양성자 빔 방사선 치료를 받은 중추신경계 종양 환아의 컴퓨터 기반 신경인지 평가
2026년 4월 26일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 연구는 양성자 빔 방사선 요법(PBRT)을 받는 소아 뇌종양 환자의 신경인지 성능을 조사할 것입니다.
조사관의 목표는 방사선 요법 완료 후 6-12개월 후 후속 검사와 함께 방사선 요법 첫 주 완료 전에 기본 신경인지 검사를 수집하고 그 후 연속적인 연간 검사를 수집하는 것입니다.
연구자들은 이러한 데이터를 사용하여 진단 시 환자의 나이, 종양 위치 및 방사선량과 관련하여 PBRT가 신경인지 성능에 미치는 영향을 평가할 계획입니다.
모델링 연구는 PBRT가 신경인지 결과를 개선할 수 있음을 입증했지만 전향적으로 수집된 환자 데이터가 부족합니다.
연구자들은 바쁜 소아 중추신경계(CNS) 종양 서비스, Barnes-Jewish 병원의 S. Lee Kling 양성자 치료 센터에서 양성자 치료 제공 및 다학문 연구팀을 고려할 때 이 중요한 질문을 해결할 수 있는 고유한 위치에 있습니다. 신경인지와 관련하여 치료의 후기 효과에 대한 광범위한 경험을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephanie Perkins, M.D.
- 전화번호: 314-747-4405
- 이메일: sperkins@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lindsey Brunt, BS
- 전화번호: 314-362-6532
- 이메일: bruntl@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School Of Medicine
-
연락하다:
- Stephanie Perkins, M.D.
- 전화번호: 314-747-4405
- 이메일: sperkins@wustl.edu
-
연락하다:
- Lindsey Brunt, BS
- 전화번호: 314-362-6532
- 이메일: bruntl@wustl.edu
-
수석 연구원:
- Stephanie Perkins, M.D.
-
부수사관:
- Allison King, M.D.
-
부수사관:
- Jonathan Dodd, PsyD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
워싱턴 대학교 의과대학에서 본 참가자들.
설명
포함 기준:
- 원발성 CNS 종양의 진단 또는 > 1년의 예상 전체 생존으로 CNS에 대한 전이성 질환의 진단. 모든 사전 치료(화학 요법, XRT 또는 수술)가 허용됩니다.
- CNS 종양을 치료하기 위해 PBRT를 받을 계획입니다. 이 질병에 대해 이미 PBRT를 받은 환자도 방사선 요법 첫 주 전에 NIH Toolbox Cognitive Battery를 완료한 경우 등록할 수 있습니다.
- 4세에서 21세 사이(포함).
- 기대 수명은 최소 1년입니다.
- 컴퓨터 테스트를 방해할 수 있는 시각 장애가 없음.
- 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 2차 건강 상태(예: 암과 무관한 정신과적 또는 발달 장애).
- IRB 승인 서면 동의서(또는 법적 권한을 위임받은 대리인의 서명)를 이해하고 서명할 의향이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부문 1: NIH Toolbox 인지 배터리 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존자 중 80%의 구현률로 측정된 일련의 컴퓨터 기반 신경인지 테스트 획득 가능성
기간: 12 개월
|
이행률은 후속 조치 첫해에 최소 2개의 평가를 완료한 동의한 참가자의 비율을 추적하여 계산됩니다.
구현을 위한 기본 기간은 처음 12개월이지만 구현 속도는 각 참가자에 대해 최대 5년 동안 추적됩니다.
이는 Butler의 개선 시도에서 나온 2단계 평가와 일치합니다.
|
12 개월
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생존자 중 80%의 구현률로 측정된 일련의 컴퓨터 기반 신경인지 테스트 획득 가능성
기간: 5 년
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이행률은 후속 조치 첫해에 최소 2개의 평가를 완료한 동의한 참가자의 비율을 추적하여 계산됩니다.
구현을 위한 기본 기간은 처음 12개월이지만 구현 속도는 각 참가자에 대해 최대 5년 동안 추적됩니다.
이는 Butler의 개선 시도에서 나온 2단계 평가와 일치합니다.
|
5 년
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적격 환자의 60% 수용률로 측정한 일련의 컴퓨터 기반 신경인지 테스트 획득 가능성.
기간: 모든 환자의 등록 완료 시(9년으로 추정)
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합격률은 적격하고 접근한 참가자의 총 수에 대한 참여에 동의한 사람들의 비율이 될 것입니다.
소아 혈액학 및 종양학에 대한 이전 행동 과학 개입 연구 참여가 42%에서 90% 범위이기 때문에 60% 수락률이 선택되었습니다.
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모든 환자의 등록 완료 시(9년으로 추정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Perkins, M.D., Washington University School Of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2032년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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