- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02560129
MICU herstelkliniek
Evaluatie van de resultaten na een kritieke ziekte via een MICU-herstelkliniek
Samenvatting: Opkomende gegevens tonen morbiditeit en mortaliteit op de lange termijn aan bij degenen die een kritieke ziekte overleven. Er zijn echter geen gegevens over langdurige follow-up voor ICU-overlevers. De onderzoekers zijn begonnen met de implementatie van een ICU-herstelkliniek.
Grondgedachte:
IC-overlevenden lopen een hoog risico op functionele, cognitieve en psychiatrische stoornissen. Er ontbreken echter methoden om deze stoornissen te verminderen en het herstel te verbeteren. Er zijn tot op zekere hoogte speciale follow-upklinieken voor overlevenden van een kritieke ziekte voorgesteld en geïmplementeerd, maar deze komen niet vaak voor.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
- Het evalueren van de fysieke functie, de cognitieve functie en de algehele functionele status tijdens het herstel van een kritieke ziekte.
- Om angst, depressie en PTSS te evalueren tijdens herstel van kritieke ziekte.
- Veerkracht evalueren tijdens herstel van kritieke ziekte.
- Om de bezettingsgraad van de gezondheidszorg, morbiditeit en mortaliteit na kritieke ziekte te evalueren.
- Toegevoegd april 2016: Om de stem- en slikfunctie van patiënten na herstel van kritieke ziekte te bestuderen.
- April 2016 toegevoegd: Om de pijn te bestuderen van patiënten na herstel van kritieke ziekte.
Interventie:
Een prospectieve observationele studie van alle patiënten die onze ICU-herstelkliniek bezoeken.
methoden:
Patiënten worden geïdentificeerd voor deelname aan onze ICU Recovery Clinic tijdens hun opname in de Wake Forest Baptist Medical Center Medical Intensive Care Unit (MICU). Ze zullen worden gevraagd om binnen 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis terug te keren naar de ICU-herstelkliniek. Gestructureerde kliniekbezoeken als standaardzorg omvatten medicatieverzoening en evaluatie door een apotheker, samen met een evaluatie door een arts van de kliniek om acute medische problemen aan te pakken en advies te geven. Ze zullen ook gestandaardiseerde tests ondergaan om de fysieke functie, cognitieve functie en psychiatrische functie te evalueren. April 2016 toegevoegd: ze ondergaan ook een gestandaardiseerde evaluatie van spraak, slikken en pijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria: Wake Forest MICU-toelating
- sepsis OF
- respiratoire insufficiëntie die >24 uur invasieve mechanische beademing vereist
- voorheen functioneel
Uitsluitingscriteria:
- Actieve maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IC-overlevenden
ICU-overlevenden zullen worden gezien in een MICU-herstelkliniek waar vragenlijsten, fysieke en cognitieve functiebeoordelingen zullen worden gemeten
|
IC-overlevenden krijgen een reeks vragenlijsten toegediend.
Metingen van de fysieke en cognitieve functie zullen ook worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
zoals gemeten door de Short Performance Physical Battery
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Handgreep kracht
|
6 maanden
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
|
6 maanden
|
|
Angst/depressie screening
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
|
6 maanden
|
|
Posttraumatische stressstoornis screening
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Impact van evenementenschaal - herzien
|
6 maanden
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Activiteiten van het dagelijks leven en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
|
6 maanden
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Connor-Davidson veerkrachtschaal - 10
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kort formulier 36
|
6 maanden
|
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Swallow-functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
EAT 10 Vragenlijst
|
6 maanden
|
|
Toespraak
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Stemanalyse
|
6 maanden
|
|
Pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Korte pijninventaris, aangepaste versie van de aangepaste musculoskeletale vragenlijst
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: D. Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00031295
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .