- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02560129
Clínica de Recuperação MICU
Avaliação dos resultados após doença crítica por meio de uma clínica de recuperação de MICU
Resumo: Dados emergentes demonstram morbidade e mortalidade de longo prazo naqueles que sobrevivem a doenças críticas. No entanto, não há dados sobre o acompanhamento de longo prazo para sobreviventes da UTI. Os investigadores começaram a implementação de uma clínica de recuperação de UTI.
Justificativa:
Os sobreviventes da UTI correm alto risco de deficiências funcionais, cognitivas e psiquiátricas. No entanto, faltam métodos para mitigar essas deficiências e melhorar a recuperação. Clínicas especiais de acompanhamento para sobreviventes de doenças críticas foram propostas e implementadas até certo ponto, mas são incomuns.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
- Avaliar a função física, a função cognitiva e o estado funcional geral durante a recuperação de uma doença crítica.
- Avaliar ansiedade, depressão e TEPT durante a recuperação de uma doença crítica.
- Avaliar a resiliência durante a recuperação de uma doença crítica.
- Avaliar as taxas de utilização de cuidados de saúde, morbidade e mortalidade após doenças críticas.
- Adicionado em abril de 2016: Para estudar a função de voz e deglutição de pacientes após a recuperação de uma doença crítica.
- Adicionado em abril de 2016: Para estudar a dor dos pacientes após a recuperação de uma doença crítica.
Intervenção:
Um estudo observacional prospectivo de todos os pacientes que frequentam nossa clínica de recuperação de UTI.
Métodos:
Os pacientes serão identificados para participação em nossa Clínica de Recuperação de UTI durante sua admissão na Unidade de Terapia Intensiva (MICU) do Wake Forest Baptist Medical Center. Eles serão solicitados a retornar à clínica de recuperação da UTI dentro de 1 mês após a alta hospitalar. As visitas clínicas estruturadas como padrão de atendimento incluirão reconciliação de medicamentos e avaliação por um farmacêutico, juntamente com uma avaliação por um médico clínico para abordar questões médicas agudas e fornecer aconselhamento. Eles também serão submetidos a testes padronizados para avaliar a função física, função cognitiva e função psiquiátrica. Adicionado em abril de 2016: Eles também passarão por uma avaliação padronizada de fala, deglutição e dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lori Flores
- Número de telefone: 336-713-0008
- E-mail: lflores@wakehealth.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rita Bakhru, MD
- Número de telefone: 336-716-1210
- E-mail: rbakhru@wakehealth.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Contato:
- Rita Bakhru, MD
- Número de telefone: 336-716-1210
- E-mail: rbakhru@wakehealth.edu
-
Contato:
- D Clark Files, MD
- Número de telefone: 336-716-8898
- E-mail: dfiles@wakehealth.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Admissão na Wake Forest MICU
- sepse OU
- insuficiência respiratória requerendo > 24 horas de ventilação mecânica invasiva
- anteriormente funcional
Critério de exclusão:
- Malignidade Ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sobreviventes da UTI
Os sobreviventes da UTI serão vistos em uma clínica de recuperação da MICU, onde serão medidos questionários, avaliações da função física e cognitiva
|
Os sobreviventes da UTI receberão uma bateria de questionários.
Medições da função física e cognitiva também serão realizadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Função Física
Prazo: 6 meses
|
conforme medido pela bateria física de desempenho curto
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Função Física
Prazo: 6 meses
|
Força de preensão manual
|
6 meses
|
Função cognitiva
Prazo: 6 meses
|
Avaliação Cognitiva de Montreal
|
6 meses
|
Triagem de ansiedade/depressão
Prazo: 6 meses
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
6 meses
|
Triagem de Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: 6 meses
|
Escala de Impacto de Eventos - Revisada
|
6 meses
|
Status funcional
Prazo: 6 meses
|
Atividades da Vida Diária e Atividades Instrumentais da Vida Diária
|
6 meses
|
Resiliência
Prazo: 6 meses
|
Escala de Resiliência de Connor-Davidson - 10
|
6 meses
|
Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
Formulário Resumido 36
|
6 meses
|
Readmissões hospitalares
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Função Engolir
Prazo: 6 meses
|
Questionário EAT 10
|
6 meses
|
Discurso
Prazo: 6 meses
|
Análise de Voz
|
6 meses
|
Dor
Prazo: 6 meses
|
Inventário breve de dor, versão modificada do questionário musculoesquelético modificado
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita Bakhru, MD, Wake Forest University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00031295
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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