MICU康复诊所
2023年10月31日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
通过 MICU 恢复诊所评估危重疾病后的结果
摘要：新出现的数据表明，危重病幸存者的长期发病率和死亡率。 然而，没有关于 ICU 幸存者长期随访的数据。 研究人员已开始实施 ICU 康复诊所。
理由：
ICU 幸存者面临功能、认知和精神障碍的高风险。 然而，缺乏减轻这些损伤和改善恢复的方法。 已经提出并在一定程度上实施了针对危重疾病幸存者的特殊随访门诊，但并不常见。
研究概览
详细说明
目标：
- 评估危重病康复期间的身体机能、认知功能和整体功能状态。
- 评估危重疾病恢复期间的焦虑、抑郁和 PTSD。
- 评估重病康复期间的恢复力。
- 评估危重病后的医疗保健利用率、发病率和死亡率。
- 2016 年 4 月新增：研究危重症康复患者的声音和吞咽功能。
- 2016 年 4 月添加：研究危重疾病康复后患者的疼痛。
干涉：
对参加我们 ICU 康复诊所的所有患者进行的前瞻性观察研究。
方法：
患者在进入维克森林浸信会医疗中心医疗重症监护病房 (MICU) 期间将被确定参与我们的 ICU 康复诊所。 他们将被要求在出院后 1 个月内返回 ICU 恢复诊所。 作为护理标准的结构化门诊就诊将包括药剂师的药物调和和评估，以及门诊医生的评估，以解决急性医疗问题并提供咨询。 他们还将接受标准化测试，以评估身体功能、认知功能和精神功能。 2016 年 4 月添加：他们还将接受语言、吞咽和疼痛的标准化评估。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lori Flores
- 电话号码：336-713-0008
- 邮箱：lflores@wakehealth.edu
研究联系人备份
- 姓名：Rita Bakhru, MD
- 电话号码：336-716-1210
- 邮箱：rbakhru@wakehealth.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
接触：
- Rita Bakhru, MD
- 电话号码：336-716-1210
- 邮箱：rbakhru@wakehealth.edu
-
接触：
- D Clark Files, MD
- 电话号码：336-716-8898
- 邮箱：dfiles@wakehealth.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
维克森林 MICU 幸存者
描述
纳入标准：维克森林 MICU 入学
- 脓毒症或
- 需要 >24 小时有创机械通气的呼吸衰竭
- 以前功能
排除标准：
- 活动性恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ICU幸存者
ICU 幸存者将在 MICU 恢复诊所就诊，在那里将测量问卷、身体和认知功能评估
|
ICU 幸存者将接受一系列问卷调查。
还将进行身体和认知功能的测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体机能
大体时间：6个月
|
由短性能物理电池测量
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
身体机能
大体时间：6个月
|
握力
|
6个月
|
|
认知功能
大体时间：6个月
|
蒙特利尔认知评估
|
6个月
|
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焦虑/抑郁筛查
大体时间：6个月
|
医院焦虑抑郁量表
|
6个月
|
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创伤后应激障碍筛查
大体时间：6个月
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事件量表的影响 - 修订版
|
6个月
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功能状态
大体时间：6个月
|
日常生活活动和日常生活工具活动
|
6个月
|
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弹力
大体时间：6个月
|
Connor-Davidson 复原力量表 - 10
|
6个月
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生活质量
大体时间：6个月
|
简表 36
|
6个月
|
|
再入院
大体时间：6个月
|
6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吞咽功能
大体时间：6个月
|
EAT 10 问卷
|
6个月
|
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演讲
大体时间：6个月
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语音分析
|
6个月
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疼痛
大体时间：6个月
|
Brief Pain Inventory，改良版肌肉骨骼调查问卷
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rita Bakhru, MD、Wake Forest University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月24日
首次发布 (估计的)
2015年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月31日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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