Клиника восстановления MICU
Оценка исходов после критического заболевания через реабилитационную клинику MICU
Резюме: Новые данные демонстрируют долгосрочную заболеваемость и смертность среди тех, кто выживает в критическом состоянии. Тем не менее, нет данных о длительном наблюдении за выжившими в отделении интенсивной терапии. Следователи приступили к реализации реанимационной клиники интенсивной терапии.
Обоснование:
Выжившие в отделении интенсивной терапии подвержены высокому риску функциональных, когнитивных и психических нарушений. Однако методы смягчения этих нарушений и улучшения восстановления отсутствуют. Были предложены и в некоторой степени внедрены специальные клиники для последующего наблюдения за выжившими после критического состояния, но они встречаются редко.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели:
- Для оценки физической функции, когнитивной функции и общего функционального состояния во время восстановления после критического заболевания.
- Для оценки тревоги, депрессии и посттравматического стрессового расстройства во время восстановления после критического заболевания.
- Для оценки устойчивости во время восстановления после критического заболевания.
- Оценить уровень использования медицинских услуг, заболеваемость и смертность после критического заболевания.
- Добавлено в апреле 2016 г.: Для изучения голоса и функции глотания у пациентов после выздоровления от критического состояния.
- Добавлено в апреле 2016 г.: Для изучения боли у пациентов после выздоровления от критического состояния.
Вмешательство:
Проспективное обсервационное исследование всех пациентов, посещающих нашу реабилитационную клинику интенсивной терапии.
Методы:
Пациенты будут определены для участия в нашей реанимационной клинике восстановления во время их поступления в отделение интенсивной терапии (MICU) баптистского медицинского центра Уэйк Форест. Им будет предложено вернуться в реабилитационную клинику интенсивной терапии в течение 1 месяца после выписки из больницы. Структурированные визиты в клинику в качестве стандарта лечения будут включать согласование лекарств и оценку фармацевтом, а также оценку врачом клиники для решения острых медицинских проблем и предоставления консультаций. Они также пройдут стандартизированное тестирование для оценки физической функции, когнитивной функции и психической функции. Добавлено в апреле 2016 г.: они также пройдут стандартную оценку речи, глотания и боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Поступление в МОИТ Уэйк Форест
- сепсис ИЛИ
- дыхательная недостаточность, требующая более 24 часов инвазивной искусственной вентиляции легких
- ранее действующий
Критерий исключения:
- Активное злокачественное новообразование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие в отделении интенсивной терапии
Выжившие в отделении интенсивной терапии будут осмотрены в клинике восстановления после отделения интенсивной терапии, где будут измеряться анкеты, оценки физических и когнитивных функций.
|
Выжившим в отделении интенсивной терапии будет предложена батарея анкет.
Также будут проводиться измерения физических и когнитивных функций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
как измерено физической батареей с короткими характеристиками
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Прочность рукоятки
|
6 месяцев
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Монреальский когнитивный тест
|
6 месяцев
|
|
Скрининг тревоги/депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
|
6 месяцев
|
|
Скрининг посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала влияния событий – пересмотренная
|
6 месяцев
|
|
Функциональный статус
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Повседневная деятельность и инструментальная деятельность повседневной жизни
|
6 месяцев
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона - 10
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краткая форма 36
|
6 месяцев
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция ласточки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник EAT 10
|
6 месяцев
|
|
Речь
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Голосовой анализ
|
6 месяцев
|
|
Боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краткая инвентаризация боли, модифицированная версия модифицированного скелетно-мышечного опросника
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: D. Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00031295
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .