Papel dos Ácidos Epoxieicosatrienóicos na Nefropatia Crônica do Aloenxerto - O Estudo TRANSPLANT-EETs (TRANSPLANTEETs)
22 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen
Papel dos Ácidos Epoxieicosatrienóicos na Nefropatia Crônica do Aloenxerto
As lesões endoteliais no rim transplantado são um dos principais determinantes da nefropatia crônica do enxerto. Os ácidos epoxieicosatrienóicos (EETs) são fatores hiperpolarizantes derivados do endotélio com propriedades antiinflamatórias, antiproliferativas e vasodilatadoras.
O principal objetivo do estudo dos pesquisadores é avaliar se polimorfismos genéticos de enzimas específicas responsáveis pela biodisponibilidade de EETs estão associados à função renal pós-transplante.
Para isso, serão incluídos 80 receptores de transplante renal. Polimorfismos genéticos pré-especificados de CYP 2J2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C9, CYP 2C19 e EPHX2 serão determinados. A função renal será registrada 3, 6, 12 e 36 meses após o transplante. Dilatação mediada por fluxo, EETs e biomarcadores circulantes da função endotelial serão medidos na artéria radial.
Os resultados esperados deste estudo fornecem evidências preliminares que apoiam um papel benéfico de um aumento na biodisponibilidade de EETs em receptores de transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França, 76031
- Rouen University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 18 a 75 anos
- Caucasiano (devido a diferentes polimorfismos da epoxigenase CYP)
- Primeiro transplante renal realizado no Hospital Universitário de Rouen após 2000 e pelo menos 12 meses antes da inclusão
- Paciente tendo lido, entendido e aprovado o consentimento informado
- Contracepção eficiente em mulheres em idade reprodutiva
- Seguro de saúde regular
Critério de exclusão:
- Não função primária ou perda do aloenxerto antes de 1 ano
- Transplante renal anterior
- História de transtorno psiquiátrico, psicológico ou sensorial que impeça o paciente de compreender corretamente o protocolo
- História de fístula arteriovenosa bilateral no braço ou antebraço
- Contra-indicação da trinitrina
- Compreensão insuficiente da língua francesa escrita ou falada
- Paciente privado de liberdade
- Gravidez ou ausência de métodos contraceptivos em mulheres em idade reprodutiva
- Paciente inscrito em outro protocolo de pesquisa até 2 semanas antes da inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Receptores de transplante renal
coleta de sangue é feita para determinação do estado de EPHX Lys55Arg e outros polimorfismos em receptores de transplante renal. a estimulação distal mediada por fluxo da artéria radial do antebraço por aquecimento cutâneo é avaliada para avaliação do nível de EEts em receptores de transplante renal. |
Amostragem de sangue é feita para receptores de transplante renal para avaliação dos polimorfismos e dosagem de EETs
Estimulação distal mediada por fluxo da artéria radial do antebraço por aquecimento cutâneo para receptores de transplante renal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre pacientes com o polimorfismo EPHX2 Lys55Arg e pacientes sem taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: 12 meses após o transplante
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As pontuações eGFR variam de 0 [insuficiência renal] a > 90 [função normal]
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12 meses após o transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre pacientes com o polimorfismo EPHX2 Lys55Arg e pacientes sem taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: 3 meses após o transplante
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As pontuações eGFR variam de 0 [insuficiência renal] a > 90 [função normal]
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3 meses após o transplante
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Diferença entre pacientes com o polimorfismo EPHX2 Lys55Arg e pacientes sem taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: 6 meses após o transplante
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As pontuações eGFR variam de 0 [insuficiência renal] a > 90 [função normal]
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6 meses após o transplante
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Diferença entre pacientes com o polimorfismo EPHX2 Lys55Arg e pacientes sem taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: 36 meses após o transplante
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As pontuações eGFR variam de 0 [insuficiência renal] a > 90 [função normal]
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36 meses após o transplante
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Diferença entre pacientes com polimorfismos especificados e pacientes sem taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: 3 meses após o transplante
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As pontuações eGFR variam de 0 [insuficiência renal] a > 90 [função normal]
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3 meses após o transplante
|
|
Diferença entre pacientes com polimorfismos especificados e pacientes sem taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: 6 meses após o transplante
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As pontuações eGFR variam de 0 [insuficiência renal] a > 90 [função normal]
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6 meses após o transplante
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Diferença entre pacientes com polimorfismos especificados e pacientes sem taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: 12 meses após o transplante
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As pontuações eGFR variam de 0 [insuficiência renal] a > 90 [função normal]
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12 meses após o transplante
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Diferença entre pacientes com polimorfismos especificados e pacientes sem taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: 36 meses após o transplante
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As pontuações eGFR variam de 0 [insuficiência renal] a > 90 [função normal]
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36 meses após o transplante
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Diferença entre a concentração de EETs no sangue no início e após o aquecimento cutâneo distal para pacientes com os polimorfismos especificados.
Prazo: Dia 1
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A concentração plasmática de EEts é medida usando cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massa antes e depois do aquecimento cutâneo distal.
A unidade é ng por mL
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Dia 1
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Diferença entre a concentração de EETs no sangue no início e após o aquecimento cutâneo distal para pacientes sem os polimorfismos especificados.
Prazo: Dia 1
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A concentração plasmática de EEts é medida usando cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massa antes e depois do aquecimento cutâneo distal.
A unidade é ng por mL
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Dia 1
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Diferença entre a variação do diâmetro da artéria radial do antebraço após aquecimento cutâneo distal para pacientes com os polimorfismos especificados.
Prazo: Dia 1
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A variação do diâmetro da artéria radial é medida em milímetros.
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Dia 1
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Diferença entre a variação do diâmetro da artéria radial do antebraço após aquecimento cutâneo distal para pacientes sem os polimorfismos especificados.
Prazo: Dia 1
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A variação do diâmetro da artéria radial é medida em milímetros.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique GUERROT, Pr, University Hospital, Rouen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
21 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/150/HP
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