- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02560129
MICU Recovery Clinic
Utvärdering av resultat efter kritisk sjukdom genom en återhämtningsklinik för MICU
Sammanfattning: Nya data visar på långvarig sjuklighet och dödlighet hos dem som överlever kritisk sjukdom. Det finns dock inga uppgifter om långtidsuppföljning för ICU-överlevande. Utredarna har påbörjat implementeringen av en intensivvårdsklinik.
Logisk grund:
ICU-överlevande löper hög risk för funktionella, kognitiva och psykiatriska funktionsnedsättningar. Det saknas dock metoder för att mildra dessa försämringar och förbättra återhämtningen. Särskilda uppföljningsmottagningar för överlevande av kritisk sjukdom har föreslagits och genomförts till viss del, men är ovanliga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
- Att utvärdera fysisk funktion, kognitiv funktion och övergripande funktionsstatus under återhämtning från kritisk sjukdom.
- Att utvärdera ångest, depression och PTSD under återhämtning från kritisk sjukdom.
- Att utvärdera motståndskraft under återhämtning från kritisk sjukdom.
- Att utvärdera sjukvårdsutnyttjande, sjuklighet och dödlighet efter kritisk sjukdom.
- Tillagd april 2016: Att studera röst- och sväljfunktionen hos patienter efter återhämtning från kritisk sjukdom.
- Tillagd april 2016: Att studera smärtan hos patienter efter återhämtning från kritisk sjukdom.
Intervention:
En prospektiv observationsstudie av alla patienter som går på vår återhämtningsklinik på intensivvårdsavdelningen.
Metoder:
Patienter kommer att identifieras för deltagande i vår ICU Recovery Clinic under deras inläggning på Wake Forest Baptist Medical Center Medical Intensive Care Unit (MICU). De kommer att uppmanas att återvända till intensivvårdskliniken inom 1 månad efter utskrivningen från sjukhuset. Strukturerade klinikbesök som standard för vård kommer att omfatta läkemedelsavstämning och utvärdering av en farmaceut, tillsammans med en utvärdering av en klinikläkare för att ta itu med akuta medicinska problem och ge rådgivning. De kommer också att genomgå standardiserade tester för att utvärdera fysisk funktion, kognitiv funktion och psykiatrisk funktion. Tillagd april 2016: De kommer också att genomgå en standardiserad utvärdering av tal, sväljning och smärta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lori Flores
- Telefonnummer: 336-713-0008
- E-post: lflores@wakehealth.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rita Bakhru, MD
- Telefonnummer: 336-716-1210
- E-post: rbakhru@wakehealth.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Kontakt:
- Rita Bakhru, MD
- Telefonnummer: 336-716-1210
- E-post: rbakhru@wakehealth.edu
-
Kontakt:
- D Clark Files, MD
- Telefonnummer: 336-716-8898
- E-post: dfiles@wakehealth.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Wake Forest MICU-inträde
- sepsis ELLER
- andningssvikt som kräver >24 timmars invasiv mekanisk ventilation
- tidigare fungerande
Exklusions kriterier:
- Aktiv malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
ICU-överlevande
ICU-överlevande kommer att ses i en MICU-återhämtningsklinik där frågeformulär, fysiska och kognitiva funktionsbedömningar kommer att mätas
|
ICU-överlevande kommer att administreras ett batteri av frågeformulär.
Mätningar av fysisk och kognitiv funktion kommer också att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk funktion
Tidsram: 6 månader
|
mätt med det fysiska batteriet med kort prestanda
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: 6 månader
|
Styrka handgrepp
|
6 månader
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 6 månader
|
Montreal kognitiv bedömning
|
6 månader
|
Screening för ångest/depression
Tidsram: 6 månader
|
Sjukhus ångest och depression skala
|
6 månader
|
Screening för posttraumatiskt stressyndrom
Tidsram: 6 månader
|
Inverkan av händelseskala- Reviderad
|
6 månader
|
Funktionell status
Tidsram: 6 månader
|
Activities of Daily Living och Instrumental Activities of Daily Living
|
6 månader
|
Elasticitet
Tidsram: 6 månader
|
Connor-Davidson Resilience Scale- 10
|
6 månader
|
Livskvalité
Tidsram: 6 månader
|
Kortform 36
|
6 månader
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sväljfunktion
Tidsram: 6 månader
|
EAT 10 frågeformulär
|
6 månader
|
Tal
Tidsram: 6 månader
|
Röstanalys
|
6 månader
|
Smärta
Tidsram: 6 månader
|
Brief Pain Inventory, modifierad version av det modifierade muskuloskeletala frågeformuläret
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rita Bakhru, MD, Wake Forest University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00031295
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Frågeformulär, Fysisk och kognitiv funktion
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutadNeuroplasticitetGrekland
-
Mayo ClinicRekryteringTrauma i nedre extremiteternaFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekryteringFamiljerelationer | FördärvFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar inte rekryterat ännuPes Planus
-
Biruni UniversityAnmälan via inbjudan
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadGynekologisk cancer | Sexuell dysfunktionFörenta staterna
-
Marmara UniversityOkänd
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytering
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... och andra samarbetspartnersAvslutadCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien