Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role epoxyeikosatrienoových kyselin u chronické aloštěpové nefropatie – studie TRANSPLANT-EETs (TRANSPLANTEETs)

22. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Role epoxyeikosatrienoových kyselin u chronické aloštěpové nefropatie

Endoteliální léze v transplantované ledvině jsou hlavním determinantem chronické aloštěpové nefropatie. Epoxyeikosatrienové kyseliny (EET) jsou hyperpolarizační faktory odvozené od endotelu s protizánětlivými, antiproliferativními a vazodilatačními vlastnostmi.

Hlavním cílem studie výzkumníků je vyhodnotit, zda genetické polymorfismy specifických enzymů odpovědných za biologickou dostupnost EET jsou spojeny s funkcí ledvin po transplantaci.

Za tímto účelem bude zahrnuto 80 příjemců transplantované ledviny. Budou stanoveny předem specifikované genetické polymorfismy CYP 2J2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C9, CYP 2C19 a EPHX2. Funkce ledvin bude zaznamenána 3, 6, 12 a 36 měsíců po transplantaci. V a. radialis budou měřeny průtokově zprostředkovaná dilatace, EET a cirkulující biomarkery endoteliální funkce.

Očekávané výsledky této studie poskytují předběžné důkazy podporující prospěšnou roli zvýšení biologické dostupnosti EET u příjemců transplantovaných ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76031
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 až 75 let
  • Kavkazská (kvůli různým polymorfismům CYP epoxygenázy)
  • První transplantace ledviny provedena v Rouen University Hospital po roce 2000 a nejméně 12 měsíců před zařazením
  • Pacient si přečetl, pochopil a schválil informovaný souhlas
  • Účinná antikoncepce u žen v plodném věku
  • Pravidelné zdravotní pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Primární nefunkčnost nebo ztráta aloštěpu před 1 rokem
  • Předchozí transplantace ledviny
  • Psychiatrická, psychologická nebo senzorická porucha v anamnéze, která pacientovi brání správně porozumět protokolu
  • Anamnéza bilaterální arteriovenózní píštěle na paži nebo předloktí
  • Kontraindikace trinitrinu
  • Nedostatečné porozumění psanému nebo mluvenému francouzskému jazyku
  • Pacient zbavený svobody
  • Těhotenství nebo absence antikoncepce u žen v plodném věku
  • Pacient byl zařazen do jiného výzkumného protokolu během 2 týdnů před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjemci transplantace ledvin

odběr krve se provádí pro stanovení stavu EPHX Lys55Arg a dalších polymorfismů u příjemců transplantátu ledvin.

průtokem zprostředkovaná distální stimulace radiální arterie předloktí kožním ohřevem je hodnocena pro hodnocení hladiny EEts u příjemců transplantátu ledviny.
Postup: Odběr krve
U příjemců transplantovaných ledvin se provádí odběr krve pro hodnocení polymorfismů a dávkování EET
Postup: průtokem zprostředkovaná distální stimulace radiální tepny předloktí kožním ohřevem
Průtokem zprostředkovaná distální stimulace radiální tepny předloktí kožním ohřevem pro příjemce transplantované ledviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi pacienty s polymorfismem EPHX2 Lys55Arg a pacienty bez odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: 12 měsíců po transplantaci
Skóre eGFR se pohybuje od 0 [selhání ledvin] do >90 [normální funkce]
12 měsíců po transplantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi pacienty s polymorfismem EPHX2 Lys55Arg a pacienty bez odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: 3 měsíce po transplantaci
Skóre eGFR se pohybuje od 0 [selhání ledvin] do >90 [normální funkce]
3 měsíce po transplantaci
Rozdíl mezi pacienty s polymorfismem EPHX2 Lys55Arg a pacienty bez odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: 6 měsíců po transplantaci
Skóre eGFR se pohybuje od 0 [selhání ledvin] do >90 [normální funkce]
6 měsíců po transplantaci
Rozdíl mezi pacienty s polymorfismem EPHX2 Lys55Arg a pacienty bez odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: 36 měsíců po transplantaci
Skóre eGFR se pohybuje od 0 [selhání ledvin] do >90 [normální funkce]
36 měsíců po transplantaci
Rozdíl mezi pacienty se specifikovanými polymorfismy a pacienty bez odhadované glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: 3 měsíce po transplantaci
Skóre eGFR se pohybuje od 0 [selhání ledvin] do >90 [normální funkce]
3 měsíce po transplantaci
Rozdíl mezi pacienty se specifikovanými polymorfismy a pacienty bez odhadované glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: 6 měsíců po transplantaci
Skóre eGFR se pohybuje od 0 [selhání ledvin] do >90 [normální funkce]
6 měsíců po transplantaci
Rozdíl mezi pacienty se specifikovanými polymorfismy a pacienty bez odhadované glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: 12 měsíců po transplantaci
Skóre eGFR se pohybuje od 0 [selhání ledvin] do >90 [normální funkce]
12 měsíců po transplantaci
Rozdíl mezi pacienty se specifikovanými polymorfismy a pacienty bez odhadované glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: 36 měsíců po transplantaci
Skóre eGFR se pohybuje od 0 [selhání ledvin] do >90 [normální funkce]
36 měsíců po transplantaci
Rozdíl mezi koncentrací EET v krvi na počátku a po distálním zahřátí kůže u pacientů se specifikovanými polymorfismy.
Časové okno: Den 1
Plazmatická koncentrace EEts se měří pomocí kapalinové chromatografie spojené s tandemovou hmotnostní spektrometrií před a po distálním zahřívání kůže. Jednotka je ng na ml
Den 1
Rozdíl mezi koncentrací EET v krvi na začátku a po distálním zahřátí kůže u pacientů bez specifikovaných polymorfismů.
Časové okno: Den 1
Plazmatická koncentrace EEts se měří pomocí kapalinové chromatografie spojené s tandemovou hmotnostní spektrometrií před a po distálním zahřívání kůže. Jednotka je ng na ml
Den 1
Rozdíl mezi variací průměru a. radialis předloktí po distálním kožním ohřevu u pacientů se specifikovanými polymorfismy.
Časové okno: Den 1
Změna průměru radiální tepny se měří v milimetrech.
Den 1
Rozdíl mezi variací průměru a. radialis předloktí po distálním kožním ohřevu u pacientů bez specifikovaných polymorfismů.
Časové okno: Den 1
Změna průměru radiální tepny se měří v milimetrech.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique GUERROT, Pr, University Hospital, Rouen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/150/HP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjemci transplantace ledvin

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit