- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02560129
Clinique de récupération MICU
Évaluation des résultats après une maladie grave grâce à une clinique de récupération MICU
Résumé : Les données émergentes démontrent la morbidité et la mortalité à long terme chez les personnes qui survivent à une maladie grave. Cependant, il n'y a pas de données concernant le suivi à long terme des survivants des soins intensifs. Les enquêteurs ont commencé la mise en place d'une clinique de récupération aux soins intensifs.
Raisonnement:
Les survivants des soins intensifs présentent un risque élevé de déficiences fonctionnelles, cognitives et psychiatriques. Cependant, les méthodes pour atténuer ces déficiences et améliorer la récupération font défaut. Des cliniques de suivi spéciales pour les survivants de maladies graves ont été proposées et mises en place dans une certaine mesure, mais elles sont rares.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs:
- Évaluer la fonction physique, la fonction cognitive et l'état fonctionnel général pendant le rétablissement après une maladie grave.
- Évaluer l'anxiété, la dépression et le SSPT pendant le rétablissement d'une maladie grave.
- Évaluer la résilience pendant le rétablissement après une maladie grave.
- Évaluer les taux d'utilisation des soins de santé, la morbidité et la mortalité à la suite d'une maladie grave.
- Ajouté en avril 2016 : Pour étudier la voix et la fonction de déglutition des patients après la guérison d'une maladie grave.
- Ajouté en avril 2016 : Pour étudier la douleur des patients après le rétablissement d'une maladie grave.
Intervention:
Une étude observationnelle prospective de tous les patients qui fréquentent notre clinique de récupération aux soins intensifs.
Méthodes :
Les patients seront identifiés pour participer à notre clinique de récupération des soins intensifs lors de leur admission à l'unité de soins intensifs médicaux (MICU) du Wake Forest Baptist Medical Center. Il leur sera demandé de retourner à la clinique de récupération des soins intensifs dans le mois suivant la sortie de l'hôpital. Les visites structurées à la clinique comme norme de soins comprendront le bilan comparatif des médicaments et l'évaluation par un pharmacien, ainsi qu'une évaluation par un médecin de la clinique pour traiter les problèmes médicaux aigus et fournir des conseils. Ils subiront également des tests standardisés pour évaluer la fonction physique, la fonction cognitive et la fonction psychiatrique. Ajouté en avril 2016 : Ils subiront également une évaluation standardisée de la parole, de la déglutition et de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lori Flores
- Numéro de téléphone: 336-713-0008
- E-mail: lflores@wakehealth.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rita Bakhru, MD
- Numéro de téléphone: 336-716-1210
- E-mail: rbakhru@wakehealth.edu
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Recrutement
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Contact:
- Rita Bakhru, MD
- Numéro de téléphone: 336-716-1210
- E-mail: rbakhru@wakehealth.edu
-
Contact:
- D Clark Files, MD
- Numéro de téléphone: 336-716-8898
- E-mail: dfiles@wakehealth.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion: Admission au MICU de Wake Forest
- septicémie OU
- insuffisance respiratoire nécessitant > 24 heures de ventilation mécanique invasive
- auparavant fonctionnel
Critère d'exclusion:
- Malignité active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Survivants aux soins intensifs
Les survivants des soins intensifs seront vus dans une clinique de récupération MICU où des questionnaires, des évaluations des fonctions physiques et cognitives seront mesurés
|
Les survivants des soins intensifs recevront une batterie de questionnaires.
Des mesures des fonctions physiques et cognitives seront également effectuées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction physique
Délai: 6 mois
|
tel que mesuré par la batterie physique à performances courtes
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Fonction physique
Délai: 6 mois
|
Force de préhension
|
6 mois
|
Fonction cognitive
Délai: 6 mois
|
Évaluation cognitive de Montréal
|
6 mois
|
Dépistage de l'anxiété/de la dépression
Délai: 6 mois
|
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
|
6 mois
|
Dépistage du trouble de stress post-traumatique
Délai: 6 mois
|
Échelle de l'impact des événements - révisée
|
6 mois
|
État fonctionnel
Délai: 6 mois
|
Activités de la vie quotidienne et activités instrumentales de la vie quotidienne
|
6 mois
|
Résilience
Délai: 6 mois
|
Échelle de résilience Connor-Davidson - 10
|
6 mois
|
Qualité de vie
Délai: 6 mois
|
Forme abrégée 36
|
6 mois
|
Réadmissions à l'hôpital
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction d'hirondelle
Délai: 6 mois
|
Questionnaire EAT 10
|
6 mois
|
Discours
Délai: 6 mois
|
Analyse vocale
|
6 mois
|
Douleur
Délai: 6 mois
|
Bref inventaire de la douleur, version modifiée du questionnaire musculo-squelettique modifié
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rita Bakhru, MD, Wake Forest University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00031295
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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