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Clínica de Recuperação MICU

31 de outubro de 2023 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Avaliação dos resultados após doença crítica por meio de uma clínica de recuperação de MICU

Resumo: Dados emergentes demonstram morbidade e mortalidade de longo prazo naqueles que sobrevivem a doenças críticas. No entanto, não há dados sobre o acompanhamento de longo prazo para sobreviventes da UTI. Os investigadores começaram a implementação de uma clínica de recuperação de UTI.

Justificativa:

Os sobreviventes da UTI correm alto risco de deficiências funcionais, cognitivas e psiquiátricas. No entanto, faltam métodos para mitigar essas deficiências e melhorar a recuperação. Clínicas especiais de acompanhamento para sobreviventes de doenças críticas foram propostas e implementadas até certo ponto, mas são incomuns.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos.

  1. Avaliar a função física, a função cognitiva e o estado funcional geral durante a recuperação de uma doença crítica.
  2. Avaliar ansiedade, depressão e TEPT durante a recuperação de uma doença crítica.
  3. Avaliar a resiliência durante a recuperação de uma doença crítica.
  4. Avaliar as taxas de utilização de cuidados de saúde, morbidade e mortalidade após doenças críticas.
  5. Adicionado em abril de 2016: Para estudar a função de voz e deglutição de pacientes após a recuperação de uma doença crítica.
  6. Adicionado em abril de 2016: Para estudar a dor dos pacientes após a recuperação de uma doença crítica.

Intervenção:

Um estudo observacional prospectivo de todos os pacientes que frequentam nossa clínica de recuperação de UTI.

Métodos:

Os pacientes serão identificados para participação em nossa Clínica de Recuperação de UTI durante sua admissão na Unidade de Terapia Intensiva (MICU) do Wake Forest Baptist Medical Center. Eles serão solicitados a retornar à clínica de recuperação da UTI dentro de 1 mês após a alta hospitalar. As visitas clínicas estruturadas como padrão de atendimento incluirão reconciliação de medicamentos e avaliação por um farmacêutico, juntamente com uma avaliação por um médico clínico para abordar questões médicas agudas e fornecer aconselhamento. Eles também serão submetidos a testes padronizados para avaliar a função física, função cognitiva e função psiquiátrica. Adicionado em abril de 2016: Eles também passarão por uma avaliação padronizada de fala, deglutição e dor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes da Wake Forest MICU

Descrição

Critérios de inclusão: Admissão na Wake Forest MICU

  • sepse OU
  • insuficiência respiratória requerendo > 24 horas de ventilação mecânica invasiva
  • anteriormente funcional

Critério de exclusão:

- Malignidade Ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes da UTI
Os sobreviventes da UTI serão vistos em uma clínica de recuperação da MICU, onde serão medidos questionários, avaliações da função física e cognitiva
Os sobreviventes da UTI receberão uma bateria de questionários. Medições da função física e cognitiva também serão realizadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Física
Prazo: 6 meses
conforme medido pela bateria física de desempenho curto
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 6 meses
6 meses
Função Física
Prazo: 6 meses
Força de preensão manual
6 meses
Função cognitiva
Prazo: 6 meses
Avaliação Cognitiva de Montreal
6 meses
Triagem de ansiedade/depressão
Prazo: 6 meses
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
6 meses
Triagem de Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: 6 meses
Escala de Impacto de Eventos - Revisada
6 meses
Status funcional
Prazo: 6 meses
Atividades da Vida Diária e Atividades Instrumentais da Vida Diária
6 meses
Resiliência
Prazo: 6 meses
Escala de Resiliência de Connor-Davidson - 10
6 meses
Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
Formulário Resumido 36
6 meses
Readmissões hospitalares
Prazo: 6 meses
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Engolir
Prazo: 6 meses
Questionário EAT 10
6 meses
Discurso
Prazo: 6 meses
Análise de Voz
6 meses
Dor
Prazo: 6 meses
Inventário breve de dor, versão modificada do questionário musculoesquelético modificado
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rita Bakhru, MD, Wake Forest University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

25 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Questionários, Função Física e Cognitiva

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