척수관 침범(SCI)을 나타내는 말초 신경모세포 종양의 전향적 연구 레지스트리 (NB-SCI)
연구 개요
상세 설명
다중 센터, 관찰, 전향적 연구 레지스트리. 말초신경모세포종양 환자의 약 15%가 경막외 척수손상을 보이며, 이 중 약 60%가 증상을 보입니다. 척수손상은 비가역적인 하반신마비로 진행될 수 있으므로 조기진단과 신속한 치료가 무엇보다 중요하다.1-3 치료 옵션에는 화학 요법, 신경 외과 적 감압 및 방사선 요법이 포함됩니다. 모두 경막외 압박을 완화할 수 있지만 개별 환자에서 먼저 사용할 합의가 없습니다. 그러나 치료법의 선택은 장기적인 후유증의 위험을 최소화한다는 관점에서 관련이 있을 수 있습니다.4 SIOPEN(International Society of Pediatric Oncology European Neuroblastoma) 신경모세포종 환자를 위한 SCI의 진단 정밀 검사 및 치료에 대한 지침은 "국소 절제 가능한 신경모세포종 환자의 치료 및 예후 인자 분석에 대한 지침"(LNESG1 프로토콜)에서 이미 이용 가능했습니다. , 1994년5, SIOPEN 센터에 어떻게 적용되었는지는 알 수 없지만. 이 지침은 최근 활성화된 "유럽 저위험 및 중간 위험 신경모세포종"(LINES 프로토콜)을 계기로 재구성되었습니다.
SCI의 진단 및 치료를 다루는 간행물은 거의 없습니다. 대부분은 보고 편향의 영향을 받을 수 있는 후향적 연구, 사례 보고서 또는 리뷰입니다.1-9 따라서 새로 진단된 환자의 전향적 데이터 수집에서 파생된 정보를 기반으로 새로운 지침을 설계할 수 있습니다.
이 연구에서 척추관 침범(SCI)은 척수 MRI 스캔(그림 1)의 축면을 참조하여 종양이 척추관으로 확장되고 척추관을 통과하는 정신적으로 익사한 타원체(빨간색 원)를 넘어갈 때 정의됩니다. 척추의 전방 및 후방 아치의 피질골. 이 침범을 "척추내" 또는 더 좋게는 "관내"라고 합니다.
환자 데이터를 수집하여 해당 양식에 포함
- 방사선 보고서(컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상)를 포함한 진단 시 정밀 검사
- 투여된 치료
- 방사선 보고서를 포함한 치료에 대한 반응
- 후속 조치
- 결과
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Riccardo Haupt, MD
- 전화번호: +39 01056363462
- 이메일: riccardohaupt@ospedale-gaslini.ge.it
연구 연락처 백업
- 이름: tiziana landi
- 전화번호: +39 051/2144667
- 이메일: segreteria@aieop.org
연구 장소
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Genova, 이탈리아, 16147
- 모병
- Istituto Giannina Gaslini
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연락하다:
- Riccardo Haupt, MD
- 전화번호: 01056363462
- 이메일: riccardohaupt@ospedale-gaslini.ge.it
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연락하다:
- Stefania Sorrentino
- 이메일: stefaniasorrentino@ospedale-gaslini.ge.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 말초신경모세포종양의 진단 - 척수손상을 동반한 말초신경모세포종(신경모세포종, 신경절신경모세포종, 신경절신경종), 증후성 또는 무증상, 질환 확장(병기) 및 임상 경과(최초 진단 또는 재발/진행)와 무관
- 지난 6개월 동안 스테로이드를 제외한 이전 화학 요법 없음
- 연령 <18세
- 최소 5년의 계획된 후속 조치
- 부모/환자 서면 동의서(부록 1(A,B,C))
제외 기준:
- 추간공만 침범
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SCI 환자 NB
생존 및 후기 효과.
말초 신경모세포 종양의 진단 - 척수 손상, 증상 또는 무증상, 질병 확장(병기) 및 임상 과정(첫 진단 또는 재발/진행)과 무관한 말초 신경모세포 종양(신경모세포종, 신경절신경모세포종, 신경절신경종).
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생존과 후기 효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 결과의 유병률
기간: 5년 동안
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미국 척추 부상 협회 ASIA 손상 척도
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5년 동안
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정형외과적 결과의 유병률
기간: 5년 동안
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부작용에 대한 일반 용어 기준 사용 v. 4.0
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5년 동안
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통증의 유병률
기간: 5년 동안
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Face, Legs, Activity, Cry, Consolability 척도(FLACC 척도) 사용
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5년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발 또는 두 번째 종양
기간: 5 년
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이벤트 무료 생존
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5 년
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활착
기간: 5 년
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전반적인 생존
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Riccardo Haupt, MD, Istituto Giannina Gaslini Genova
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NB with SCI
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