Rollen til epoksyikosatriensyrer i kronisk allograft nefropati - TRANSPLANT-EETs-studien (TRANSPLANTEETs)
22. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Rollen til epoksyikosatriensyrer i kronisk allograft nefropati
Endotellesjoner i den transplanterte nyren er en viktig determinant for kronisk allograft nefropati. Epoksyikosatriensyrer (EET) er endotelavledede hyperpolariserende faktorer med antiinflammatoriske, antiproliferative og vasodilaterende egenskaper.
Hovedmålet med etterforskernes studie er å evaluere om genetiske polymorfismer av spesifikke enzymer som er ansvarlige for biotilgjengeligheten til EET er assosiert med nyrefunksjon etter transplantasjon.
For dette formål vil 80 nyretransplanterte bli inkludert. Forhåndsspesifiserte genetiske polymorfismer av CYP 2J2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C9, CYP 2C19 og EPHX2 vil bli bestemt. Nyrefunksjonen vil bli registrert 3, 6, 12 og 36 måneder etter transplantasjon. Strømningsmediert dilatasjon, EETs og sirkulerende biomarkører for endotelfunksjon vil bli målt i den radiale arterien.
De forventede resultatene av denne studien gir foreløpige bevis som støtter en gunstig rolle av en økning i biotilgjengeligheten til EET hos nyretransplanterte mottakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i alderen 18 til 75 år
- Kaukasisk (på grunn av forskjellige CYP-epoksygenase-polymorfismer)
- Første nyretransplantasjon utført på Rouen universitetssykehus etter 2000, og minst 12 måneder før inkludering
- Pasienten har lest, forstått og godkjent det informerte samtykket
- Effektiv prevensjon hos kvinner i fertil alder
- Vanlig helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Primær ikke-funksjon, eller tap av allograft før 1 år
- Tidligere nyretransplantasjon
- Historie med psykiatrisk, psykologisk eller sensorisk lidelse som hindrer pasienten i å forstå protokollen korrekt
- Anamnese med bilateral arm eller underarm arteriovenøs fistel
- Kontraindikasjon mot trinitrin
- Utilstrekkelig forståelse av skriftlig eller muntlig fransk språk
- Frihetsberøvet pasient
- Graviditet eller fravær av prevensjon hos kvinner i fertil alder
- Pasienten ble registrert i en annen forskningsprotokoll innen 2 uker før inkludering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nyretransplanterte
blodprøvetaking gjøres for å bestemme statusen for EPHX Lys55Arg og andre polymorfismer hos nyretransplanterte. strømningsmediert distal stimulering av underarmens radiale arterie ved kutan oppvarming vurderes for evaluering av EEts-nivå hos nyretransplanterte mottakere. |
Blodprøvetaking gjøres for nyretransplanterte mottakere for evaluering av polymorfismer og EET-dosering
Strømningsmediert distal stimulering av underarmens radiale arterie ved kutan oppvarming for nyretransplanterte mottakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom pasienter med EPHX2 Lys55Arg polymorfisme og pasienter uten estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR)
Tidsramme: 12 måneder etter transplantasjon
|
eGFR-score varierer fra 0 [nyresvikt] til >90 [normal funksjon]
|
12 måneder etter transplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom pasienter med EPHX2 Lys55Arg polymorfisme og pasienter uten estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR)
Tidsramme: 3 måneder etter transplantasjon
|
eGFR-score varierer fra 0 [nyresvikt] til >90 [normal funksjon]
|
3 måneder etter transplantasjon
|
|
Forskjellen mellom pasienter med EPHX2 Lys55Arg polymorfisme og pasienter uten estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR)
Tidsramme: 6 måneder etter transplantasjon
|
eGFR-score varierer fra 0 [nyresvikt] til >90 [normal funksjon]
|
6 måneder etter transplantasjon
|
|
Forskjellen mellom pasienter med EPHX2 Lys55Arg polymorfisme og pasienter uten estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR)
Tidsramme: 36 måneder etter transplantasjon
|
eGFR-score varierer fra 0 [nyresvikt] til >90 [normal funksjon]
|
36 måneder etter transplantasjon
|
|
Forskjellen mellom pasienter med spesifiserte polymorfismer og pasienter uten i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR)
Tidsramme: 3 måneder etter transplantasjon
|
eGFR-score varierer fra 0 [nyresvikt] til >90 [normal funksjon]
|
3 måneder etter transplantasjon
|
|
Forskjellen mellom pasienter med spesifiserte polymorfismer og pasienter uten i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR)
Tidsramme: 6 måneder etter transplantasjon
|
eGFR-score varierer fra 0 [nyresvikt] til >90 [normal funksjon]
|
6 måneder etter transplantasjon
|
|
Forskjellen mellom pasienter med spesifiserte polymorfismer og pasienter uten i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR)
Tidsramme: 12 måneder etter transplantasjon
|
eGFR-score varierer fra 0 [nyresvikt] til >90 [normal funksjon]
|
12 måneder etter transplantasjon
|
|
Forskjellen mellom pasienter med spesifiserte polymorfismer og pasienter uten i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR)
Tidsramme: 36 måneder etter transplantasjon
|
eGFR-score varierer fra 0 [nyresvikt] til >90 [normal funksjon]
|
36 måneder etter transplantasjon
|
|
Forskjellen mellom EET-konsentrasjon i blod ved baseline og etter distal kutan oppvarming for pasienter med spesifiserte polymorfismer.
Tidsramme: Dag 1
|
EEts plasmakonsentrasjon måles ved hjelp av væskekromatografi koblet til tandem massespektrometri før og etter distal kutan oppvarming.
Enhet er ng per ml
|
Dag 1
|
|
Forskjellen mellom EET-konsentrasjon i blod ved baseline og etter distal kutan oppvarming for pasienter uten de spesifiserte polymorfismer.
Tidsramme: Dag 1
|
EEts plasmakonsentrasjon måles ved hjelp av væskekromatografi koblet til tandem massespektrometri før og etter distal kutan oppvarming.
Enhet er ng per ml
|
Dag 1
|
|
Forskjellen mellom variasjon av diameter på underarmens radiale arterie etter distal kutan oppvarming for pasienter med spesifiserte polymorfismer.
Tidsramme: Dag 1
|
Variasjon av diameteren til den radiale arterien måles i millimeter.
|
Dag 1
|
|
Forskjellen mellom variasjon av diameter på underarmens radiale arterie etter distal kutan oppvarming for pasienter uten spesifiserte polymorfismer.
Tidsramme: Dag 1
|
Variasjon av diameteren til den radiale arterien måles i millimeter.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominique GUERROT, Pr, University Hospital, Rouen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2015
Først lagt ut (Antatt)
21. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/150/HP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .