Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Breviskapiinijauheinjektion markkinoille saattamisen jälkeinen turvallisuusseuranta: rekisteritutkimus

tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Zhong Wang
Tämän rekisterin tarkoituksena on seurata Breviscapine Powder-Injectionin turvallisuutta ja tunnistaa mahdolliset riskitekijät lääkkeen haittavaikutuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Breviscapine Powder-Injection on eräänlainen luonnollinen yhdisteinjektio, jossa on erittäin puhdas Scutellarin-Na (yli 98 %). Se on suosittu lääke iskeemisten sairauksien, kuten iskeemisen aivohalvauksen, sepelvaltimotaudin tai angor pectoriksen hoitoon. Viimeisten 10 vuoden aikana on kuitenkin raportoitu yhä enemmän tapausraportteja Dengzhanhuasta (herba erigernotis) uutettujen kiinalaisen lääketieteen injektioiden haittavaikutuksista (Breviskapiini on yksi sen yleisimmistä yhdisteistä). Siksi tämän Breviscapine Powder-Injectionin rekisterin tavoitteena on seurata Breviscapine Powder-Injectionin turvallisuutta ja tunnistaa mahdolliset riskitekijät haittavaikutuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 401420
        • The People's Hospital of Zuanjiang District, Chongqing City
    • Heilongjiang
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Kiina, 157013
        • Mudanjiang City Second People's Hospital
    • Henan
      • Hebi, Henan, Kiina, 456250
        • People's Hospital of Jun County
      • Xuchang, Henan, Kiina, 461599
        • People's Hospital of Changge City
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 451199
        • The First Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450015
        • Zhengzhou Second Hospital
    • Shandong
      • Zaozhuang, Shandong, Kiina, 277000
        • Zaozhuang Hospital of T.C.M
      • Zaozhuang, Shandong, Kiina, 277800
        • Shandong Energy Zaozhuang Mining Group Center Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030012
        • Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300021
        • Changzheng Hospital of Tianjin City
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650021
        • The Red Cross Hosptal of Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
        • First Affilicated Hospital of Kunming Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyttävät Breviscapine Powder-Injectionia Centain sairaaloiden valvontaosastoilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät Breviscapine Powder-Injectionia Centain sairaaloiden valvontaosastoilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Breviskapiini-jauhe-injektio
Potilaille annetaan Breviscapine Powder-Injection -injektio, ja tutkijat tallentavat kaikki tiedot, mukaan lukien haittavaikutukset, Breviscapine Powder-Injectionin käyttö ja yhdistelmälääkkeet jne.
Lääke: Breviskapiini-jauhe-injektio
Potilaille annetaan Breviscapine Powder-injektiota sairauden todellisen tilanteen mukaan. Vain tutkija voi tallentaa tiedot lääkkeen käytöstä ja asiaankuuluvista lääkkeistä ilman toimenpiteitä.
Muut nimet:
  • Zhusheyong Deng-zhan-hua-su

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anafylaktisen reaktion ilmaantuvuus Breviscapine Powder-injektion yhteydessä
Aikaikkuna: 1 vuotta
1 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus Breviscapine Powder-injektion yhteydessä
Aikaikkuna: 1 vuotta
1 vuotta
Uusien SAE-tapausten ilmaantuvuus Breviscapine Powder-injektion yhteydessä
Aikaikkuna: 1 vuotta
1 vuotta
Breviscapine Powder-injektion haittavaikutusten (ADE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuotta
1 vuotta
Uusien ADE:iden ilmaantuvuus Breviscapine Powder-injektioon
Aikaikkuna: 1 vuotta
1 vuotta
Breviscapine Powder-injektion tehokas määrä
Aikaikkuna: 1 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joiden lääkkeen vaikutus on tutkijan mielestä "tehokas".
1 vuotta
Potilastyytyväisyysaste Breviscapine Powder-Injection -hoitoon
Aikaikkuna: 1 vuotta
1 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhong Wang

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhong Wang, M.D., China Academy of Chinese Medical Sciences
  • Päätutkija: Xin-zhi Wang, The First Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dengzhan-V1.0

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haitallinen huumetapahtuma

Kliiniset tutkimukset Breviskapiini-jauhe-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa