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Clinique de récupération MICU

31 octobre 2023 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Évaluation des résultats après une maladie grave grâce à une clinique de récupération MICU

Résumé : Les données émergentes démontrent la morbidité et la mortalité à long terme chez les personnes qui survivent à une maladie grave. Cependant, il n'y a pas de données concernant le suivi à long terme des survivants des soins intensifs. Les enquêteurs ont commencé la mise en place d'une clinique de récupération aux soins intensifs.

Raisonnement:

Les survivants des soins intensifs présentent un risque élevé de déficiences fonctionnelles, cognitives et psychiatriques. Cependant, les méthodes pour atténuer ces déficiences et améliorer la récupération font défaut. Des cliniques de suivi spéciales pour les survivants de maladies graves ont été proposées et mises en place dans une certaine mesure, mais elles sont rares.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs:

  1. Évaluer la fonction physique, la fonction cognitive et l'état fonctionnel général pendant le rétablissement après une maladie grave.
  2. Évaluer l'anxiété, la dépression et le SSPT pendant le rétablissement d'une maladie grave.
  3. Évaluer la résilience pendant le rétablissement après une maladie grave.
  4. Évaluer les taux d'utilisation des soins de santé, la morbidité et la mortalité à la suite d'une maladie grave.
  5. Ajouté en avril 2016 : Pour étudier la voix et la fonction de déglutition des patients après la guérison d'une maladie grave.
  6. Ajouté en avril 2016 : Pour étudier la douleur des patients après le rétablissement d'une maladie grave.

Intervention:

Une étude observationnelle prospective de tous les patients qui fréquentent notre clinique de récupération aux soins intensifs.

Méthodes :

Les patients seront identifiés pour participer à notre clinique de récupération des soins intensifs lors de leur admission à l'unité de soins intensifs médicaux (MICU) du Wake Forest Baptist Medical Center. Il leur sera demandé de retourner à la clinique de récupération des soins intensifs dans le mois suivant la sortie de l'hôpital. Les visites structurées à la clinique comme norme de soins comprendront le bilan comparatif des médicaments et l'évaluation par un pharmacien, ainsi qu'une évaluation par un médecin de la clinique pour traiter les problèmes médicaux aigus et fournir des conseils. Ils subiront également des tests standardisés pour évaluer la fonction physique, la fonction cognitive et la fonction psychiatrique. Ajouté en avril 2016 : Ils subiront également une évaluation standardisée de la parole, de la déglutition et de la douleur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivants du MICU de Wake Forest

La description

Critères d'inclusion: Admission au MICU de Wake Forest

  • septicémie OU
  • insuffisance respiratoire nécessitant > 24 heures de ventilation mécanique invasive
  • auparavant fonctionnel

Critère d'exclusion:

- Malignité active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Survivants aux soins intensifs
Les survivants des soins intensifs seront vus dans une clinique de récupération MICU où des questionnaires, des évaluations des fonctions physiques et cognitives seront mesurés
Les survivants des soins intensifs recevront une batterie de questionnaires. Des mesures des fonctions physiques et cognitives seront également effectuées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique
Délai: 6 mois
tel que mesuré par la batterie physique à performances courtes
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 6 mois
6 mois
Fonction physique
Délai: 6 mois
Force de préhension
6 mois
Fonction cognitive
Délai: 6 mois
Évaluation cognitive de Montréal
6 mois
Dépistage de l'anxiété/de la dépression
Délai: 6 mois
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
6 mois
Dépistage du trouble de stress post-traumatique
Délai: 6 mois
Échelle de l'impact des événements - révisée
6 mois
État fonctionnel
Délai: 6 mois
Activités de la vie quotidienne et activités instrumentales de la vie quotidienne
6 mois
Résilience
Délai: 6 mois
Échelle de résilience Connor-Davidson - 10
6 mois
Qualité de vie
Délai: 6 mois
Forme abrégée 36
6 mois
Réadmissions à l'hôpital
Délai: 6 mois
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction d'hirondelle
Délai: 6 mois
Questionnaire EAT 10
6 mois
Discours
Délai: 6 mois
Analyse vocale
6 mois
Douleur
Délai: 6 mois
Bref inventaire de la douleur, version modifiée du questionnaire musculo-squelettique modifié
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rita Bakhru, MD, Wake Forest University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2015

Première publication (Estimé)

25 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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