MICU Recovery Clinic
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Kriittisen sairauden tulosten arviointi MICU:n toipumisklinikalla
Yhteenveto: Uudet tiedot osoittavat pitkäaikaisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden kriittisestä sairaudesta selviytyneillä. Tehohoitoon eloonjääneiden pitkäaikaisesta seurannasta ei kuitenkaan ole tietoa. Tutkijat ovat aloittaneet tehohoitoklinikan toteuttamisen.
Perustelut:
Teho-osastolla eloonjääneillä on suuri riski saada toiminnallisia, kognitiivisia ja psykiatrisia häiriöitä. Menetelmiä näiden haittojen lieventämiseksi ja toipumisen parantamiseksi ei kuitenkaan ole. Erityisiä seurantaklinikoita kriittisistä sairauksista selviytyneille on ehdotettu ja toteutettu jossain määrin, mutta ne ovat harvinaisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Arvioida fyysistä toimintaa, kognitiivisia toimintoja ja yleistä toimintatilaa kriittisestä sairaudesta toipumisen aikana.
- Arvioida ahdistusta, masennusta ja PTSD:tä kriittisestä sairaudesta toipumisen aikana.
- Arvioi resilienssiä kriittisestä sairaudesta toipumisen aikana.
- Arvioida terveydenhuollon käyttöastetta, sairastuvuutta ja kuolleisuutta kriittisten sairauksien jälkeen.
- Lisätty huhtikuussa 2016: Tutkia potilaiden ääntä ja nielemistoimintoa kriittisestä sairaudesta toipumisen jälkeen.
- Lisätty huhtikuussa 2016: Tutkia potilaiden kipua kriittisestä sairaudesta toipumisen jälkeen.
Interventio:
Prospektiivinen havaintotutkimus kaikista tehohoitoklinikallamme käyvistä potilaista.
Menetelmät:
Potilaat tunnistetaan osallistumista varten ICU Recovery Clinic -klinikalle heidän saapuessaan Wake Forest Baptist Medical Center Medical Intensive Care Unit -yksikköön (MICU). Heitä pyydetään palaamaan teho-osastolle 1 kuukauden kuluessa sairaalasta poistumisesta. Strukturoituihin klinikkakäynteihin kuuluu hoidon vakiona lääkityssovitus ja apteekin suorittama arviointi sekä klinikan lääkärin arviointi akuuttien lääketieteellisten ongelmien ratkaisemiseksi ja neuvonnan antamiseksi. Heille tehdään myös standardoituja testejä fyysisen toiminnan, kognitiivisten toimintojen ja psykiatristen toimintojen arvioimiseksi. Lisätty huhtikuussa 2016: Heille tehdään myös standardoitu puheen, nielemisen ja kivun arviointi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lori Flores
- Puhelinnumero: 336-713-0008
- Sähköposti: lflores@wakehealth.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rita Bakhru, MD
- Puhelinnumero: 336-716-1210
- Sähköposti: rbakhru@wakehealth.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rita Bakhru, MD
- Puhelinnumero: 336-716-1210
- Sähköposti: rbakhru@wakehealth.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- D Clark Files, MD
- Puhelinnumero: 336-716-8898
- Sähköposti: dfiles@wakehealth.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Wake Forest MICU Survivors
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Wake Forest MICU -pääsy
- sepsis TAI
- hengitysvajaus, joka vaatii >24 tuntia invasiivista mekaanista ventilaatiota
- aiemmin toimivia
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU Selviytyjät
ICU:sta selviytyneet nähdään MICU Recovery Clinic -klinikalla, jossa mitataan kyselylomakkeita, fyysisten ja kognitiivisten toimintojen arviointeja
|
Tehohoidosta selviytyneille lähetetään joukko kyselylomakkeita.
Myös fyysisiä ja kognitiivisia toimintoja mitataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lyhyen suorituskyvyn fyysisellä akulla mitattuna
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kädensijan vahvuus
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuus/masennusseulonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
6 kuukautta
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön seulonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tapahtumien vaikutusasteikko - tarkistettu
|
6 kuukautta
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päivittäisen elämän toiminnot ja päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot
|
6 kuukautta
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Connor-Davidsonin sietokykyasteikko 10
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhyt lomake 36
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Swallow-toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EAT 10 -kyselylomake
|
6 kuukautta
|
|
Puhe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Äänianalyysi
|
6 kuukautta
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhyt kipukartoitus, muokattu versio muokatusta tuki- ja liikuntaelimistön kyselylomakkeesta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rita Bakhru, MD, Wake Forest University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00031295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet, fyysinen ja kognitiivinen toiminta
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekrytointiPerhesuhteet | VitsausYhdysvallat
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi