MICU Recovery Clinic
Evaluering av resultater etter kritisk sykdom gjennom en gjenopprettingsklinikk for MICU
Sammendrag: Nye data viser langsiktig sykelighet og dødelighet hos de som overlever kritisk sykdom. Det er imidlertid ingen data angående langtidsoppfølging av ICU-overlevende. Etterforskerne har begynt implementeringen av en ICU-utvinningsklinikk.
Begrunnelse:
ICU-overlevende har høy risiko for funksjonelle, kognitive og psykiatriske svekkelser. Imidlertid mangler metoder for å dempe disse svekkelsene og forbedre utvinningen. Spesielle oppfølgingsklinikker for overlevende etter kritisk sykdom har blitt foreslått og implementert til en viss grad, men er uvanlige.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
- For å evaluere fysisk funksjon, kognitiv funksjon og generell funksjonsstatus under utvinning fra kritisk sykdom.
- For å evaluere angst, depresjon og PTSD under utvinning fra kritisk sykdom.
- For å evaluere motstandskraft under utvinning fra kritisk sykdom.
- For å evaluere bruksrater for helsetjenester, sykelighet og dødelighet etter kritisk sykdom.
- Lagt til april 2016: For å studere stemmen og svelgefunksjonen til pasienter etter bedring etter kritisk sykdom.
- Lagt til april 2016: For å studere smerten til pasienter etter bedring etter kritisk sykdom.
Innblanding:
En prospektiv observasjonsstudie av alle pasienter som går på vår utvinningsklinikk på intensivavdelingen.
Metoder:
Pasienter vil bli identifisert for deltakelse i vår ICU Recovery Clinic under innleggelsen til Wake Forest Baptist Medical Center Medical Intensive Care Unit (MICU). De vil bli bedt om å returnere til intensivavdelingen innen 1 måned etter utskrivning. Strukturerte klinikkbesøk som standardbehandling vil inkludere medisinavstemming og evaluering av en farmasøyt, sammen med en evaluering av en klinikklege for å adressere akutte medisinske problemer og gi rådgivning. De vil også gjennomgå standardiserte tester for å evaluere fysisk funksjon, kognitiv funksjon og psykiatrisk funksjon. Lagt til april 2016: De vil også gjennomgå en standardisert evaluering av tale, svelging og smerte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Wake Forest MICU-opptak
- sepsis ELLER
- respirasjonssvikt som krever >24 timer med invasiv mekanisk ventilasjon
- tidligere funksjonell
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU-overlevende
ICU-overlevende vil bli sett i en MICU Recovery Clinic hvor spørreskjemaer, fysiske og kognitive funksjonsvurderinger vil bli målt
|
ICU-overlevende vil bli administrert et batteri av spørreskjemaer.
Det vil også bli utført målinger av fysisk og kognitiv funksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved kort ytelse fysisk batteri
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Håndgrepsstyrke
|
6 måneder
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Montreal kognitiv vurdering
|
6 måneder
|
|
Screening for angst/depresjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
|
6 måneder
|
|
Screening for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Impact of Events Scale- Revidert
|
6 måneder
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: 6 måneder
|
Activities of Daily Living og Instrumental Activities of Daily Living
|
6 måneder
|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Connor-Davidson Resilience Scale- 10
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Kortskjema 36
|
6 måneder
|
|
Gjeninnleggelser på sykehus
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svelgefunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
EAT 10 spørreskjema
|
6 måneder
|
|
Tale
Tidsramme: 6 måneder
|
Stemmeanalyse
|
6 måneder
|
|
Smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Brief Pain Inventory, modifisert versjon av det modifiserte muskuloskeletale spørreskjemaet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: D. Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00031295
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .