Epoxieikosatriensyrors roll i kronisk allograftnefropati - TRANSPLANT-EETs-studien (TRANSPLANTEETs)
22 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Roll av epoxyeicosatrienoic syror i kronisk allograft nefropati
Endotelskador i den transplanterade njuren är en viktig faktor för kronisk allotransplantatnefropati. Epoxieikosatriensyror (EET) är endotelhärledda hyperpolariserande faktorer med antiinflammatoriska, antiproliferativa och vasodilaterande egenskaper.
Huvudmålet med forskarnas studie är att utvärdera om genetiska polymorfismer av specifika enzymer som ansvarar för biotillgängligheten av EET är associerade med njurfunktion efter transplantation.
I detta syfte kommer 80 njurtransplanterade att inkluderas. Fördefinierade genetiska polymorfismer av CYP 2J2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C9, CYP 2C19 och EPHX2 kommer att bestämmas. Njurfunktionen kommer att registreras 3, 6, 12 och 36 månader efter transplantationen. Flödesmedierad dilatation, EETs och cirkulerande biomarkörer för endotelfunktion kommer att mätas i den radiella artären.
De förväntade resultaten av denna studie ger preliminära bevis som stöder en fördelaktig roll för en ökning av biotillgängligheten av EET hos njurtransplanterade mottagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i åldern 18 till 75 år
- Kaukasisk (på grund av olika CYP-epoxygenaspolymorfismer)
- Första njurtransplantationen utförd på Rouens universitetssjukhus efter 2000 och minst 12 månader före inkludering
- Patienten har läst, förstått och godkänt det informerade samtycket
- Effektiv preventivmetod hos kvinnor i fertil ålder
- Vanlig sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- Primär icke-funktion, eller förlust av allotransplantat före 1 år
- Tidigare njurtransplantation
- Historik om psykiatrisk, psykologisk eller sensorisk störning som hindrar patienten från att korrekt förstå protokollet
- Historik av bilateral arm eller underarm arteriovenös fistel
- Kontraindikation mot trinitrin
- Otillräcklig förståelse av franska språket i skrift eller tal
- Frihetsberövad patient
- Graviditet eller frånvaro av preventivmedel hos kvinnor i fertil ålder
- Patient inskriven i ett annat forskningsprotokoll inom 2 veckor före inkludering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Njurtransplanterade
blodprover görs för bestämning av EPHX Lys55Arg och andra polymorfismer status hos njurtransplanterade mottagare. flödesmedierad distal stimulering av underarmens radiella artär genom kutan uppvärmning bedöms för utvärdering av EEts-nivån hos njurtransplanterade mottagare. |
Blodprover görs för njurtransplanterade mottagare för utvärdering av polymorfismer och EETs dosering
Flödesmedierad distal stimulering av underarmens radiella artär genom kutan uppvärmning för njurtransplanterade
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan patienter med EPHX2 Lys55Arg polymorfism och patienter utan uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR)
Tidsram: 12 månader efter transplantation
|
eGFR-poäng varierar från 0 [njursvikt] till >90 [normal funktion]
|
12 månader efter transplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan patienter med EPHX2 Lys55Arg polymorfism och patienter utan uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR)
Tidsram: 3 månader efter transplantation
|
eGFR-poäng varierar från 0 [njursvikt] till >90 [normal funktion]
|
3 månader efter transplantation
|
|
Skillnad mellan patienter med EPHX2 Lys55Arg polymorfism och patienter utan uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR)
Tidsram: 6 månader efter transplantation
|
eGFR-poäng varierar från 0 [njursvikt] till >90 [normal funktion]
|
6 månader efter transplantation
|
|
Skillnad mellan patienter med EPHX2 Lys55Arg polymorfism och patienter utan uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR)
Tidsram: 36 månader efter transplantation
|
eGFR-poäng varierar från 0 [njursvikt] till >90 [normal funktion]
|
36 månader efter transplantation
|
|
Skillnad mellan patienter med specificerade polymorfismer och patienter utan i uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)
Tidsram: 3 månader efter transplantation
|
eGFR-poäng varierar från 0 [njursvikt] till >90 [normal funktion]
|
3 månader efter transplantation
|
|
Skillnad mellan patienter med specificerade polymorfismer och patienter utan i uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)
Tidsram: 6 månader efter transplantation
|
eGFR-poäng varierar från 0 [njursvikt] till >90 [normal funktion]
|
6 månader efter transplantation
|
|
Skillnad mellan patienter med specificerade polymorfismer och patienter utan i uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)
Tidsram: 12 månader efter transplantation
|
eGFR-poäng varierar från 0 [njursvikt] till >90 [normal funktion]
|
12 månader efter transplantation
|
|
Skillnad mellan patienter med specificerade polymorfismer och patienter utan i uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)
Tidsram: 36 månader efter transplantation
|
eGFR-poäng varierar från 0 [njursvikt] till >90 [normal funktion]
|
36 månader efter transplantation
|
|
Skillnad mellan EET-koncentration i blod vid baslinjen och efter distal kutan uppvärmning för patienter med de specificerade polymorfismerna.
Tidsram: Dag 1
|
EEts plasmakoncentration mäts med vätskekromatografi kopplad till tandemmasspektrometri före och efter distal kutan uppvärmning.
Enhet är ng per ml
|
Dag 1
|
|
Skillnad mellan blodets EET-koncentration vid baslinjen och efter distal kutan uppvärmning för patienter utan de specificerade polymorfismerna.
Tidsram: Dag 1
|
EEts plasmakoncentration mäts med vätskekromatografi kopplad till tandemmasspektrometri före och efter distal kutan uppvärmning.
Enhet är ng per ml
|
Dag 1
|
|
Skillnad mellan variation av diameter på underarmens radiella artär efter distal kutan uppvärmning för patienter med specificerade polymorfismer.
Tidsram: Dag 1
|
Variation av diametern hos den radiella artären mäts i millimeter.
|
Dag 1
|
|
Skillnad mellan variation av diameter på underarmens radiella artär efter distal kutan uppvärmning för patienter utan de specificerade polymorfismerna.
Tidsram: Dag 1
|
Variation av diametern hos den radiella artären mäts i millimeter.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dominique GUERROT, Pr, University Hospital, Rouen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2015
Första postat (Beräknad)
21 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/150/HP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .