Rola kwasów epoksyeikozatrienowych w przewlekłej nefropatii alloprzeszczepu — badanie TRANSPLANT-EETs (TRANSPLANTEETs)
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Rola kwasów epoksyeikozatrienowych w przewlekłej nefropatii alloprzeszczepu
Zmiany śródbłonka w obrębie przeszczepionej nerki są głównym wyznacznikiem przewlekłej nefropatii alloprzeszczepu. Kwasy epoksyeikozatrienowe (EET) to pochodzące ze śródbłonka czynniki hiperpolaryzujące o właściwościach przeciwzapalnych, antyproliferacyjnych i rozszerzających naczynia krwionośne.
Głównym celem badań badaczy jest ocena, czy polimorfizmy genetyczne określonych enzymów odpowiedzialnych za biodostępność EET są związane z funkcją nerek po przeszczepie.
W tym celu zostanie włączonych 80 biorców przeszczepu nerki. Określone zostaną wstępnie określone polimorfizmy genetyczne CYP 2J2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C9, CYP 2C19 i EPHX2. Czynność nerek zostanie zarejestrowana 3, 6, 12 i 36 miesięcy po przeszczepie. W tętnicy promieniowej zostaną zmierzone poszerzenie zależne od przepływu, EET i krążące biomarkery funkcji śródbłonka.
Oczekiwane wyniki tego badania dostarczą wstępnych dowodów potwierdzających korzystną rolę wzrostu biodostępności EET u biorców przeszczepu nerki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku od 18 do 75 lat
- Kaukaski (ze względu na różne polimorfizmy epoksygenazy CYP)
- Pierwszy przeszczep nerki wykonany w Szpitalu Uniwersyteckim w Rouen po 2000 r. i co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem
- Pacjent przeczytał, zrozumiał i zaakceptował świadomą zgodę
- Skuteczna antykoncepcja u kobiet w wieku rozrodczym
- Regularne ubezpieczenie zdrowotne
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotny brak funkcji lub utrata alloprzeszczepu przed 1 rokiem
- Przeszczep nerki w przeszłości
- Historia zaburzeń psychiatrycznych, psychologicznych lub czuciowych uniemożliwiających pacjentowi prawidłowe zrozumienie protokołu
- Historia obustronnej przetoki tętniczo-żylnej ramienia lub przedramienia
- Przeciwwskazanie do trinitryny
- Niewystarczająca znajomość języka francuskiego w mowie lub piśmie
- Pacjent pozbawiony wolności
- Ciąża lub brak antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym
- Pacjent włączony do innego protokołu badawczego w ciągu 2 tygodni przed włączeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biorcy przeszczepu nerki
pobieranie krwi jest wykonywane w celu określenia statusu EPHX Lys55Arg i innych polimorfizmów u biorców przeszczepu nerki. dystalna stymulacja tętnicy promieniowej przedramienia za pośrednictwem przepływu za pomocą ogrzewania skóry jest oceniana w celu oceny poziomu EEts u biorców przeszczepu nerki. |
Pobieranie krwi pobiera się od biorców przeszczepu nerki w celu oceny polimorfizmów i dawkowania EET
Dystalna stymulacja tętnicy promieniowej przedramienia za pośrednictwem przepływu przez ogrzewanie skóry u biorców przeszczepu nerki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między pacjentami z polimorfizmem EPHX2 Lys55Arg a pacjentami bez szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po transplantacji
|
Wyniki eGFR mieszczą się w zakresie od 0 [niewydolność nerek] do >90 [funkcja prawidłowa]
|
12 miesięcy po transplantacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między pacjentami z polimorfizmem EPHX2 Lys55Arg a pacjentami bez szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: 3 miesiące po transplantacji
|
Wyniki eGFR mieszczą się w zakresie od 0 [niewydolność nerek] do >90 [funkcja prawidłowa]
|
3 miesiące po transplantacji
|
|
Różnica między pacjentami z polimorfizmem EPHX2 Lys55Arg a pacjentami bez szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po transplantacji
|
Wyniki eGFR mieszczą się w zakresie od 0 [niewydolność nerek] do >90 [funkcja prawidłowa]
|
6 miesięcy po transplantacji
|
|
Różnica między pacjentami z polimorfizmem EPHX2 Lys55Arg a pacjentami bez szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: 36 miesięcy po transplantacji
|
Wyniki eGFR mieszczą się w zakresie od 0 [niewydolność nerek] do >90 [funkcja prawidłowa]
|
36 miesięcy po transplantacji
|
|
Różnica między pacjentami z określonymi polimorfizmami a pacjentami bez szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: 3 miesiące po transplantacji
|
Wyniki eGFR mieszczą się w zakresie od 0 [niewydolność nerek] do >90 [funkcja prawidłowa]
|
3 miesiące po transplantacji
|
|
Różnica między pacjentami z określonymi polimorfizmami a pacjentami bez szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po transplantacji
|
Wyniki eGFR mieszczą się w zakresie od 0 [niewydolność nerek] do >90 [funkcja prawidłowa]
|
6 miesięcy po transplantacji
|
|
Różnica między pacjentami z określonymi polimorfizmami a pacjentami bez szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po transplantacji
|
Wyniki eGFR mieszczą się w zakresie od 0 [niewydolność nerek] do >90 [funkcja prawidłowa]
|
12 miesięcy po transplantacji
|
|
Różnica między pacjentami z określonymi polimorfizmami a pacjentami bez szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: 36 miesięcy po transplantacji
|
Wyniki eGFR mieszczą się w zakresie od 0 [niewydolność nerek] do >90 [funkcja prawidłowa]
|
36 miesięcy po transplantacji
|
|
Różnica między stężeniem EET we krwi na początku badania i po dalszym ogrzewaniu skóry u pacjentów z określonymi polimorfizmami.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Stężenie EEts w osoczu mierzy się za pomocą chromatografii cieczowej połączonej z tandemową spektrometrią mas przed i po podgrzaniu skóry w dystalnej części ciała.
Jednostką jest ng na ml
|
Dzień 1
|
|
Różnica między stężeniem EET we krwi na początku badania i po dalszym ogrzewaniu skóry u pacjentów bez określonych polimorfizmów.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Stężenie EEts w osoczu mierzy się za pomocą chromatografii cieczowej połączonej z tandemową spektrometrią mas przed i po podgrzaniu skóry w dystalnej części ciała.
Jednostką jest ng na ml
|
Dzień 1
|
|
Różnice w zmienności średnicy tętnicy promieniowej przedramienia po podgrzaniu skóry dystalnej u pacjentów z określonymi polimorfizmami.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmienność średnicy tętnicy promieniowej mierzy się w milimetrach.
|
Dzień 1
|
|
Różnice w zmienności średnicy tętnicy promieniowej przedramienia po podgrzaniu skóry dystalnej u pacjentów bez określonych polimorfizmów.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmienność średnicy tętnicy promieniowej mierzy się w milimetrach.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dominique GUERROT, Pr, University Hospital, Rouen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/150/HP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .