MICU Recovery Clinic
31. oktober 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Evaluering av resultater etter kritisk sykdom gjennom en gjenopprettingsklinikk for MICU
Sammendrag: Nye data viser langsiktig sykelighet og dødelighet hos de som overlever kritisk sykdom. Det er imidlertid ingen data angående langtidsoppfølging av ICU-overlevende. Etterforskerne har begynt implementeringen av en ICU-utvinningsklinikk.
Begrunnelse:
ICU-overlevende har høy risiko for funksjonelle, kognitive og psykiatriske svekkelser. Imidlertid mangler metoder for å dempe disse svekkelsene og forbedre utvinningen. Spesielle oppfølgingsklinikker for overlevende etter kritisk sykdom har blitt foreslått og implementert til en viss grad, men er uvanlige.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
- For å evaluere fysisk funksjon, kognitiv funksjon og generell funksjonsstatus under utvinning fra kritisk sykdom.
- For å evaluere angst, depresjon og PTSD under utvinning fra kritisk sykdom.
- For å evaluere motstandskraft under utvinning fra kritisk sykdom.
- For å evaluere bruksrater for helsetjenester, sykelighet og dødelighet etter kritisk sykdom.
- Lagt til april 2016: For å studere stemmen og svelgefunksjonen til pasienter etter bedring etter kritisk sykdom.
- Lagt til april 2016: For å studere smerten til pasienter etter bedring etter kritisk sykdom.
Innblanding:
En prospektiv observasjonsstudie av alle pasienter som går på vår utvinningsklinikk på intensivavdelingen.
Metoder:
Pasienter vil bli identifisert for deltakelse i vår ICU Recovery Clinic under innleggelsen til Wake Forest Baptist Medical Center Medical Intensive Care Unit (MICU). De vil bli bedt om å returnere til intensivavdelingen innen 1 måned etter utskrivning. Strukturerte klinikkbesøk som standardbehandling vil inkludere medisinavstemming og evaluering av en farmasøyt, sammen med en evaluering av en klinikklege for å adressere akutte medisinske problemer og gi rådgivning. De vil også gjennomgå standardiserte tester for å evaluere fysisk funksjon, kognitiv funksjon og psykiatrisk funksjon. Lagt til april 2016: De vil også gjennomgå en standardisert evaluering av tale, svelging og smerte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lori Flores
- Telefonnummer: 336-713-0008
- E-post: lflores@wakehealth.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rita Bakhru, MD
- Telefonnummer: 336-716-1210
- E-post: rbakhru@wakehealth.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Rita Bakhru, MD
- Telefonnummer: 336-716-1210
- E-post: rbakhru@wakehealth.edu
-
Ta kontakt med:
- D Clark Files, MD
- Telefonnummer: 336-716-8898
- E-post: dfiles@wakehealth.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Wake Forest MICU-overlevende
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Wake Forest MICU-opptak
- sepsis ELLER
- respirasjonssvikt som krever >24 timer med invasiv mekanisk ventilasjon
- tidligere funksjonell
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU-overlevende
ICU-overlevende vil bli sett i en MICU Recovery Clinic hvor spørreskjemaer, fysiske og kognitive funksjonsvurderinger vil bli målt
|
ICU-overlevende vil bli administrert et batteri av spørreskjemaer.
Det vil også bli utført målinger av fysisk og kognitiv funksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved kort ytelse fysisk batteri
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Håndgrepsstyrke
|
6 måneder
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Montreal kognitiv vurdering
|
6 måneder
|
|
Screening for angst/depresjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
|
6 måneder
|
|
Screening for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Impact of Events Scale- Revidert
|
6 måneder
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: 6 måneder
|
Activities of Daily Living og Instrumental Activities of Daily Living
|
6 måneder
|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Connor-Davidson Resilience Scale- 10
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Kortskjema 36
|
6 måneder
|
|
Gjeninnleggelser på sykehus
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svelgefunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
EAT 10 spørreskjema
|
6 måneder
|
|
Tale
Tidsramme: 6 måneder
|
Stemmeanalyse
|
6 måneder
|
|
Smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Brief Pain Inventory, modifisert versjon av det modifiserte muskuloskeletale spørreskjemaet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rita Bakhru, MD, Wake Forest University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2015
Først lagt ut (Antatt)
25. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00031295
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater
Kliniske studier på Spørreskjema, fysisk og kognitiv funksjon
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåPes Planus
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtGynekologisk kreft | Seksuell dysfunksjonForente stater
-
Marmara UniversityUkjent
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbeidspartnereFullførtCTNNB1-genmutasjonSlovenia, Australia