les patients sans taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR)
Délai: 3 mois après la greffe
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Les scores eGFR vont de 0 [insuffisance rénale] à > 90 [fonction normale]
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3 mois après la greffe
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Différence entre les patients avec le polymorphisme EPHX2 Lys55Arg et les patients sans taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR)
Délai: 6 mois après la greffe
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Les scores eGFR vont de 0 [insuffisance rénale] à > 90 [fonction normale]
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6 mois après la greffe
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Différence entre les patients avec le polymorphisme EPHX2 Lys55Arg et les patients sans taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR)
Délai: 36 mois après la greffe
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Les scores eGFR vont de 0 [insuffisance rénale] à > 90 [fonction normale]
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36 mois après la greffe
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Différence entre les patients avec des polymorphismes spécifiés et les patients sans taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe)
Délai: 3 mois après la greffe
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Les scores eGFR vont de 0 [insuffisance rénale] à > 90 [fonction normale]
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3 mois après la greffe
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Différence entre les patients avec des polymorphismes spécifiés et les patients sans taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe)
Délai: 6 mois après la greffe
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Les scores eGFR vont de 0 [insuffisance rénale] à > 90 [fonction normale]
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6 mois après la greffe
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Différence entre les patients avec des polymorphismes spécifiés et les patients sans taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe)
Délai: 12 mois après la greffe
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Les scores eGFR vont de 0 [insuffisance rénale] à > 90 [fonction normale]
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12 mois après la greffe
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Différence entre les patients avec des polymorphismes spécifiés et les patients sans taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe)
Délai: 36 mois après la greffe
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Les scores eGFR vont de 0 [insuffisance rénale] à > 90 [fonction normale]
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36 mois après la greffe
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Différence entre la concentration des EET dans le sang au départ et après chauffage cutané distal pour les patients présentant les polymorphismes spécifiés.
Délai: Jour 1
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La concentration plasmatique en EEt est mesurée par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse en tandem avant et après échauffement cutané distal.
L'unité est ng par ml
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Jour 1
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Différence entre la concentration des EET dans le sang au départ et après chauffage cutané distal pour les patients sans les polymorphismes spécifiés.
Délai: Jour 1
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La concentration plasmatique en EEt est mesurée par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse en tandem avant et après échauffement cutané distal.
L'unité est ng par ml
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Jour 1
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Différence entre la variation du diamètre de l'artère radiale de l'avant-bras après échauffement cutané distal pour les patients présentant les polymorphismes spécifiés.
Délai: Jour 1
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La variation de diamètre de l'artère radiale se mesure en millimètre.
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Jour 1
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Différence entre la variation du diamètre de l'artère radiale de l'avant-bras après échauffement cutané distal pour les patients sans les polymorphismes spécifiés.
Délai: Jour 1
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La variation de diamètre de l'artère radiale se mesure en millimètre.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique GUERROT, Pr, University Hospital, Rouen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2015
Première publication (Estimé)
21 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/150/HP
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