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Clinica di recupero MICU

31 ottobre 2023 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Valutazione dei risultati in seguito a malattia critica attraverso una clinica di recupero MICU

Sommario: I dati emergenti dimostrano morbilità e mortalità a lungo termine in coloro che sopravvivono a malattie critiche. Tuttavia, non ci sono dati relativi al follow-up a lungo termine per i sopravvissuti in terapia intensiva. Gli investigatori hanno avviato l'implementazione di una clinica di recupero in terapia intensiva.

Fondamento logico:

I sopravvissuti in terapia intensiva sono ad alto rischio di disturbi funzionali, cognitivi e psichiatrici. Tuttavia, mancano metodi per mitigare questi danni e migliorare il recupero. Speciali cliniche di follow-up per i sopravvissuti a malattie critiche sono state proposte e implementate in una certa misura, ma non sono comuni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

  1. Per valutare la funzione fisica, la funzione cognitiva e lo stato funzionale generale durante il recupero dalla malattia critica.
  2. Per valutare l'ansia, la depressione e il disturbo da stress post-traumatico durante il recupero da una malattia critica.
  3. Per valutare la resilienza durante il recupero dalla malattia critica.
  4. Per valutare i tassi di utilizzo dell'assistenza sanitaria, la morbilità e la mortalità a seguito di malattie critiche.
  5. Aggiunto nell'aprile 2016: studiare la voce e la funzione di deglutizione dei pazienti dopo il recupero da una malattia critica.
  6. Aggiunto aprile 2016: per studiare il dolore dei pazienti dopo il recupero da una malattia critica.

Intervento:

Uno studio osservazionale prospettico di tutti i pazienti che frequentano la nostra clinica di recupero in terapia intensiva.

Metodi:

I pazienti saranno identificati per la partecipazione alla nostra clinica di recupero in terapia intensiva durante il loro ricovero presso l'unità di terapia intensiva medica (MICU) del Wake Forest Baptist Medical Center. Verrà chiesto loro di tornare alla clinica di recupero in terapia intensiva entro 1 mese dalla dimissione dall'ospedale. Le visite cliniche strutturate come standard di cura includeranno la riconciliazione dei farmaci e la valutazione da parte di un farmacista, insieme a una valutazione da parte di un medico della clinica per affrontare problemi medici acuti e fornire consulenza. Saranno inoltre sottoposti a test standardizzati per valutare la funzione fisica, la funzione cognitiva e la funzione psichiatrica. Aggiunto nell'aprile 2016: saranno inoltre sottoposti a una valutazione standardizzata della parola, della deglutizione e del dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissuti al MICU di Wake Forest

Descrizione

Criteri di inclusione: ammissione al MICU di Wake Forest

  • sepsi O
  • insufficienza respiratoria che richiede >24 ore di ventilazione meccanica invasiva
  • precedentemente funzionante

Criteri di esclusione:

- Malignità attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti in terapia intensiva
I sopravvissuti in terapia intensiva saranno visti in una clinica di recupero MICU dove verranno misurati i questionari, le valutazioni della funzione fisica e cognitiva
Ai sopravvissuti in terapia intensiva verrà somministrata una batteria di questionari. Verranno inoltre eseguite misurazioni della funzione fisica e cognitiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
come misurato dalla batteria fisica a prestazioni ridotte
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Funzione fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
Forza della presa
6 mesi
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione cognitiva di Montreal
6 mesi
Screening di ansia/depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera
6 mesi
Screening del disturbo post traumatico da stress
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala dell'impatto degli eventi - Rivista
6 mesi
Stato Funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Attività della vita quotidiana e attività strumentali della vita quotidiana
6 mesi
Resilienza
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di resilienza di Connor-Davidson - 10
6 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
Forma breve 36
6 mesi
Riammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione di deglutizione
Lasso di tempo: 6 mesi
MANGIARE 10 Questionario
6 mesi
Discorso
Lasso di tempo: 6 mesi
Analisi vocale
6 mesi
Dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
Brief Pain Inventory, versione modificata del questionario muscoloscheletrico modificato
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rita Bakhru, MD, Wake Forest University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

25 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionari, funzione fisica e cognitiva

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