Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinika zotavení MICU

31. října 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Hodnocení výsledků po kritickém onemocnění prostřednictvím zotavovací kliniky MICU

Souhrn: Nově se objevující údaje ukazují dlouhodobou morbiditu a mortalitu u těch, kteří přežijí kritické onemocnění. Neexistují však žádné údaje týkající se dlouhodobého sledování pacientů, kteří přežili JIP. Vyšetřovatelé zahájili realizaci zotavovací kliniky JIP.

Odůvodnění:

Osoby, které přežily JIP, jsou vystaveny vysokému riziku funkčních, kognitivních a psychiatrických poruch. Metody ke zmírnění těchto poruch a zlepšení zotavení však chybí. Byly navrženy a do určité míry zavedeny speciální následné kliniky pro přeživší kritické nemoci, ale nejsou běžné.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

  1. Zhodnotit fyzické funkce, kognitivní funkce a celkový funkční stav během zotavování z kritické nemoci.
  2. Vyhodnotit úzkost, depresi a PTSD během zotavování z kritické nemoci.
  3. Vyhodnotit odolnost během zotavování z kritické nemoci.
  4. Vyhodnotit míru využití zdravotní péče, nemocnost a úmrtnost po kritickém onemocnění.
  5. Přidáno duben 2016: Studium hlasu a funkce polykání pacientů po zotavení z kritické nemoci.
  6. Přidáno duben 2016: Studovat bolest pacientů po zotavení z kritické nemoci.

Zásah:

Prospektivní observační studie všech pacientů, kteří navštěvují naši zotavovací kliniku na JIP.

Metody:

Pacienti budou identifikováni pro účast na naší klinice zotavení na JIP během jejich přijetí na lékařskou jednotku intenzivní péče (MICU) Wake Forest Baptist Medical Center. Budou požádáni, aby se vrátili na zotavovací kliniku JIP do 1 měsíce od propuštění z nemocnice. Strukturované návštěvy kliniky jako standardní péče budou zahrnovat sladění léků a hodnocení lékárníkem spolu s hodnocením klinického lékaře za účelem řešení akutních zdravotních problémů a poskytování poradenství. Budou také podrobeni standardizovanému testování k hodnocení fyzických funkcí, kognitivních funkcí a psychiatrických funkcí. Přidáno duben 2016: Také podstoupí standardizované hodnocení řeči, polykání a bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Wake Forest MICU Survivors

Popis

Kritéria zahrnutí: Vstup do Wake Forest MICU

  • sepse NEBO
  • respirační selhání vyžadující > 24 hodin invazivní mechanické ventilace
  • dříve funkční

Kritéria vyloučení:

- Aktivní malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přeživší na JIP
Přeživší na JIP budou viděni na klinice zotavení MICU, kde se budou měřit dotazníky, hodnocení fyzických a kognitivních funkcí
Jiný: Dotazníky, Fyzické a kognitivní funkce
Přeživším na JIP bude poskytnuta baterie dotazníků. Dále bude provedeno měření fyzických a kognitivních funkcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální funkce
Časové okno: 6 měsíců
měřeno krátkou výkonnostní fyzickou baterií
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Fyzikální funkce
Časové okno: 6 měsíců
Síla rukojeti
6 měsíců
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 měsíců
Montrealské kognitivní hodnocení
6 měsíců
Screening úzkosti/deprese
Časové okno: 6 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese
6 měsíců
Screening posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice dopadu událostí – revidována
6 měsíců
Funkční stav
Časové okno: 6 měsíců
Aktivity každodenního života a Instrumentální aktivity každodenního života
6 měsíců
Odolnost
Časové okno: 6 měsíců
Connor-Davidsonova škála odolnosti - 10
6 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
Zkrácený formulář 36
6 měsíců
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce polykání
Časové okno: 6 měsíců
EAT 10 Dotazník
6 měsíců
Mluvený projev
Časové okno: 6 měsíců
Analýza hlasu
6 měsíců
Bolest
Časové okno: 6 měsíců
Brief Pain Inventory, upravená verze upraveného muskuloskeletálního dotazníku
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rita Bakhru, MD, Wake Forest University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00031295

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Dotazníky, Fyzické a kognitivní funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit