慢性腎臓病のミネラルと骨の障害 (CKD-MBD) のパラメーターの系統的研究 (BoneX)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
骨とミネラルの病気は、腎臓病患者にとって重要な問題です。 利用可能な臨床パラメーターは非特異的であり、骨代謝の評価について証明されておらず、根底にある骨病理の複雑さと多様性を反映していません。
この研究では、テトラサイクリン標識の結果を含む骨組織学的パラメーターが、骨代謝の非侵襲的パラメーターと比較されます (例: スクレロスチン、カルシプロテイン粒子）および画像化によって得られた骨構造（例： 骨密度）。
この研究の目的は、個々の治療法を導くために使用できるこれらの非侵襲的パラメーターを使用して、信頼できる決定モデル (診断ツール) を確立することです。 決定モデルは、最適なカットポイント、感度、および特異性の決定を含む、各パラメーターの曲線下面積の単一の計算に基づいています。 これらの結果は、多変量ロジスティック回帰分析に統合されます。 結果として得られるモデルは、基礎となる骨診断の個々の確率を単一の値として (特定の次元なしで) 計算することを可能にします。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Margret Patecki, MD
- 電話番号：6320 +49 511-532
- メール：patecki.margret@mh-hannover.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wilfried Gwinner, MD
- 電話番号：6230 +49 511-532
- メール：gwinner.wilfried@mh-hannover.de
研究場所
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Hannover、ドイツ、30625
- 募集
- Hannover Medical School
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コンタクト：
- Elisabeth Bahlmann, Study Nurse
- 電話番号：+49-511-532-3000
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主任研究者：
- Margret Patecki, MD
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副調査官：
- Wilfried Gwinner, Prof. Dr.
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副調査官：
- Armin Koch, Prof. Dr.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -臨床的、検査的、および放射線学的所見に基づいて、骨生検の適応がある腎臓病の患者
除外基準:
- 既知の悪性骨または骨髄疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「ゴールドスタンダード」の骨生検結果に関連する診断モデルの精度（骨の非侵襲的放射線および血液パラメータから導出）
時間枠：横断研究、1週間
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各パラメーターの AUC、感度、特異性、および最適なカットポイントを決定した後、根底にある骨診断の確率を単一の確率値として与えるロジスティック回帰モデルが作成されます。 この横断的研究では、各患者は 1 週間以内に得られた骨代謝の放射線および血液パラメーターの 1 回限りの評価を受けます。 精度は、感度、特異性、曲線下面積、陰性および陽性予測値の性能測定値によって表されます。 |
横断研究、1週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Margret Patecki, MD、Hannover Medical School
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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