- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02560129
Clínica de recuperación de MICU
Evaluación de los resultados después de una enfermedad crítica a través de una clínica de recuperación de MICU
Resumen: Los datos emergentes demuestran morbilidad y mortalidad a largo plazo en aquellos que sobreviven a una enfermedad crítica. Sin embargo, no hay datos sobre el seguimiento a largo plazo de los supervivientes de la UCI. Los investigadores han comenzado la implementación de una clínica de recuperación de la UCI.
Razón fundamental:
Los supervivientes de la UCI corren un alto riesgo de deterioro funcional, cognitivo y psiquiátrico. Sin embargo, faltan métodos para mitigar estos deterioros y mejorar la recuperación. Se han propuesto e implementado hasta cierto punto clínicas de seguimiento especiales para sobrevivientes de enfermedades críticas, pero son poco comunes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
- Para evaluar la función física, la función cognitiva y el estado funcional general durante la recuperación de una enfermedad crítica.
- Evaluar la ansiedad, la depresión y el TEPT durante la recuperación de una enfermedad crítica.
- Evaluar la resiliencia durante la recuperación de una enfermedad crítica.
- Evaluar las tasas de utilización de la atención médica, la morbilidad y la mortalidad después de una enfermedad crítica.
- Agregado en abril de 2016: para estudiar la función de la voz y la deglución de los pacientes después de la recuperación de una enfermedad crítica.
- Agregado en abril de 2016: para estudiar el dolor de los pacientes después de la recuperación de una enfermedad crítica.
Intervención:
Un estudio observacional prospectivo de todos los pacientes que acuden a nuestra clínica de recuperación de la UCI.
Métodos:
Los pacientes serán identificados para participar en nuestra Clínica de Recuperación de la UCI durante su ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos (MICU) del Wake Forest Baptist Medical Center. Se les pedirá que regresen a la clínica de recuperación de la UCI dentro de 1 mes del alta hospitalaria. Las visitas clínicas estructuradas como estándar de atención incluirán la reconciliación y evaluación de medicamentos por parte de un farmacéutico, junto con una evaluación por parte de un médico de la clínica para abordar problemas médicos agudos y brindar asesoramiento. También se someterán a pruebas estandarizadas para evaluar la función física, la función cognitiva y la función psiquiátrica. Agregado en abril de 2016: también se someterán a una evaluación estandarizada del habla, la deglución y el dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lori Flores
- Número de teléfono: 336-713-0008
- Correo electrónico: lflores@wakehealth.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rita Bakhru, MD
- Número de teléfono: 336-716-1210
- Correo electrónico: rbakhru@wakehealth.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Reclutamiento
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Contacto:
- Rita Bakhru, MD
- Número de teléfono: 336-716-1210
- Correo electrónico: rbakhru@wakehealth.edu
-
Contacto:
- D Clark Files, MD
- Número de teléfono: 336-716-8898
- Correo electrónico: dfiles@wakehealth.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Admisión a la MICU de Wake Forest
- sepsis O
- Insuficiencia respiratoria que requiere >24 horas de ventilación mecánica invasiva
- previamente funcional
Criterio de exclusión:
- Malignidad activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sobrevivientes de UCI
Los sobrevivientes de la UCI serán atendidos en una Clínica de Recuperación de la MICU donde se medirán las evaluaciones de las funciones cognitivas y los cuestionarios.
|
A los sobrevivientes de la UCI se les administrará una batería de cuestionarios.
También se realizarán mediciones de la función física y cognitiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función física
Periodo de tiempo: 6 meses
|
según lo medido por la batería física de rendimiento corto
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Función física
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Fuerza de agarre
|
6 meses
|
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluación cognitiva de Montreal
|
6 meses
|
Detección de ansiedad/depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
|
6 meses
|
Evaluación del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de Impacto de Eventos - Revisada
|
6 meses
|
Estado funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Actividades de la Vida Diaria y Actividades Instrumentales de la Vida Diaria
|
6 meses
|
Resiliencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de resiliencia de Connor-Davidson- 10
|
6 meses
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Forma corta 36
|
6 meses
|
Readmisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función de golondrina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario COMER 10
|
6 meses
|
Discurso
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Análisis de voz
|
6 meses
|
Dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Inventario Breve del Dolor, versión modificada del cuestionario musculoesquelético modificado
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita Bakhru, MD, Wake Forest University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00031295
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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