Papel de los ácidos epoxieicosatrienoicos en la nefropatía crónica del injerto: el estudio TRANSPLANT-EETs (TRANSPLANTEETs)
22 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
Papel de los ácidos epoxieicosatrienoicos en la nefropatía crónica por aloinjerto
Las lesiones endoteliales dentro del riñón trasplantado son un determinante importante de la nefropatía crónica del injerto. Los ácidos epoxieicosatrienoicos (EET) son factores hiperpolarizantes derivados del endotelio con propiedades antiinflamatorias, antiproliferativas y vasodilatadoras.
El objetivo principal del estudio de los investigadores es evaluar si los polimorfismos genéticos de enzimas específicas responsables de la biodisponibilidad de los EET están asociados con la función renal posterior al trasplante.
Para ello, se incluirán 80 receptores de trasplante renal. Se determinarán los polimorfismos genéticos preespecificados de CYP 2J2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C9, CYP 2C19 y EPHX2. La función renal se registrará a los 3, 6, 12 y 36 meses después del trasplante. En la arteria radial se medirán la dilatación mediada por flujo, los EET y los biomarcadores circulantes de la función endotelial.
Los resultados esperados de este estudio proporcionarán evidencia preliminar que respalde el papel beneficioso de un aumento en la biodisponibilidad de los EET en los receptores de trasplantes de riñón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia, 76031
- Rouen University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 a 75 años
- Caucásico (debido a diferentes polimorfismos de epoxigenasa CYP)
- Primer trasplante de riñón realizado en el Hospital Universitario de Rouen después de 2000 y al menos 12 meses antes de la inclusión
- Paciente habiendo leído, entendido y aprobado el consentimiento informado
- Anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil
- seguro de salud regular
Criterio de exclusión:
- Falta de función primaria o pérdida del aloinjerto antes de 1 año
- Trasplante renal previo
- Historial de trastorno psiquiátrico, psicológico o sensorial que impida al paciente comprender correctamente el protocolo
- Antecedentes de fístula arteriovenosa bilateral de brazo o antebrazo
- Contraindicación a trinitrina
- Comprensión insuficiente del idioma francés hablado o escrito
- Paciente privado de libertad
- Embarazo o ausencia de anticoncepción en mujeres en edad fértil
- Paciente inscrito en otro protocolo de investigación dentro de las 2 semanas anteriores a la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Receptores de trasplante de riñón
el muestreo de sangre se realiza para la determinación del estado de EPHX Lys55Arg y otros polimorfismos en los receptores de trasplante de riñón. Se evalúa la estimulación distal mediada por flujo de la arteria radial del antebrazo mediante calentamiento cutáneo para evaluar el nivel de EEts en receptores de trasplante de riñón. |
El muestreo de sangre se realiza para los receptores de trasplante de riñón para la evaluación de los polimorfismos y la dosis de EET.
Estimulación distal mediada por flujo de la arteria radial del antebrazo mediante calentamiento cutáneo para receptores de trasplante renal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre pacientes con el polimorfismo EPHX2 Lys55Arg y pacientes sin tasa de filtración glomerular estimada (TFGe)
Periodo de tiempo: 12 meses después del trasplante
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Las puntuaciones de eGFR varían de 0 [insuficiencia renal] a >90 [función normal]
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12 meses después del trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre pacientes con el polimorfismo EPHX2 Lys55Arg y pacientes sin tasa de filtración glomerular estimada (TFGe)
Periodo de tiempo: 3 meses después del trasplante
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Las puntuaciones de eGFR varían de 0 [insuficiencia renal] a >90 [función normal]
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3 meses después del trasplante
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Diferencia entre pacientes con el polimorfismo EPHX2 Lys55Arg y pacientes sin tasa de filtración glomerular estimada (TFGe)
Periodo de tiempo: 6 meses después del trasplante
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Las puntuaciones de eGFR varían de 0 [insuficiencia renal] a >90 [función normal]
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6 meses después del trasplante
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Diferencia entre pacientes con el polimorfismo EPHX2 Lys55Arg y pacientes sin tasa de filtración glomerular estimada (TFGe)
Periodo de tiempo: 36 meses después del trasplante
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Las puntuaciones de eGFR varían de 0 [insuficiencia renal] a >90 [función normal]
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36 meses después del trasplante
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Diferencia entre pacientes con polimorfismos específicos y pacientes sin tasa de filtración glomerular estimada (TFGe)
Periodo de tiempo: 3 meses después del trasplante
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Las puntuaciones de eGFR varían de 0 [insuficiencia renal] a >90 [función normal]
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3 meses después del trasplante
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Diferencia entre pacientes con polimorfismos específicos y pacientes sin tasa de filtración glomerular estimada (TFGe)
Periodo de tiempo: 6 meses después del trasplante
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Las puntuaciones de eGFR varían de 0 [insuficiencia renal] a >90 [función normal]
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6 meses después del trasplante
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Diferencia entre pacientes con polimorfismos específicos y pacientes sin tasa de filtración glomerular estimada (TFGe)
Periodo de tiempo: 12 meses después del trasplante
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Las puntuaciones de eGFR varían de 0 [insuficiencia renal] a >90 [función normal]
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12 meses después del trasplante
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Diferencia entre pacientes con polimorfismos específicos y pacientes sin tasa de filtración glomerular estimada (TFGe)
Periodo de tiempo: 36 meses después del trasplante
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Las puntuaciones de eGFR varían de 0 [insuficiencia renal] a >90 [función normal]
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36 meses después del trasplante
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Diferencia entre la concentración de EET en sangre al inicio y después del calentamiento cutáneo distal para pacientes con los polimorfismos especificados.
Periodo de tiempo: Día 1
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La concentración plasmática de EEts se mide mediante cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem antes y después del calentamiento cutáneo distal.
La unidad es ng por ml
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Día 1
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Diferencia entre la concentración de EET en sangre al inicio y después del calentamiento cutáneo distal para pacientes sin los polimorfismos especificados.
Periodo de tiempo: Día 1
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La concentración plasmática de EEts se mide mediante cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem antes y después del calentamiento cutáneo distal.
La unidad es ng por ml
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Día 1
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Diferencia entre la variación del diámetro de la arteria radial del antebrazo después del calentamiento cutáneo distal para pacientes con los polimorfismos especificados.
Periodo de tiempo: Día 1
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La variación del diámetro de la arteria radial se mide en milímetros.
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Día 1
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Diferencia entre la variación del diámetro de la arteria radial del antebrazo después del calentamiento cutáneo distal para pacientes sin los polimorfismos especificados.
Periodo de tiempo: Día 1
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La variación del diámetro de la arteria radial se mide en milímetros.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique GUERROT, Pr, University Hospital, Rouen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/150/HP
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