Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MICU Recovery Clinic

6. juni 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Evaluering af resultater efter kritisk sygdom gennem en MICU Recovery Clinic

Resumé: Nye data viser langsigtet morbiditet og dødelighed hos dem, der overlever kritisk sygdom. Der er dog ingen data vedrørende langtidsopfølgning for ICU-overlevere. Efterforskerne har påbegyndt implementeringen af ​​en genopretningsklinik på intensivafdelingen.

Begrundelse:

ICU-overlevere har høj risiko for funktionelle, kognitive og psykiatriske svækkelser. Der mangler dog metoder til at afbøde disse svækkelser og forbedre restitutionen. Særlige opfølgningsklinikker for overlevende efter kritisk sygdom er blevet foreslået og implementeret i nogen grad, men er ualmindelige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  1. At evaluere fysisk funktion, kognitiv funktion og overordnet funktionsstatus under bedring fra kritisk sygdom.
  2. At evaluere angst, depression og PTSD under bedring fra kritisk sygdom.
  3. At evaluere modstandsdygtighed under bedring fra kritisk sygdom.
  4. At evaluere sundhedsudnyttelsesrater, sygelighed og dødelighed efter kritisk sygdom.
  5. Tilføjet april 2016: At studere stemmen og synkefunktionen hos patienter efter bedring fra kritisk sygdom.
  6. Tilføjet april 2016: At studere smerten hos patienter efter bedring fra kritisk sygdom.

Intervention:

En prospektiv observationsundersøgelse af alle patienter, der går på vores ICU recovery-klinik.

Metoder:

Patienter vil blive identificeret til deltagelse i vores ICU Recovery Clinic under deres indlæggelse på Wake Forest Baptist Medical Center Medical Intensive Care Unit (MICU). De vil blive bedt om at vende tilbage til intensivklinikken inden for 1 måned efter udskrivelsen. Strukturerede klinikbesøg som standardbehandling vil omfatte medicinafstemning og evaluering af en farmaceut sammen med en evaluering af en kliniklæge for at løse akutte medicinske problemer og yde rådgivning. De vil også gennemgå standardiseret test for at evaluere fysisk funktion, kognitiv funktion og psykiatrisk funktion. Tilføjet april 2016: De vil også gennemgå en standardiseret evaluering af tale, synke og smerte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Wake Forest MICU Survivors

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Wake Forest MICU Adgang

  • sepsis ELLER
  • respirationssvigt, der kræver >24 timers invasiv mekanisk ventilation
  • tidligere funktionel

Ekskluderingskriterier:

- Aktiv malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU-overlevende
ICU-overlevere vil blive set i en MICU Recovery Clinic, hvor spørgeskemaer, fysiske og kognitive funktionsvurderinger vil blive målt
Andet: Spørgeskemaer, fysisk og kognitiv funktion
ICU-overlevende vil blive administreret et batteri af spørgeskemaer. Der vil også blive udført målinger af fysisk og kognitiv funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion
Tidsramme: 6 måneder
målt ved det fysiske batteri med kort ydeevne
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Fysisk funktion
Tidsramme: 6 måneder
Håndgrebsstyrke
6 måneder
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
Montreal kognitiv vurdering
6 måneder
Screening for angst/depression
Tidsramme: 6 måneder
Sygehus angst og depression skala
6 måneder
Screening for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 6 måneder
Impact of Events Scale- Revideret
6 måneder
Funktionel status
Tidsramme: 6 måneder
Activities of Daily Living og Instrumental Activities of Daily Living
6 måneder
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 6 måneder
Connor-Davidson Resilience Scale - 10
6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Kortform 36
6 måneder
Hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svale funktion
Tidsramme: 6 måneder
EAT 10 Spørgeskema
6 måneder
Tale
Tidsramme: 6 måneder
Stemmeanalyse
6 måneder
Smerte
Tidsramme: 6 måneder
Brief Pain Inventory, modificeret version af det modificerede muskuloskeletale spørgeskema
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: D. Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2015

Først opslået (Anslået)

25. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00031295

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer, fysisk og kognitiv funktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner