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Clínica de recuperación de MICU

31 de octubre de 2023 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Evaluación de los resultados después de una enfermedad crítica a través de una clínica de recuperación de MICU

Resumen: Los datos emergentes demuestran morbilidad y mortalidad a largo plazo en aquellos que sobreviven a una enfermedad crítica. Sin embargo, no hay datos sobre el seguimiento a largo plazo de los supervivientes de la UCI. Los investigadores han comenzado la implementación de una clínica de recuperación de la UCI.

Razón fundamental:

Los supervivientes de la UCI corren un alto riesgo de deterioro funcional, cognitivo y psiquiátrico. Sin embargo, faltan métodos para mitigar estos deterioros y mejorar la recuperación. Se han propuesto e implementado hasta cierto punto clínicas de seguimiento especiales para sobrevivientes de enfermedades críticas, pero son poco comunes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos:

  1. Para evaluar la función física, la función cognitiva y el estado funcional general durante la recuperación de una enfermedad crítica.
  2. Evaluar la ansiedad, la depresión y el TEPT durante la recuperación de una enfermedad crítica.
  3. Evaluar la resiliencia durante la recuperación de una enfermedad crítica.
  4. Evaluar las tasas de utilización de la atención médica, la morbilidad y la mortalidad después de una enfermedad crítica.
  5. Agregado en abril de 2016: para estudiar la función de la voz y la deglución de los pacientes después de la recuperación de una enfermedad crítica.
  6. Agregado en abril de 2016: para estudiar el dolor de los pacientes después de la recuperación de una enfermedad crítica.

Intervención:

Un estudio observacional prospectivo de todos los pacientes que acuden a nuestra clínica de recuperación de la UCI.

Métodos:

Los pacientes serán identificados para participar en nuestra Clínica de Recuperación de la UCI durante su ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos (MICU) del Wake Forest Baptist Medical Center. Se les pedirá que regresen a la clínica de recuperación de la UCI dentro de 1 mes del alta hospitalaria. Las visitas clínicas estructuradas como estándar de atención incluirán la reconciliación y evaluación de medicamentos por parte de un farmacéutico, junto con una evaluación por parte de un médico de la clínica para abordar problemas médicos agudos y brindar asesoramiento. También se someterán a pruebas estandarizadas para evaluar la función física, la función cognitiva y la función psiquiátrica. Agregado en abril de 2016: también se someterán a una evaluación estandarizada del habla, la deglución y el dolor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sobrevivientes de la MICU de Wake Forest

Descripción

Criterios de inclusión: Admisión a la MICU de Wake Forest

  • sepsis O
  • Insuficiencia respiratoria que requiere >24 horas de ventilación mecánica invasiva
  • previamente funcional

Criterio de exclusión:

- Malignidad activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sobrevivientes de UCI
Los sobrevivientes de la UCI serán atendidos en una Clínica de Recuperación de la MICU donde se medirán las evaluaciones de las funciones cognitivas y los cuestionarios.
A los sobrevivientes de la UCI se les administrará una batería de cuestionarios. También se realizarán mediciones de la función física y cognitiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función física
Periodo de tiempo: 6 meses
según lo medido por la batería física de rendimiento corto
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Función física
Periodo de tiempo: 6 meses
Fuerza de agarre
6 meses
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación cognitiva de Montreal
6 meses
Detección de ansiedad/depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
6 meses
Evaluación del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de Impacto de Eventos - Revisada
6 meses
Estado funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
Actividades de la Vida Diaria y Actividades Instrumentales de la Vida Diaria
6 meses
Resiliencia
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de resiliencia de Connor-Davidson- 10
6 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
Forma corta 36
6 meses
Readmisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de golondrina
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario COMER 10
6 meses
Discurso
Periodo de tiempo: 6 meses
Análisis de voz
6 meses
Dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
Inventario Breve del Dolor, versión modificada del cuestionario musculoesquelético modificado
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rita Bakhru, MD, Wake Forest University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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