Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MICU Recovery Clinic

31 oktober 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Utvärdering av resultat efter kritisk sjukdom genom en återhämtningsklinik för MICU

Sammanfattning: Nya data visar på långvarig sjuklighet och dödlighet hos dem som överlever kritisk sjukdom. Det finns dock inga uppgifter om långtidsuppföljning för ICU-överlevande. Utredarna har påbörjat implementeringen av en intensivvårdsklinik.

Logisk grund:

ICU-överlevande löper hög risk för funktionella, kognitiva och psykiatriska funktionsnedsättningar. Det saknas dock metoder för att mildra dessa försämringar och förbättra återhämtningen. Särskilda uppföljningsmottagningar för överlevande av kritisk sjukdom har föreslagits och genomförts till viss del, men är ovanliga.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål:

  1. Att utvärdera fysisk funktion, kognitiv funktion och övergripande funktionsstatus under återhämtning från kritisk sjukdom.
  2. Att utvärdera ångest, depression och PTSD under återhämtning från kritisk sjukdom.
  3. Att utvärdera motståndskraft under återhämtning från kritisk sjukdom.
  4. Att utvärdera sjukvårdsutnyttjande, sjuklighet och dödlighet efter kritisk sjukdom.
  5. Tillagd april 2016: Att studera röst- och sväljfunktionen hos patienter efter återhämtning från kritisk sjukdom.
  6. Tillagd april 2016: Att studera smärtan hos patienter efter återhämtning från kritisk sjukdom.

Intervention:

En prospektiv observationsstudie av alla patienter som går på vår återhämtningsklinik på intensivvårdsavdelningen.

Metoder:

Patienter kommer att identifieras för deltagande i vår ICU Recovery Clinic under deras inläggning på Wake Forest Baptist Medical Center Medical Intensive Care Unit (MICU). De kommer att uppmanas att återvända till intensivvårdskliniken inom 1 månad efter utskrivningen från sjukhuset. Strukturerade klinikbesök som standard för vård kommer att omfatta läkemedelsavstämning och utvärdering av en farmaceut, tillsammans med en utvärdering av en klinikläkare för att ta itu med akuta medicinska problem och ge rådgivning. De kommer också att genomgå standardiserade tester för att utvärdera fysisk funktion, kognitiv funktion och psykiatrisk funktion. Tillagd april 2016: De kommer också att genomgå en standardiserad utvärdering av tal, sväljning och smärta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Wake Forest MICU Survivors

Beskrivning

Inklusionskriterier: Wake Forest MICU-inträde

  • sepsis ELLER
  • andningssvikt som kräver >24 timmars invasiv mekanisk ventilation
  • tidigare fungerande

Exklusions kriterier:

- Aktiv malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICU-överlevande
ICU-överlevande kommer att ses i en MICU-återhämtningsklinik där frågeformulär, fysiska och kognitiva funktionsbedömningar kommer att mätas
ICU-överlevande kommer att administreras ett batteri av frågeformulär. Mätningar av fysisk och kognitiv funktion kommer också att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk funktion
Tidsram: 6 månader
mätt med det fysiska batteriet med kort prestanda
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 6 månader
6 månader
Fysisk funktion
Tidsram: 6 månader
Styrka handgrepp
6 månader
Kognitiv funktion
Tidsram: 6 månader
Montreal kognitiv bedömning
6 månader
Screening för ångest/depression
Tidsram: 6 månader
Sjukhus ångest och depression skala
6 månader
Screening för posttraumatiskt stressyndrom
Tidsram: 6 månader
Inverkan av händelseskala- Reviderad
6 månader
Funktionell status
Tidsram: 6 månader
Activities of Daily Living och Instrumental Activities of Daily Living
6 månader
Elasticitet
Tidsram: 6 månader
Connor-Davidson Resilience Scale- 10
6 månader
Livskvalité
Tidsram: 6 månader
Kortform 36
6 månader
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 6 månader
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sväljfunktion
Tidsram: 6 månader
EAT 10 frågeformulär
6 månader
Tal
Tidsram: 6 månader
Röstanalys
6 månader
Smärta
Tidsram: 6 månader
Brief Pain Inventory, modifierad version av det modifierade muskuloskeletala frågeformuläret
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rita Bakhru, MD, Wake Forest University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2015

Första postat (Beräknad)

25 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Frågeformulär, Fysisk och kognitiv funktion

3
Prenumerera