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Effets du jus de canneberge sur les facteurs de risque cardiovasculaire

15 août 2023 mis à jour par: Penn State University

Effets du jus de canneberge sur les facteurs de risque cardiovasculaire dans un essai croisé contrôlé par placebo

Le but de cette étude est d'évaluer les effets du jus de canneberge sur la pression artérielle centrale et périphérique, les indices de rigidité artérielle, les concentrations de lipides et de lipoprotéines et les caractéristiques de taille, et la fonction HDL. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les composés bioactifs du jus de canneberge pourraient avoir des effets bénéfiques sur la pression artérielle et la santé artérielle, ainsi que sur la fonction LDL-C et HDL.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Facteurs de risque des maladies cardiovasculaires

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs proposent de mener une étude randomisée, croisée et contrôlée par placebo à 2 périodes pour évaluer l'effet du jus de canneberge sur la pression artérielle centrale et périphérique, les indices de rigidité artérielle, les concentrations de lipides et de lipoprotéines et les caractéristiques de taille, et la fonction HDL. Pour être éligibles, les hommes et les femmes non-fumeurs doivent être âgés de 30 à 65 ans, avoir un IMC supérieur ou égal à 18 et inférieur ou égal à 39, un cholestérol total inférieur à 273 mg/dL pour les hommes et inférieur à 284 mg/dL pour les femmes, triglycérides inférieurs à 350 mg/dL, et ont une tension artérielle systolique de 120 à 159 mmHg et/ou une tension artérielle diastolique de 80 à 99 mmHg. Les sujets subiront des traitements randomisés comprenant 500 ml/j de boisson au jus de canneberge et 500 ml/j d'une boisson placebo de couleur et de goût assortis. Les deux périodes de traitement de 8 à 12 semaines seront séparées par un sevrage de 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Pennsylvania
  - University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
    - Penn State CRC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Hommes et femmes de 30 à 65 ans
IMC ≥ 18 et ≤ 39 kg/m^2
Cholestérol total inférieur à 273 mg/dL pour les hommes et inférieur à 284 mg/dL pour les femmes
Triglycérides inférieurs à 350 mg/dL
Non-fumeurs
Au moins un des éléments suivants :
1. Pression artérielle systolique 120-159 mmHg
2. Pression artérielle diastolique 80-99 mmHg

Critère d'exclusion:

Antécédents de maladies inflammatoires aiguës ou chroniques ou de maladies cardiaques, de maladies rénales, de maladies du foie, de troubles auto-immuns ou de maladies de la thyroïde (sauf si contrôlés par des médicaments et des résultats sanguins au cours des 6 mois précédents sont fournis)
Antécédents de diabète sucré (et/ou glycémie à jeun > 126 mg/dL au moment du dépistage)
Hypertension de stade II (pression artérielle ≥ 160/100 mmHg)
Allaitement, grossesse ou désir de tomber enceinte pendant l'étude
Refus d'interrompre les suppléments nutritionnels, les herbes ou les vitamines à moins d'être approuvés par l'investigateur
Utilisation de médicaments/suppléments pour les lipides, la tension artérielle ou le glucose élevés
Utilisation chronique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'immunosuppresseurs
Conditions nécessitant l'utilisation de stéroïdes
Refus de s'abstenir de donner du sang avant et pendant l'étude
Toute condition médicale ou valeur de laboratoire anormale jugée cliniquement significative par un investigateur
Allergie ou sensibilité au jus de canneberge ou à tout ingrédient des boissons à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Quadruple

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Boisson au jus de canneberge 16 onces de cocktail de jus de canneberge à 54 %	Complément alimentaire: Boisson au jus de canneberge 16 onces de cocktail de jus de canneberge à 54 %
Comparateur placebo: Boisson placebo Boisson de couleur, de calories et de goût assortis sans bioactifs de canneberge	Complément alimentaire: Boisson placebo Boisson de couleur, de calories et de goût assortis sans bioactifs de canneberge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Tension artérielle centrale Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo	Pression artérielle aortique (centrale) mesurée à l'aide du système SphygmoCor	Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo
Pression artérielle périphérique Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo	Pression artérielle périphérique mesurée à l'aide du système SphygmoCor	Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Capacité d'écoulement des HDL Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo	Capacité à effectuer un transport inverse du cholestérol mesuré à l'aide d'un test in vitro	Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo
Indice d'augmentation Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo	Indice d'augmentation mesuré à l'aide du système SphygmoCor	Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo
Vitesse de l'onde de pouls Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo	Vitesse de l'onde de pouls mesurée à l'aide du système SphygmoCor	Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo
C-LDL Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo	Valeurs de LDL-C calculées à l'aide de l'équation de Friedewald	Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo
Taille des particules de LDL Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo	Taille des particules de LDL mesurée à l'aide d'un test de profil automatique vertical (VAP)	Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo
Cholestérol total Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo	Valeurs de cholestérol total déterminées par des procédures enzymatiques	Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo
Triglycérides Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo	Valeurs de triglycérides déterminées à l'aide de procédures enzymatiques	Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo
HDL-C Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo	Le HDL-C sera estimé selon la procédure héparine-manganèse modifiée	Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo
LDL oxydé (oxLDL) Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo	Les concentrations plasmatiques d'oxLDL seront mesurées à l'aide de kits ELISA	Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo
Malondialdéhyde (MDA) Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo	Le MDA sera mesuré à l'aide du dosage des substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS)	Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo
Protéine C réactive à haute sensibilité (hs-CRP) Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo	La hs-CRP sera mesurée par immunonéphélométrie assistée par latex	Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo
Tension artérielle ambulatoire sur 24 heures Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo		Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitements avec canneberge et placebo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Penn State University

Collaborateurs

Ocean Spray Cranberries, Inc.

Les enquêteurs

Chercheur principal: Penny Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2015

Première publication (Estimé)

22 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Maladies cardiovasculaires

Autres numéros d'identification d'étude

PKE CRAN

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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