SEALANT-DK: 어린이와 청소년의 영구치 봉합에 사용되는 6가지 수지 실란트의 수명과 효능 (SEALANT-DK)
2021년 9월 27일 업데이트: Azam Bakhshandeh, University of Copenhagen
연구 배경: 어린 영구치에서 수복치료는 교합우식증이 주된 원인이나 수복물은 생존기간이 제한적이고 치아를 약하게 만들 수도 있다. 손상되지 않은 열구 밀봉은 교합 우식 병변의 효과적인 예방 치료이며 우식 진행을 억제하기 위해 치료적으로 사용될 수 있습니다. 그러나 열구 실란트의 가장 큰 문제는 재처리가 자주 필요하다는 것입니다. 대부분은 유지력이 부족하기 때문입니다.
목적: 영구치에서 예방 및 치료 목적으로 사용되는 6가지 레진 실란트의 수명과 유효성을 정량화하고자 한다.
연구 설계: 이 연구는 덴마크의 13개 지자체에서 온 60명의 치과의사/치과위생사 각각이 6개의 실란트 중 2개를 사용하는 스플릿-마우스 디자인으로 전향적이고 임상적으로 통제된 연구로 수행됩니다. 치료법은 1, 2, 3, 5년 후에 임상적 및 방사선학적으로 검사됩니다.
연구 개요
상세 설명
두 재료의 선택은 모든 재료가 동등하게 자주 사용되고 치과 의사와 치과 위생사 사이에 고르게 분포되도록 무작위로 선택됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
248
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Dental Health Care in Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 5~14세의 어린이 및 청소년
- 2, 4, 6 또는 8개의 어금니가 있는 어린이는 예방적 또는 치료적 밀봉이 필요하다고 평가됩니다.
- 교합 우식 병변의 방사선 투과는 상아질을 통해 중간에 제한되어야 합니다.
제외 기준:
- 포함된 병변과 수복물 사이의 교합으로 교합면을 수복한 경우
- 우식 패턴에 영향을 줄 수 있는 만성 질환이 있는 피험자
- 치아 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열구 실란트 재료 1
Delton FS+를 사용한 열구 밀봉 Clinpro Sealant를 사용한 열구 밀봉 Grandio Seal을 사용한 열구 밀봉 Control Seal을 사용한 열구 밀봉 UltraSeal XT+ UltraSeal XT hydro를 사용한 열구 밀봉
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절차:
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실험적: 열구 실란트 재료 2
Delton FS+를 사용한 열구 밀봉 Clinpro Sealant를 사용한 열구 밀봉 Grandio Seal을 사용한 열구 밀봉 Control Seal을 사용한 열구 밀봉 UltraSeal XT+ UltraSeal XT hydro를 사용한 열구 밀봉
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절차:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정의된 스코어링 시스템으로 평가된 6가지 레진 열구 실란트의 수명
기간: 5 년
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임상 점수 시스템: 1: 온전한 밀봉(성공), 2: 밀봉재의 부분적 손실(실패); 3: 실란트의 전체 손실(고장)
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5 년
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정의된 방사선 스코어링 시스템으로 평가된 6가지 수지 열구 밀봉제의 효능
기간: 5 년
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방사선 촬영 스코어링 시스템: 1: 병변 깊이의 퇴행(성공), 2: 병변 깊이의 변화 없음(성공); 3: 병변 깊이의 진행(실패)
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Azam AB Bakhshandeh, PhD, University of Copenhagen
- 연구 의자: Vibeke VQ Qvist, Dr Odont, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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