环氧二十碳三烯酸在慢性同种异体移植肾病中的作用 - TRANSPLANT-EETs 研究 (TRANSPLANTEETs)
2026年4月22日 更新者：University Hospital, Rouen
环氧二十碳三烯酸在慢性同种异体移植肾病中的作用
移植肾内的内皮病变是慢性同种异体移植物肾病的主要决定因素。 环氧二十碳三烯酸 (EET) 是内皮衍生的超极化因子，具有抗炎、抗增殖和血管扩张作用。
研究人员研究的主要目标是评估负责 EET 生物利用度的特定酶的遗传多态性是否与移植后肾功能相关。
为此，将包括 80 名肾移植受者。 将确定 CYP 2J2、CYP 2C8、CYP 2C9、CYP 2C9、CYP 2C19 和 EPHX2 的预定遗传多态性。 肾功能将在移植后 3、6、12 和 36 个月记录。 将在桡动脉中测量血流介导的扩张、EET 和内皮功能的循环生物标志物。
本研究的预期结果将提供初步证据支持增加 EET 的生物利用度对肾移植受者的有益作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76031
- Rouen University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至75岁的患者
- 白种人（因为不同的 CYP 环氧合酶多态性）
- 2000 年后在鲁昂大学医院进行的首次肾移植至少在入选前 12 个月
- 患者已阅读、理解并同意知情同意书
- 育龄妇女的有效避孕
- 定期健康保险
排除标准：
- 原发性无功能，或 1 年内同种异体移植物丢失
- 既往肾移植
- 精神病、心理或感觉障碍的病史使患者无法正确理解方案
- 双臂或前臂动静脉瘘病史
- Trinitrin 的禁忌证
- 对书面或口头法语的理解不足
- 被剥夺自由的病人
- 育龄妇女怀孕或未采取避孕措施
- 患者在纳入前 2 周内参加了另一项研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肾移植受者
进行血液采样以确定肾移植受者中的 EPHX Lys55Arg 和其他多态性状态。 评估通过皮肤加热对前臂桡动脉进行的流量介导的远端刺激，以评估肾移植受者的 EEts 水平。 |
对肾移植受者进行血液采样，以评估多态性和 EET 剂量
肾移植受者皮肤加热对前臂桡动脉的血流介导远端刺激
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
具有 EPHX2 Lys55Arg 多态性的患者与没有估计肾小球滤过率 (eGFR) 的患者之间的差异
大体时间：移植后 12 个月
|
eGFR 分数范围从 0 [肾功能衰竭] 到 >90 [正常功能]
|
移植后 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
具有 EPHX2 Lys55Arg 多态性的患者与没有估计肾小球滤过率 (eGFR) 的患者之间的差异
大体时间：移植后3个月
|
eGFR 分数范围从 0 [肾功能衰竭] 到 >90 [正常功能]
|
移植后3个月
|
|
具有 EPHX2 Lys55Arg 多态性的患者与没有估计肾小球滤过率 (eGFR) 的患者之间的差异
大体时间：移植后 6 个月
|
eGFR 分数范围从 0 [肾功能衰竭] 到 >90 [正常功能]
|
移植后 6 个月
|
|
具有 EPHX2 Lys55Arg 多态性的患者与没有估计肾小球滤过率 (eGFR) 的患者之间的差异
大体时间：移植后 36 个月
|
eGFR 分数范围从 0 [肾功能衰竭] 到 >90 [正常功能]
|
移植后 36 个月
|
|
具有特定多态性的患者与没有估计肾小球滤过率 (eGFR) 的患者之间的差异
大体时间：移植后3个月
|
eGFR 分数范围从 0 [肾功能衰竭] 到 >90 [正常功能]
|
移植后3个月
|
|
具有特定多态性的患者与没有估计肾小球滤过率 (eGFR) 的患者之间的差异
大体时间：移植后 6 个月
|
eGFR 分数范围从 0 [肾功能衰竭] 到 >90 [正常功能]
|
移植后 6 个月
|
|
具有特定多态性的患者与没有估计肾小球滤过率 (eGFR) 的患者之间的差异
大体时间：移植后 12 个月
|
eGFR 分数范围从 0 [肾功能衰竭] 到 >90 [正常功能]
|
移植后 12 个月
|
|
具有特定多态性的患者与没有估计肾小球滤过率 (eGFR) 的患者之间的差异
大体时间：移植后 36 个月
|
eGFR 分数范围从 0 [肾功能衰竭] 到 >90 [正常功能]
|
移植后 36 个月
|
|
具有特定多态性的患者在基线时和远端皮肤加热后的血液 EET 浓度之间的差异。
大体时间：第一天
|
在远端皮肤加热之前和之后，使用液相色谱法与串联质谱法联用来测量 EEts 血浆浓度。
单位是纳克每毫升
|
第一天
|
|
对于没有指定多态性的患者，基线时和远端皮肤加热后血液 EET 浓度之间的差异。
大体时间：第一天
|
在远端皮肤加热之前和之后，使用液相色谱法与串联质谱法联用来测量 EEts 血浆浓度。
单位是纳克每毫升
|
第一天
|
|
具有特定多态性的患者在远端皮肤加热后前臂桡动脉直径变化之间的差异。
大体时间：第一天
|
桡动脉直径的变化以毫米为单位测量。
|
第一天
|
|
没有特定多态性的患者在远端皮肤加热后前臂桡动脉直径变化之间的差异。
大体时间：第一天
|
桡动脉直径的变化以毫米为单位测量。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dominique GUERROT, Pr、University Hospital, Rouen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月17日
首次发布 (估计的)
2015年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.