MICUリカバリークリニック
MICU回復クリニックによる重篤な病気後の転帰の評価
要約: 新しいデータは、重篤な病気から生き残った人の長期的な罹患率と死亡率を示しています。 しかし、ICU生存者の長期追跡に関するデータはない。 研究者らはICU回復クリニックの導入を開始した。
理論的根拠:
ICU 生存者は、機能障害、認知障害、精神障害のリスクが高くなります。 しかし、これらの障害を軽減し、回復を改善する方法は不足しています。 重篤な病気の生存者のための特別なフォローアップ診療所がある程度提案され、実施されていますが、一般的ではありません。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 重篤な病気から回復する際の身体機能、認知機能、および全体的な機能状態を評価します。
- 重篤な病気から回復する際の不安、うつ病、PTSD を評価します。
- 重篤な病気から回復する際の回復力を評価します。
- 重篤な病気後の医療利用率、罹患率、死亡率を評価するため。
- 2016 年 4 月追加: 重篤な病気から回復した患者の音声と嚥下機能を研究する。
- 2016 年 4 月追加: 重篤な病気から回復した後の患者の痛みを研究するため。
介入：
私たちのICU回復クリニックに通うすべての患者を対象とした前向き観察研究。
方法:
ウェイク フォレスト バプテスト メディカル センター医療集中治療室 (MICU) への入院中に、ICU 回復クリニックに参加する患者が特定されます。 彼らは退院後1か月以内にICU回復クリニックに戻るように求められます。 標準治療としての計画的なクリニック訪問には、薬剤師による投薬調整と評価が含まれるほか、急性の医学的問題に対処し、カウンセリングを提供するための診療所の医師による評価も含まれます。 また、身体機能、認知機能、精神機能を評価するための標準化された検査も受けます。 2016 年 4 月追加: 言語、嚥下、痛みについての標準化された評価も受けます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lori Flores
- 電話番号：336-713-0008
- メール：lflores@wakehealth.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rita Bakhru, MD
- 電話番号：336-716-1210
- メール：rbakhru@wakehealth.edu
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Wake Forest Baptist Medical Center
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コンタクト：
- Rita Bakhru, MD
- 電話番号：336-716-1210
- メール：rbakhru@wakehealth.edu
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コンタクト：
- D Clark Files, MD
- 電話番号：336-716-8898
- メール：dfiles@wakehealth.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準: ウェイク フォレスト MICU 入学
- 敗血症または
- 24時間以上の侵襲的人工呼吸器を必要とする呼吸不全
- 以前は機能していた
除外基準:
- 活動性悪性腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ICU生存者
ICU生存者はMICU回復クリニックで診察を受け、アンケート、身体機能および認知機能の評価が測定されます。
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ICU 生存者には一連のアンケートが実施されます。
身体機能や認知機能の測定も行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体機能
時間枠：6ヵ月
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ショートパフォーマンス物理バッテリーで測定
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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身体機能
時間枠：6ヵ月
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握力
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6ヵ月
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認知機能
時間枠：6ヵ月
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モントリオール認知評価
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6ヵ月
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不安症/うつ病のスクリーニング
時間枠：6ヵ月
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病院の不安とうつ病のスケール
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6ヵ月
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心的外傷後ストレス障害スクリーニング
時間枠：6ヵ月
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イベント規模の影響 - 改訂版
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6ヵ月
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機能ステータス
時間枠：6ヵ月
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日常生活活動と日常生活手段活動
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6ヵ月
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回復力
時間枠：6ヵ月
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コナー・デイビッドソン レジリエンス スケール - 10
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6ヵ月
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生活の質
時間枠：6ヵ月
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短編 36
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6ヵ月
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再入院
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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飲み込み機能
時間枠：6ヵ月
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EAT10アンケート
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6ヵ月
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スピーチ
時間枠：6ヵ月
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音声分析
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6ヵ月
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痛み
時間枠：6ヵ月
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簡単な痛みのインベントリ、修正された筋骨格アンケートの修正版
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rita Bakhru, MD、Wake Forest University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。