크랜베리 주스가 심혈관 위험 인자에 미치는 영향
2023년 8월 15일 업데이트: Penn State University
위약 대조 교차 시험에서 심혈관 위험 인자에 대한 크랜베리 주스의 효과
이 연구의 목적은 크랜베리 주스가 중추 및 말초 혈압, 동맥 경직 지표, 지질 및 지단백 농도 및 크기 특성, HDL 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구자들은 크랜베리 주스의 생리활성 화합물이 LDL-C 및 HDL 기능뿐만 아니라 혈압과 동맥 건강에 유익한 효과를 가져올 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 크랜베리 주스가 중추 및 말초 혈압, 동맥 경직 지표, 지질 및 지단백질 농도 및 크기 특성, HDL 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 2주기 무작위, 교차, 위약 대조 연구를 수행할 것을 제안합니다.
자격 요건은 30~65세의 비흡연 남녀로 BMI가 18 이상 39 이하이고 총 콜레스테롤이 남성의 경우 273mg/dL 미만, 여성의 경우 284mg/dL 미만, 트리글리세리드가 350mg/dL 미만이고 수축기 혈압이 120~159mmHg 및/또는 이완기 혈압이 80~99mmHg입니다.
피험자는 500mL/d의 크랜베리 주스 음료와 500mL/d의 색과 맛이 일치하는 위약 음료를 포함하는 무작위 치료를 받게 됩니다.
두 번의 8주 내지 12주 치료 기간은 8주 워시아웃으로 분리됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State CRC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30~65세 남녀
- BMI ≥ 18 및 ≤ 39kg/m^2
- 남성의 경우 총 콜레스테롤이 273mg/dL 미만, 여성의 경우 284mg/dL 미만
- 트리글리세리드 350mg/dL 미만
- 비흡연자
다음 중 하나 이상:
- 수축기 혈압 120-159 mmHg
- 확장기 혈압 80-99 mmHg
제외 기준:
- 급성 또는 만성 염증 상태 또는 심장 질환, 신장 질환, 간 질환, 자가 면역 질환 또는 갑상선 질환의 병력(약물로 조절되지 않는 경우 및 이전 6개월 이내의 혈액 결과가 제공되지 않은 경우)
- 진성 당뇨병 병력(및/또는 스크리닝 시 공복 혈당 >126 mg/dL)
- II기 고혈압(혈압 ≥ 160/100 mmHg)
- 연구 기간 동안 수유, 임신 또는 임신을 원하는 욕구
- 연구자가 승인하지 않는 한 영양 보충제, 약초 또는 비타민을 중단하지 않으려는 의지
- 지질, 혈압 또는 포도당 상승을 위한 약물/보충제 사용
- 비스테로이드성 항염증제 또는 면역억제제의 만성적 사용
- 스테로이드 사용이 필요한 상태
- 연구 전 및 연구 동안 헌혈을 자제하지 않으려는 의지
- 조사자가 임상적으로 중요하다고 판단하는 모든 의학적 상태 또는 비정상적인 실험실 값
- 크랜베리 주스 또는 연구 음료의 성분에 대한 알레르기 또는 민감성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크랜베리 주스 음료
54% 크랜베리 주스 칵테일 16온스
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54% 크랜베리 주스 칵테일 16온스
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위약 비교기: 위약 음료
크랜베리 생리활성 물질이 없는 색, 칼로리, 맛이 일치하는 음료
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크랜베리 생리활성 물질이 없는 색, 칼로리, 맛이 일치하는 음료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심혈압
기간: 크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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SphygmoCor 시스템을 사용하여 측정한 대동맥(중앙) 혈압
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크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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말초혈압
기간: 크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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SphygmoCor 시스템을 사용하여 측정한 말초 혈압
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크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HDL의 유출 용량
기간: 크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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체외 분석을 사용하여 측정된 역 콜레스테롤 수송을 수행하는 능력
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크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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증강 지수
기간: 크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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SphygmoCor 시스템을 사용하여 측정한 증강 지수
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크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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맥파 속도
기간: 크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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SphygmoCor 시스템을 사용하여 측정한 맥파 속도
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크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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LDL-C
기간: 크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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Friedewald 방정식을 사용하여 계산된 LDL-C 값
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크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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LDL 입자 크기
기간: 크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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VAP(Vertical Auto Profile) 테스트를 사용하여 측정된 LDL 입자 크기
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크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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총 콜레스테롤
기간: 크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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효소 절차에 의해 결정된 총 콜레스테롤 값
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크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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트리글리세리드
기간: 크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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효소 절차를 사용하여 결정된 트리글리세리드 값
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크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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HDL-C
기간: 크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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HDL-C는 수정된 헤파린-망간 절차에 따라 추정됩니다.
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크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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산화된 LDL(oxLDL)
기간: 크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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OxLDL의 혈장 농도는 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다.
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크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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말론디알데히드(MDA)
기간: 크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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MDA는 TBARS(thiobarbituric acid reactive substance) 분석을 사용하여 측정됩니다.
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크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)
기간: 크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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hs-CRP는 latex-enhanced immunonephelometry로 측정됩니다.
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크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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24시간 보행 혈압
기간: 크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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크랜베리와 위약으로 8주 치료 후 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Penny Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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