만성 신장 질환 광물 및 골 장애(CKD-MBD)의 매개변수에 대한 체계적 연구 (BoneX)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
뼈 및 무기질 질환은 신장 질환 환자의 주요 문제입니다. 사용 가능한 임상 매개변수는 비특이적이며 골 대사 평가에 대해 입증되지 않았으며 근본적인 골 병리학의 복잡성과 다양성을 반영하지 않습니다.
이 연구에서 테트라사이클린 라벨링 결과를 포함한 뼈 조직학 매개변수는 뼈 대사의 비침습 매개변수(예: 스클레로스틴, 칼시단백질 입자) 및 이미징으로 얻은 뼈 구조(예: 골밀도).
이 연구의 목적은 개별 치료를 안내하는 데 사용할 수 있는 이러한 비침습적 매개변수를 사용하여 신뢰할 수 있는 결정 모델(진단 도구)을 설정하는 것입니다. 결정 모델은 최적의 절단점, 민감도 및 특이성의 결정을 포함하여 각 매개변수에 대한 곡선 아래 영역의 단일 계산을 기반으로 합니다. 이러한 결과는 다변량 로지스틱 회귀 분석에 통합됩니다. 결과 모델은 기본 뼈 진단의 개별 확률을 단일 값(특정 차원 없음)으로 계산할 수 있게 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Margret Patecki, MD
- 전화번호: 6320 +49 511-532
- 이메일: patecki.margret@mh-hannover.de
연구 연락처 백업
- 이름: Wilfried Gwinner, MD
- 전화번호: 6230 +49 511-532
- 이메일: gwinner.wilfried@mh-hannover.de
연구 장소
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-
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Hannover, 독일, 30625
- 모병
- Hannover Medical School
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연락하다:
- Elisabeth Bahlmann, Study Nurse
- 전화번호: +49-511-532-3000
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수석 연구원:
- Margret Patecki, MD
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부수사관:
- Wilfried Gwinner, Prof. Dr.
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부수사관:
- Armin Koch, Prof. Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상, 실험실 및 방사선 소견에 근거하여 뼈 생검에 대한 적응증이 있는 신장 질환이 있는 환자
제외 기준:
- 알려진 악성 뼈 또는 골수 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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'골드 스탠다드' 뼈 생검 결과와 관련된 진단 모델의 정확도(뼈의 비침습적 방사선 및 혈액 매개변수에서 파생됨)
기간: 단면 연구, 일주일
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각 매개변수에 대한 AUC, 민감도, 특이도 및 최적 컷포인트를 결정한 후 기본 뼈 진단의 확률을 단일 확률 값으로 제공하는 로지스틱 회귀 모델이 생성됩니다. 이 단면 연구에서 각 환자는 1주일 이내에 얻은 골 대사의 방사선 및 혈액 매개변수에 대한 일회성 평가를 받습니다. 정확도는 성능 측정 민감도, 특이도, 곡선 아래 영역, 음수 및 양수 예측 값으로 설명됩니다. |
단면 연구, 일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margret Patecki, MD, Hannover Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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