Epoksieikosatrieenihappojen rooli kroonisessa allograft-nefropatiassa - TRANSPLANT-EETs-tutkimus (TRANSPLANTEETs)
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Epoksieikosatrieenihappojen rooli kroonisessa allograft-nefropatiassa
Endoteelivauriot siirretyn munuaisen sisällä ovat kroonisen allograftin nefropatian päätekijä. Epoksieikosatrieenihapot (EET) ovat endoteelistä peräisin olevia hyperpolarisoivia tekijöitä, joilla on anti-inflammatorisia, antiproliferatiivisia ja verisuonia laajentavia ominaisuuksia.
Tutkijoiden tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, liittyvätkö EET:iden biologisesta hyötyosuudesta vastaavien entsyymien geneettiset polymorfismit munuaissiirron jälkeiseen toimintaan.
Tätä tarkoitusta varten mukaan otetaan 80 munuaisensiirron saajaa. CYP 2J2:n, CYP 2C8:n, CYP 2C9:n, CYP 2C9:n, CYP 2C19:n ja EPHX2:n ennalta määritellyt geneettiset polymorfismit määritetään. Munuaisten toiminta kirjataan 3, 6, 12 ja 36 kuukauden kuluttua siirrosta. Virtausvälitteinen laajentuminen, EET:t ja endoteelin toiminnan kiertävät biomarkkerit mitataan säteittäisestä valtimosta.
Tämän tutkimuksen odotettujen tulosten on tarkoitus tarjota alustavaa näyttöä, joka tukee EET:iden biologisen hyötyosuuden lisäämisen hyödyllistä roolia munuaisensiirron saajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18-75-vuotias
- valkoihoinen (erilaisten CYP-epoksigenaasipolymorfismien takia)
- Ensimmäinen munuaisensiirto tehty Rouenin yliopistollisessa sairaalassa vuoden 2000 jälkeen ja vähintään 12 kuukautta ennen sisällyttämistä
- Potilas, joka on lukenut, ymmärtänyt ja hyväksynyt tietoisen suostumuksen
- Tehokas ehkäisy hedelmällisessä iässä oleville naisille
- Säännöllinen sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen toimintahäiriö tai allograftin menetys ennen 1 vuotta
- Edellinen munuaisensiirto
- Aiempi psykiatrinen, psykologinen tai aistihäiriö, joka estää potilasta ymmärtämästä protokollaa oikein
- Aiemmat käsivarren tai kyynärvarren arteriovenoosifisteli
- Trinitriinin vasta-aihe
- Riittämätön ranskan kirjoitetun tai puhutun kielen ymmärtäminen
- Vapauden riistetty potilas
- Raskaus tai ehkäisyn puuttuminen hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
- Potilas ilmoittautui toiseen tutkimusprotokollaan 2 viikon sisällä ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Munuaisensiirron saajat
verinäytteitä tehdään EPHX Lys55Arg:n ja muiden polymorfismien tilan määrittämiseksi munuaissiirteen saajilla. Virtausvälitteinen kyynärvarren säteittäisvaltimon distaalinen stimulaatio ihon lämmityksellä arvioidaan EEts-tason arvioimiseksi munuaissiirteen saajilla. |
Verinäytteet otetaan munuaisensiirron saajille polymorfismien ja EET-annostuksen arvioimiseksi
Virtausvälitteinen kyynärvarren säteittäisen valtimon distaalinen stimulaatio ihon lämmityksellä munuaissiirron saajille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero potilaiden, joilla on EPHX2 Lys55Arg -polymorfismi, ja potilaiden välillä, joilla ei ole arvioitua glomerulaarista suodatusnopeutta (eGFR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta siirron jälkeen
|
eGFR-pisteet vaihtelevat välillä 0 [munuaisten vajaatoiminta] -> 90 [normaali toiminta]
|
12 kuukautta siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero potilaiden, joilla on EPHX2 Lys55Arg -polymorfismi, ja potilaiden välillä, joilla ei ole arvioitua glomerulaarista suodatusnopeutta (eGFR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta siirron jälkeen
|
eGFR-pisteet vaihtelevat välillä 0 [munuaisten vajaatoiminta] -> 90 [normaali toiminta]
|
3 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Ero potilaiden, joilla on EPHX2 Lys55Arg -polymorfismi, ja potilaiden välillä, joilla ei ole arvioitua glomerulaarista suodatusnopeutta (eGFR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen
|
eGFR-pisteet vaihtelevat välillä 0 [munuaisten vajaatoiminta] -> 90 [normaali toiminta]
|
6 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Ero potilaiden, joilla on EPHX2 Lys55Arg -polymorfismi, ja potilaiden välillä, joilla ei ole arvioitua glomerulaarista suodatusnopeutta (eGFR)
Aikaikkuna: 36 kuukautta elinsiirron jälkeen
|
eGFR-pisteet vaihtelevat välillä 0 [munuaisten vajaatoiminta] -> 90 [normaali toiminta]
|
36 kuukautta elinsiirron jälkeen
|
|
Ero potilaiden välillä, joilla on tietty polymorfismi, ja potilailla, joilla ei ole arvioitua glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) määrää
Aikaikkuna: 3 kuukautta siirron jälkeen
|
eGFR-pisteet vaihtelevat välillä 0 [munuaisten vajaatoiminta] -> 90 [normaali toiminta]
|
3 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Ero potilaiden välillä, joilla on tietty polymorfismi, ja potilailla, joilla ei ole arvioitua glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) määrää
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen
|
eGFR-pisteet vaihtelevat välillä 0 [munuaisten vajaatoiminta] -> 90 [normaali toiminta]
|
6 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Ero potilaiden välillä, joilla on tietty polymorfismi, ja potilailla, joilla ei ole arvioitua glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) määrää
Aikaikkuna: 12 kuukautta siirron jälkeen
|
eGFR-pisteet vaihtelevat välillä 0 [munuaisten vajaatoiminta] -> 90 [normaali toiminta]
|
12 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Ero potilaiden välillä, joilla on tietty polymorfismi, ja potilailla, joilla ei ole arvioitua glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) määrää
Aikaikkuna: 36 kuukautta elinsiirron jälkeen
|
eGFR-pisteet vaihtelevat välillä 0 [munuaisten vajaatoiminta] -> 90 [normaali toiminta]
|
36 kuukautta elinsiirron jälkeen
|
|
Ero veren EET-pitoisuuden välillä lähtötilanteessa ja distaalisen ihon kuumennuksen jälkeen potilailla, joilla on määritellyt polymorfismit.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
EEts-plasmakonsentraatio mitataan käyttämällä nestekromatografiaa yhdistettynä tandem-massaspektrometriaan ennen ja jälkeen distaalisen ihon kuumentamisen.
Yksikkö on ng per ml
|
Päivä 1
|
|
Ero veren EET-pitoisuuden välillä lähtötilanteessa ja distaalisen ihon kuumennuksen jälkeen potilailla, joilla ei ole määriteltyjä polymorfismeja.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
EEts-plasmakonsentraatio mitataan käyttämällä nestekromatografiaa yhdistettynä tandem-massaspektrometriaan ennen ja jälkeen distaalisen ihon kuumentamisen.
Yksikkö on ng per ml
|
Päivä 1
|
|
Ero kyynärvarren säteittäisen valtimon halkaisijan vaihtelun välillä distaalisen ihon kuumennuksen jälkeen potilailla, joilla on määritellyt polymorfismit.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Säteittäisen valtimon halkaisijan vaihtelu mitataan millimetreinä.
|
Päivä 1
|
|
Ero kyynärvarren säteittäisen valtimon halkaisijan vaihtelun välillä distaalisen iholämmityksen jälkeen potilailla, joilla ei ole määriteltyjä polymorfismeja.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Säteittäisen valtimon halkaisijan vaihtelu mitataan millimetreinä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique GUERROT, Pr, University Hospital, Rouen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/150/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .