- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02560129
MICU 회복 클리닉
MICU 회복 클리닉을 통한 중증 질환 후 결과 평가
요약: 새로운 데이터는 심각한 질병에서 살아남은 사람들의 장기적인 이환율과 사망률을 보여줍니다. 그러나 ICU 생존자에 대한 장기 추적 조사에 관한 데이터는 없습니다. 조사관은 ICU 회복 클리닉의 구현을 시작했습니다.
이론적 해석:
ICU 생존자는 기능적, 인지적 및 정신 장애의 위험이 높습니다. 그러나 이러한 손상을 완화하고 회복을 개선하는 방법은 부족합니다. 중증 질환 생존자를 위한 특별 후속 클리닉이 어느 정도 제안되고 시행되었지만 흔하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 심각한 질병에서 회복하는 동안 신체 기능, 인지 기능 및 전반적인 기능 상태를 평가합니다.
- 심각한 질병에서 회복하는 동안 불안, 우울증 및 PTSD를 평가합니다.
- 심각한 질병에서 회복하는 동안 회복력을 평가합니다.
- 중대한 질병에 따른 의료 이용률, 이환율 및 사망률을 평가합니다.
- 2016년 4월 추가됨: 심각한 질병에서 회복된 후 환자의 음성 및 삼킴 기능을 연구합니다.
- 2016년 4월 추가됨: 심각한 질병에서 회복된 후 환자의 고통을 연구합니다.
간섭:
ICU 회복 클리닉에 참석하는 모든 환자에 대한 전향적 관찰 연구.
행동 양식:
환자는 Wake Forest Baptist Medical Center 의료 집중 치료실(MICU)에 입원하는 동안 ICU 회복 클리닉에 참여하도록 식별됩니다. 그들은 퇴원 후 1개월 이내에 ICU 회복 클리닉으로 돌아가도록 요청받을 것입니다. 치료의 표준으로서 구조화된 진료소 방문에는 급성 의료 문제를 해결하고 상담을 제공하기 위한 임상 의사의 평가와 함께 약물 조정 및 약사의 평가가 포함됩니다. 그들은 또한 신체 기능, 인지 기능 및 정신 기능을 평가하기 위해 표준화된 테스트를 받게 됩니다. 2016년 4월 추가됨: 언어, 연하 및 통증에 대한 표준화된 평가도 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 웨이크 포레스트 MICU 입학
- 패혈증 또는
- 24시간 이상의 침습적 기계 환기가 필요한 호흡 부전
- 이전에 기능적
제외 기준:
- 활동성 악성종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ICU 생존자
ICU 생존자는 설문지, 신체 및 인지 기능 평가가 측정되는 MICU 회복 클리닉에서 보게 됩니다.
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ICU 생존자는 일련의 설문지를 관리받게 됩니다.
신체 및 인지 기능 측정도 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 기능
기간: 6 개월
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단기 성능 물리적 배터리로 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 6 개월
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6 개월
|
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신체 기능
기간: 6 개월
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손잡이 강도
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6 개월
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인지 기능
기간: 6 개월
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몬트리올 인지 평가
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6 개월
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불안/우울증 검사
기간: 6 개월
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병원 불안 및 우울 척도
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6 개월
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외상 후 스트레스 장애 검사
기간: 6 개월
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이벤트 규모의 영향 - 개정됨
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6 개월
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기능 상태
기간: 6 개월
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일상생활의 활동과 일상생활의 도구적 활동
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6 개월
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회복력
기간: 6 개월
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Connor-Davidson 탄력성 척도 - 10
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6 개월
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삶의 질
기간: 6 개월
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약식 36
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6 개월
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병원 재입원
기간: 6 개월
|
6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제비 기능
기간: 6 개월
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EAT 10 설문지
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6 개월
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연설
기간: 6 개월
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음성 분석
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6 개월
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통증
기간: 6 개월
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간략한 통증 인벤토리, 수정된 근골격 설문지의 수정된 버전
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: D. Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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