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MICU Genesungsklinik

6. Juni 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Bewertung der Ergebnisse nach einer kritischen Erkrankung durch eine MICU-Wiederherstellungsklinik

Zusammenfassung: Neue Daten belegen die langfristige Morbidität und Mortalität bei Menschen, die eine kritische Erkrankung überleben. Es liegen jedoch keine Daten zur Langzeitnachsorge für Überlebende auf der Intensivstation vor. Die Ermittler haben mit der Einrichtung einer Genesungsklinik auf der Intensivstation begonnen.

Begründung:

Überlebende auf der Intensivstation haben ein hohes Risiko für funktionelle, kognitive und psychiatrische Beeinträchtigungen. Es fehlen jedoch Methoden, um diese Beeinträchtigungen zu mildern und die Genesung zu verbessern. Spezielle Nachsorgekliniken für Überlebende einer kritischen Erkrankung wurden vorgeschlagen und bis zu einem gewissen Grad umgesetzt, sind jedoch selten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

  1. Zur Beurteilung der körperlichen Funktion, der kognitiven Funktion und des allgemeinen Funktionsstatus während der Genesung nach einer kritischen Erkrankung.
  2. Zur Beurteilung von Angstzuständen, Depressionen und PTSD während der Genesung von einer kritischen Erkrankung.
  3. Bewertung der Belastbarkeit während der Genesung nach einer kritischen Krankheit.
  4. Bewertung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, Morbidität und Mortalität nach einer kritischen Erkrankung.
  5. Hinzugefügt im April 2016: Untersuchung der Stimm- und Schluckfunktion von Patienten nach der Genesung von einer kritischen Erkrankung.
  6. Hinzugefügt im April 2016: Untersuchung der Schmerzen von Patienten nach der Genesung von einer kritischen Erkrankung.

Intervention:

Eine prospektive Beobachtungsstudie aller Patienten, die unsere Genesungsklinik auf der Intensivstation besuchen.

Methoden:

Patienten werden für die Teilnahme an unserer Genesungsklinik auf der Intensivstation während ihrer Aufnahme auf der medizinischen Intensivstation (MICU) des Wake Forest Baptist Medical Center identifiziert. Sie werden gebeten, innerhalb eines Monats nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in die Genesungsklinik auf der Intensivstation zurückzukehren. Strukturierte Klinikbesuche als Standard der Pflege umfassen die Medikamentenabstimmung und -beurteilung durch einen Apotheker sowie eine Beurteilung durch einen Klinikarzt, um akute medizinische Probleme anzugehen und Beratung anzubieten. Sie werden außerdem standardisierten Tests unterzogen, um die körperliche Funktion, die kognitive Funktion und die psychiatrische Funktion zu bewerten. Hinzugefügt im April 2016: Sie werden außerdem einer standardisierten Beurteilung von Sprache, Schlucken und Schmerzen unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wake Forest MICU-Überlebende

Beschreibung

Einschlusskriterien: Zulassung zur Wake Forest MICU

  • Sepsis ODER
  • Atemversagen, das eine invasive mechanische Beatmung von mehr als 24 Stunden erfordert
  • bisher funktionsfähig

Ausschlusskriterien:

- Aktive Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überlebende auf der Intensivstation
Überlebende auf der Intensivstation werden in einer MICU-Wiederherstellungsklinik behandelt, wo Fragebögen sowie Beurteilungen der körperlichen und kognitiven Funktion durchgeführt werden
Überlebenden auf der Intensivstation wird eine Reihe von Fragebögen ausgehändigt. Es werden auch Messungen der körperlichen und kognitiven Funktion durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen anhand der Short Performance Physical Battery
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Physische Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Handgriffstärke
6 Monate
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Kognitive Bewertung in Montreal
6 Monate
Angst-/Depressions-Screening
Zeitfenster: 6 Monate
Skala für Krankenhausangst und Depression
6 Monate
Screening auf posttraumatische Belastungsstörungen
Zeitfenster: 6 Monate
Skala „Auswirkungen von Ereignissen“ – überarbeitet
6 Monate
Funktionsstatus
Zeitfenster: 6 Monate
Aktivitäten des täglichen Lebens und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
6 Monate
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Connor-Davidson-Resilienzskala – 10
6 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Kurzform 36
6 Monate
Krankenhausrückübernahmen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schluckfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
EAT 10-Fragebogen
6 Monate
Rede
Zeitfenster: 6 Monate
Stimmanalyse
6 Monate
Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate
Kurzes Schmerzinventar, modifizierte Version des modifizierten Muskel-Skelett-Fragebogens
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: D. Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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