Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epoxyeicosatriensyrers rolle i kronisk allograft nefropati - TRANSPLANT-EETs undersøgelsen (TRANSPLANTEETs)

22. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Rolle af epoxyeicosatriensyrer i kronisk allograft nefropati

Endotellæsioner i den transplanterede nyre er en væsentlig determinant for kronisk allotransplantat nefropati. Epoxyeicosatriensyrer (EET'er) er endotelafledte hyperpolariserende faktorer med antiinflammatoriske, antiproliferative og vasodilatoriske egenskaber.

Hovedmålet med efterforskernes undersøgelse er at evaluere, om genetiske polymorfier af specifikke enzymer, der er ansvarlige for biotilgængeligheden af ​​EET'er, er forbundet med post-transplantation af nyrefunktion.

Til dette formål vil 80 nyretransplanterede modtagere blive inkluderet. Præspecificerede genetiske polymorfier af CYP 2J2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C9, CYP 2C19 og EPHX2 vil blive bestemt. Nyrefunktionen vil blive registreret 3, 6, 12 og 36 måneder efter transplantationen. Flow-medieret dilatation, EET'er og cirkulerende biomarkører for endotelfunktion vil blive målt i den radiale arterie.

De forventede resultater af denne undersøgelse giver foreløbige beviser, der understøtter en gavnlig rolle af en stigning i biotilgængeligheden af ​​EET'er hos nyretransplanterede modtagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 18 til 75 år
  • Kaukasisk (på grund af forskellige CYP-epoxygenase-polymorfismer)
  • Første nyretransplantation udført på Rouen Universitetshospital efter 2000 og mindst 12 måneder før inklusion
  • Patienten har læst, forstået og godkendt det informerede samtykke
  • Effektiv prævention hos kvinder i den fødedygtige alder
  • Almindelig sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • Primær ikke-funktion eller tab af allotransplantat før 1 år
  • Tidligere nyretransplantation
  • Anamnese med psykiatrisk, psykologisk eller sensorisk lidelse, der forhindrer patienten i at forstå protokollen korrekt
  • Anamnese med bilateral arm eller underarm arteriovenøs fistel
  • Modindikation for trinitrin
  • Utilstrækkelig forståelse af skriftligt eller talt fransk sprog
  • Frihedsberøvet patient
  • Graviditet eller fravær af prævention hos kvinder i den fødedygtige alder
  • Patient tilmeldt en anden forskningsprotokol inden for 2 uger før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nyretransplanterede modtagere

Der tages blodprøver for at bestemme status for EPHX Lys55Arg og andre polymorfismer hos nyretransplanterede modtagere.

flowmedieret distal stimulering af underarmens radiale arterie ved kutan opvarmning vurderes til evaluering af EEts-niveau hos nyretransplanterede modtagere.
Procedure: Blodprøvetagning
Blodprøver udføres for nyretransplanterede modtagere til evaluering af polymorfismer og EETs dosering
Procedure: flowmedieret distal stimulering af underarmens radiale arterie ved kutan opvarmning
Flow-medieret distal stimulering af underarmens radiale arterie ved kutan opvarmning for nyretransplanterede modtagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem patienter med EPHX2 Lys55Arg polymorfi og patienter uden estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: 12 måneder efter transplantation
eGFR-score går fra 0 [nyresvigt] til >90 [normal funktion]
12 måneder efter transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem patienter med EPHX2 Lys55Arg polymorfi og patienter uden estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: 3 måneder efter transplantation
eGFR-score går fra 0 [nyresvigt] til >90 [normal funktion]
3 måneder efter transplantation
Forskel mellem patienter med EPHX2 Lys55Arg polymorfi og patienter uden estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: 6 måneder efter transplantation
eGFR-score går fra 0 [nyresvigt] til >90 [normal funktion]
6 måneder efter transplantation
Forskel mellem patienter med EPHX2 Lys55Arg polymorfi og patienter uden estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: 36 måneder efter transplantation
eGFR-score går fra 0 [nyresvigt] til >90 [normal funktion]
36 måneder efter transplantation
Forskel mellem patienter med specificerede polymorfismer og patienter uden i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: 3 måneder efter transplantation
eGFR-score går fra 0 [nyresvigt] til >90 [normal funktion]
3 måneder efter transplantation
Forskel mellem patienter med specificerede polymorfismer og patienter uden i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: 6 måneder efter transplantation
eGFR-score går fra 0 [nyresvigt] til >90 [normal funktion]
6 måneder efter transplantation
Forskel mellem patienter med specificerede polymorfismer og patienter uden i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: 12 måneder efter transplantation
eGFR-score går fra 0 [nyresvigt] til >90 [normal funktion]
12 måneder efter transplantation
Forskel mellem patienter med specificerede polymorfismer og patienter uden i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: 36 måneder efter transplantation
eGFR-score går fra 0 [nyresvigt] til >90 [normal funktion]
36 måneder efter transplantation
Forskel mellem blod-EETs koncentration ved baseline og efter distal kutan opvarmning for patienter med de specificerede polymorfismer.
Tidsramme: Dag 1
EEts plasmakoncentration måles ved hjælp af væskekromatografi koblet til tandem massespektrometri før og efter distal kutan opvarmning. Enhed er ng pr. ml
Dag 1
Forskel mellem blod-EETs koncentration ved baseline og efter distal kutan opvarmning for patienter uden de specificerede polymorfismer.
Tidsramme: Dag 1
EEts plasmakoncentration måles ved hjælp af væskekromatografi koblet til tandem massespektrometri før og efter distal kutan opvarmning. Enhed er ng pr. ml
Dag 1
Forskel mellem variation af diameteren af ​​underarmens radiale arterie efter distal kutan opvarmning for patienter med de specificerede polymorfismer.
Tidsramme: Dag 1
Variation af diameteren af ​​den radiale arterie måles i millimeter.
Dag 1
Forskel mellem variation af diameter af underarmens radiale arterie efter distal kutan opvarmning for patienter uden de specificerede polymorfismer.
Tidsramme: Dag 1
Variation af diameteren af ​​den radiale arterie måles i millimeter.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique GUERROT, Pr, University Hospital, Rouen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2015

Først opslået (Anslået)

21. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/150/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantationsmodtagere

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner