Klinika Rekonwalescencji MICU
Ocena wyników po ciężkiej chorobie za pośrednictwem kliniki zdrowienia MICU
Podsumowanie: Pojawiające się dane wskazują na długoterminową zachorowalność i śmiertelność u osób, które przeżyły krytyczną chorobę. Nie ma jednak danych dotyczących długoterminowej obserwacji osób, które przeżyły OIT. Badacze rozpoczęli wdrażanie kliniki rekonwalescencji na OIOM-ie.
Racjonalne uzasadnienie:
Osoby, które przeżyły OIOM, są narażone na wysokie ryzyko upośledzenia czynnościowego, poznawczego i psychicznego. Brakuje jednak metod łagodzenia tych upośledzeń i poprawy powrotu do zdrowia. Zaproponowano i w pewnym stopniu wdrożono specjalne kliniki kontrolne dla osób, które przeżyły poważną chorobę, ale są one rzadkie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele:
- Ocena funkcji fizycznych, funkcji poznawczych i ogólnego stanu funkcjonalnego podczas powrotu do zdrowia po krytycznej chorobie.
- Ocena lęku, depresji i zespołu stresu pourazowego podczas powrotu do zdrowia po krytycznej chorobie.
- Aby ocenić odporność podczas powrotu do zdrowia po krytycznej chorobie.
- Aby ocenić wskaźniki wykorzystania opieki zdrowotnej, zachorowalność i śmiertelność po krytycznej chorobie.
- Dodano kwiecień 2016: Badanie głosu i funkcji połykania pacjentów po wyzdrowieniu z choroby krytycznej.
- Dodano kwiecień 2016: Badanie bólu pacjentów po wyzdrowieniu z choroby krytycznej.
Interwencja:
Prospektywne badanie obserwacyjne wszystkich pacjentów, którzy uczęszczają do naszej kliniki rekonwalescencji na OIOM-ie.
Metody:
Pacjenci zostaną zidentyfikowani do udziału w naszej Klinice Rekonwalescencji OIOM podczas ich przyjęcia do Oddziału Intensywnej Opieki Medycznej (MICU) Centrum Medycznego Wake Forest Baptist. Zostaną poproszeni o powrót do kliniki rekonwalescencji OIOM w ciągu 1 miesiąca od wypisu ze szpitala. Zorganizowane wizyty w klinice jako standard opieki będą obejmować rekoncyliację leków i ocenę przez farmaceutę, wraz z oceną przez lekarza kliniki w celu rozwiązania ostrych problemów medycznych i zapewnienia porady. Zostaną również poddani standardowym testom w celu oceny sprawności fizycznej, funkcji poznawczych i funkcji psychiatrycznych. Dodano kwiecień 2016: Zostaną również poddani standardowej ocenie mowy, połykania i bólu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Wstęp na MICU w Wake Forest
- posocznica LUB
- niewydolność oddechowa wymagająca >24 godzin inwazyjnej wentylacji mechanicznej
- wcześniej funkcjonalna
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna złośliwość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby, które przeżyły OIOM
Osoby, które przeżyły OIOM, będą przyjmowane w Klinice Rekonwalescencji MICU, gdzie zostaną zmierzone kwestionariusze oraz ocena funkcji fizycznych i poznawczych
|
Osobom, które przeżyły OIOM, zostanie podana bateria kwestionariuszy.
Przeprowadzone zostaną również pomiary funkcji fizycznych i poznawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zgodnie z pomiarem baterii fizycznej o krótkiej wydajności
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Siła uchwytu
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena poznawcza w Montrealu
|
6 miesięcy
|
|
Badania przesiewowe lęku/depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
|
6 miesięcy
|
|
Badanie przesiewowe zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala wpływu zdarzeń — poprawiona
|
6 miesięcy
|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czynności życia codziennego i instrumentalne czynności życia codziennego
|
6 miesięcy
|
|
Odporność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Odporności Connora-Davidsona - 10
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Krótka forma 36
|
6 miesięcy
|
|
Przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja połykania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz JEDZ 10
|
6 miesięcy
|
|
Przemówienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza głosu
|
6 miesięcy
|
|
Ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Krótki inwentarz bólu, zmodyfikowana wersja zmodyfikowanego kwestionariusza dotyczącego układu mięśniowo-szkieletowego
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: D. Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00031295
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .