Breviscapine 분말 주사의 시판 후 안전성 조사 : 레지스트리 연구
2021년 4월 6일 업데이트: Zhong Wang
이 레지스트리는 Breviscapine 분말 주사의 안전성을 모니터링하고 약물 부작용에 대한 잠재적 위험 요소를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Breviscapine Powder-Injection은 고순도의 Scutellarin-Na(98% 이상)를 함유한 천연 복합 주사제의 일종입니다.
뇌 허혈성 뇌졸중, 관상 동맥 심장 질환 또는 협심증과 같은 허혈성 질환에 널리 사용되는 약물입니다.
그러나 최근 10년 동안 Dengzhanhua(herba erigernotis)(Breviscapine은 가장 일반적인 화합물 중 하나임)에서 추출한 한약 주사의 부작용에 대한 사례 보고가 점점 더 많이 보고되었습니다.
따라서 이 Breviscapine 분말 주사 등록은 Breviscapine 분말 주사의 안전성을 모니터링하고 약물 부작용에 대한 잠재적 위험 요소를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 401420
- The People's Hospital of Zuanjiang District, Chongqing City
-
-
Heilongjiang
-
Mudanjiang, Heilongjiang, 중국, 157013
- Mudanjiang City Second People's Hospital
-
-
Henan
-
Hebi, Henan, 중국, 456250
- People's Hospital of Jun County
-
Xuchang, Henan, 중국, 461599
- People's Hospital of Changge City
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 451199
- The First Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450015
- Zhengzhou Second Hospital
-
-
Shandong
-
Zaozhuang, Shandong, 중국, 277000
- Zaozhuang Hospital of T.C.M
-
Zaozhuang, Shandong, 중국, 277800
- Shandong Energy Zaozhuang Mining Group Center Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030012
- Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300021
- Changzheng Hospital of Tianjin City
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650021
- The Red Cross Hosptal of Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650032
- First Affilicated Hospital of Kunming Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Centain 병원의 모니터링 부서에서 Breviscapine 분말 주사를 사용하는 환자
설명
포함 기준:
- centain 병원의 모니터링 부서에서 Breviscapine 분말 주사를 사용하는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Breviscapine 분말 주입
Breviscapine 분말 주사는 환자에게 제공되며 조사관은 ADR, Breviscapine 분말 주사 및 병용 약물의 적용을 포함한 모든 정보를 기록합니다.
|
환자는 실제 세계에서 질병 상태에 따라 Breviscapine 분말 주사를 받게 됩니다.
조사자는 개입 없이 약물 및 관련 약물의 사용에 대한 정보만 기록할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Breviscapine 분말 주사에 대한 아나필락시스 반응의 발생률
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Breviscapine 분말 주사에 대한 심각한 부작용(SAE) 발생률
기간: 1년
|
1년
|
|
|
Breviscapine 분말 주사에 대한 새로운 SAE 발생률
기간: 1년
|
1년
|
|
|
Breviscapine 분말 주사에 대한 약물 부작용(ADE) 발생률
기간: 1년
|
1년
|
|
|
Breviscapine 분말 주사에 대한 새로운 ADE 발생률
기간: 1년
|
1년
|
|
|
Breviscapine 분말 주입의 유효 비율
기간: 1년
|
조사자에 의해 약물 효과가 "유효한" 것으로 간주되는 환자의 비율.
|
1년
|
|
브레비스카핀 분말주사 요법에 대한 환자 만족도
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Zhong Wang, M.D., China Academy of Chinese Medical Sciences
- 수석 연구원: Xin-zhi Wang, The First Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dengzhan-V1.0
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .