De rol van epoxyeicosatrieenzuren bij chronische allograftnefropathie - de TRANSPLANT-EETs-studie (TRANSPLANTEETs)
22 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
De rol van epoxyeicosatrieenzuren bij chronische allograftnefropathie
Endotheliale laesies in de getransplanteerde nier zijn een belangrijke determinant van chronische allogene transplantaatnefropathie. Epoxyeicosatrieenzuren (EET's) zijn van endotheel afgeleide hyperpolariserende factoren met ontstekingsremmende, antiproliferatieve en vaatverwijdende eigenschappen.
Het belangrijkste doel van het onderzoek van de onderzoekers is om te evalueren of genetische polymorfismen van specifieke enzymen die verantwoordelijk zijn voor de biologische beschikbaarheid van EET's verband houden met de nierfunctie na transplantatie.
Hiertoe worden 80 niertransplantatiepatiënten geïncludeerd. Vooraf gespecificeerde genetische polymorfismen van CYP 2J2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C9, CYP 2C19 en EPHX2 zullen worden bepaald. De nierfunctie wordt 3, 6, 12 en 36 maanden na transplantatie geregistreerd. Flow-gemedieerde dilatatie, EET's en circulerende biomarkers van de endotheliale functie zullen worden gemeten in de arteria radialis.
De verwachte resultaten van deze studie zullen voorlopig bewijs opleveren dat een gunstige rol ondersteunt van een toename van de biologische beschikbaarheid van EET's bij ontvangers van een niertransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 tot 75 jaar
- Kaukasisch (vanwege verschillende CYP-epoxygenasepolymorfismen)
- Eerste niertransplantatie uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Rouen na 2000 en ten minste 12 maanden voor opname
- Patiënt heeft de geïnformeerde toestemming gelezen, begrepen en goedgekeurd
- Efficiënte anticonceptie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd
- Reguliere zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Primaire non-functie, of allotransplantaatverlies binnen 1 jaar
- Eerdere niertransplantatie
- Voorgeschiedenis van psychiatrische, psychologische of zintuiglijke stoornis waardoor de patiënt het protocol niet goed begrijpt
- Geschiedenis van bilaterale arm of onderarm arterioveneuze fistel
- Contra-indicatie voor trinitrine
- Onvoldoende begrip van geschreven of gesproken Franse taal
- Patiënt met vrijheidsbeperking
- Zwangerschap of afwezigheid van anticonceptie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd
- Patiënt schreef zich binnen 2 weken voor opname in voor een ander onderzoeksprotocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Niertransplantatie ontvangers
er wordt bloed afgenomen om de status van EPHX Lys55Arg en andere polymorfismen te bepalen bij ontvangers van niertransplantaten. Flow-gemedieerde distale stimulatie van de onderarm radiale slagader door huidverwarming wordt beoordeeld voor evaluatie van EEts-niveau bij ontvangers van een niertransplantaat. |
Bloedafname wordt gedaan voor ontvangers van een niertransplantatie voor evaluatie van de polymorfismen en EET-dosering
Flow-gemedieerde distale stimulatie van de onderarm radiale slagader door huidverwarming voor ontvangers van een niertransplantaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen patiënten met het EPHX2 Lys55Arg-polymorfisme en patiënten zonder geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: 12 maanden na transplantatie
|
eGFR-scores variëren van 0 [nierfalen] tot >90 [normale functie]
|
12 maanden na transplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen patiënten met het EPHX2 Lys55Arg-polymorfisme en patiënten zonder geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: 3 maanden na transplantatie
|
eGFR-scores variëren van 0 [nierfalen] tot >90 [normale functie]
|
3 maanden na transplantatie
|
|
Verschil tussen patiënten met het EPHX2 Lys55Arg-polymorfisme en patiënten zonder geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: 6 maanden na transplantatie
|
eGFR-scores variëren van 0 [nierfalen] tot >90 [normale functie]
|
6 maanden na transplantatie
|
|
Verschil tussen patiënten met het EPHX2 Lys55Arg-polymorfisme en patiënten zonder geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: 36 maanden na transplantatie
|
eGFR-scores variëren van 0 [nierfalen] tot >90 [normale functie]
|
36 maanden na transplantatie
|
|
Verschil tussen patiënten met gespecificeerde polymorfismen en patiënten zonder geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: 3 maanden na transplantatie
|
eGFR-scores variëren van 0 [nierfalen] tot >90 [normale functie]
|
3 maanden na transplantatie
|
|
Verschil tussen patiënten met gespecificeerde polymorfismen en patiënten zonder geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: 6 maanden na transplantatie
|
eGFR-scores variëren van 0 [nierfalen] tot >90 [normale functie]
|
6 maanden na transplantatie
|
|
Verschil tussen patiënten met gespecificeerde polymorfismen en patiënten zonder geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: 12 maanden na transplantatie
|
eGFR-scores variëren van 0 [nierfalen] tot >90 [normale functie]
|
12 maanden na transplantatie
|
|
Verschil tussen patiënten met gespecificeerde polymorfismen en patiënten zonder geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: 36 maanden na transplantatie
|
eGFR-scores variëren van 0 [nierfalen] tot >90 [normale functie]
|
36 maanden na transplantatie
|
|
Verschil tussen bloed-EET's-concentratie bij baseline en na distale huidverwarming voor patiënten met de gespecificeerde polymorfismen.
Tijdsspanne: Dag 1
|
De EEts-plasmaconcentratie wordt gemeten met behulp van vloeistofchromatografie gekoppeld aan tandemmassaspectrometrie voor en na distale huidverwarming.
Eenheid is ng per ml
|
Dag 1
|
|
Verschil tussen de EET-concentratie in het bloed bij baseline en na distale huidverwarming voor patiënten zonder de gespecificeerde polymorfismen.
Tijdsspanne: Dag 1
|
De EEts-plasmaconcentratie wordt gemeten met behulp van vloeistofchromatografie gekoppeld aan tandemmassaspectrometrie voor en na distale huidverwarming.
Eenheid is ng per ml
|
Dag 1
|
|
Verschil tussen variatie van de diameter van de onderarm radiale slagader na distale huidverwarming voor patiënten met de gespecificeerde polymorfismen.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Variatie van de diameter van de radiale slagader wordt gemeten in millimeter.
|
Dag 1
|
|
Verschil tussen variatie van de diameter van de onderarm radiale slagader na distale huidverwarming voor patiënten zonder de gespecificeerde polymorfismen.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Variatie van de diameter van de radiale slagader wordt gemeten in millimeter.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominique GUERROT, Pr, University Hospital, Rouen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
21 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/150/HP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .