CMC1 관절염에 대한 관절 치환술 또는 관절 치환술, 전향적 임상시험
2018년 9월 23일 업데이트: Rasmus Thorkildsen, Oslo University Hospital
엄지 수근중수관절 관절염 치료를 위한 인공관절 전치환술 또는 관절 치환술
Interpositional arthroplasty는 많은 사람들에 의해 엄지 수근중수골 관절염 치료를 위한 현재의 황금 표준으로 간주됩니다.
결과는 일반적으로 좋지만 재활 시간이 길어질 수 있으며 실패는 치료하기 어렵습니다.
대체 치료가 될 수 있는 현대적인 무시멘트 디자인의 전체 관절 교체가 현재 존재합니다.
단기 연구에 따르면 엄지손가락 기능이 종종 더 좋고 재활 시간이 더 짧지만 임플란트의 수명과 관련하여 불확실성이 있습니다.
현재 이 두 가지 치료 옵션을 비교한 전향적 무작위 시험은 없습니다.
우리의 가설은 전체 관절 치환술이 interpositional arthroplasty와 비교할 때 동일하거나 더 나은 결과를 제공한다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
적격: 첫 번째 cmc 관절에서 통증 및 기능 장애가 있는 >18세 환자. 임상 및 방사선 관절염.
제외: STT 관절의 퇴행성 변화(모든 환자는 CT로 평가), 손/엄지의 기타 부상, 임신
결과 측정: 빠른 대시, Nelson 병원 점수, 동작 범위, 악력
합병증이 등록됩니다.
환자는 2년 동안 관찰되며 조사자는 총 40명의 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0021
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CMC 1 관절염
- 통증 및 기능 장애
- 성인 환자
- 일반적인 건강
제외 기준:
- 임신
- STT 관절염(모든 환자의 수술 전 CT 스캔)
- 엄지손가락/손의 기타 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Trapeziektomi 및 인대 개입
Interpositional arthroplasty Interpositional arthroplasty (Burton-Pellegrini 술식)
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Burton-Pellegrini 절차
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실험적: 전체 관절 교체
Elektra CMC1 비시멘트 보철물 Elektra 보철물
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전체 관절 교체
다른 이름들:
엘렉트라 의지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빠른 대시
기간: 기준선(수술 전), 기준선에서 수술 후 6주, 3, 6, 12 및 24개월에 변경합니다.
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통증 및 기능에 대한 VAS 척도가 포함된 2페이지 설문지.
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기준선(수술 전), 기준선에서 수술 후 6주, 3, 6, 12 및 24개월에 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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넬슨 병원 점수
기간: 기준선(수술 전) 및 기준선에서 수술 후 6주, 3, 6, 12 및 24개월에 변경합니다.
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Journal of Hand Surgery (Eur) 2007, 32E: 5: 524-528에 처음 게재된 한 페이지의 엄지 관련 설문지
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기준선(수술 전) 및 기준선에서 수술 후 6주, 3, 6, 12 및 24개월에 변경합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립 강도
기간: 기준선(수술 전) 및 기준선에서 수술 후 6주, 3, 6, 12 및 24개월에 변경
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각 후속 조치에서 Jamar 동력계로 측정한 그립 강도, 키 그립, 팁 핀치
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기준선(수술 전) 및 기준선에서 수술 후 6주, 3, 6, 12 및 24개월에 변경
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운동 범위
기간: 기준선(수술 전) 및 기준선에서 수술 후 6주, 3, 6, 12 및 24개월에 변경
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후속 조치에서 임상적으로 측정된 운동 범위(Kapandji 반대) 및 x-레이(외전, 내전, 확장 및 굴곡)
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기준선(수술 전) 및 기준선에서 수술 후 6주, 3, 6, 12 및 24개월에 변경
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합병증
기간: 2주와 6주에 등록되었습니다. 그 후 3, 6, 12, 24개월에.
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치료 형태에 대한 합병증이 등록 및 게시됩니다.
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2주와 6주에 등록되었습니다. 그 후 3, 6, 12, 24개월에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rasmus Thorkildsen, MBBS(Bsc), Hand- and microsurgical unit, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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