다약제 평가 및 감소에 대한 팀 접근법 (TAPER)
2020년 9월 2일 업데이트: McMaster University
다약제 평가 및 감소에 대한 팀 접근법: 타당성 조사
고령화 사회에서 대부분의 노인들은 복합만성질환을 앓고 있다.
복용하는 약물의 수가 ≥5인 경우(다약제), 너무 많은 약물을 함께 복용하는 부담이 득보다 실이 더 많을 수 있습니다.
이 연구는 환자, 약사 및 의사가 참여하는 약물 감소에 초점을 맞춘 프로그램을 테스트할 예정입니다.
약물의 부작용 위험 또는 약물 간의 상호 작용을 줄이기 위해서는 환자의 선호도에 따라 가장 중요한 것의 우선순위를 정하고 더 이상 필요하지 않을 수 있는 것들은 중지하는 것이 포함됩니다.
복용량을 줄이면 약물 부작용의 위험도 줄어듭니다.
5개 이상의 약물을 복용하는 69세 이상의 환자는 프로그램을 즉시 또는 6개월에 무작위로 받게 됩니다.
이 프로그램에는 환자로부터 정보 수집, 약사와의 약물 검토, 다시 시작의 필요성을 평가하기 위해 '일시 중지 및 모니터링' 프레임워크를 사용하여 가능한 경우 약물 복용량을 중단/감소하는 데 중점을 둔 가정의와의 상담이 포함됩니다.
약물 부작용을 감지하고 잠재적으로 부적절한 약물에 플래그를 지정하는 전자 프로그램은 모니터링 및 후속 조치 시스템을 통합하는 임상 경로에 통합됩니다.
이 연구는 프로그램에 대한 환자 및 임상의의 경험뿐만 아니라 환자 및 건강 관련 결과 측정에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
결과는 이 시스템이 노인의 일상적인 예방 치료의 일부로 구현될 수 있는지 여부를 결정하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 1:1로 무작위 배정되어 연구 시작 시 중재를 받거나 6개월 후 약속을 연기합니다.
개입에는 인구 통계, 약물 및 질병 특성에 대한 데이터를 포함하여 환자의 초기 기본 데이터 수집이 포함됩니다.
그런 다음 환자는 약사와의 약속에 참석하여 중단/용량 감소에 적합한 약물을 검토한 후 환자는 가정의와 만나 중단/용량 감소에 대한 환자 선호도를 논의합니다.
후속 약속은 1주, 3개월 및 6개월(연구 종료)에 이루어집니다.
설문지와 반구조화된 인터뷰는 6개월 약속에서 진행됩니다.
6개월 후 통제 그룹에 중재가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8P 1H6
- McMaster University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 가장 책임있는 공급자로 참여 가정의
- McMaster 가족 건강 팀의 환자
- 현재 5가지 이상의 약을 복용 중
- 최근 포괄적인 약물 검토를 받지 않은 경우
- 환자 동의
제외 기준:
- 평가 척도를 이해하고 대응하기에 부적합한 영어 또는 인지 능력
- 불치병 또는 13개월 학습 기간을 방해하는 기타 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테이퍼 프로그램
개입 팔은 다음으로 구성됩니다.
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환자는 연구 시작 시 TAPER 프로그램을 받거나 6개월에 개입을 지연하도록 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대기자 명단 통제로서의 치료 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 중단(평균 투약 수의 차이)
기간: 6 개월
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환자당 평균 약물 수의 차이.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질(EQ-5D)
기간: 6 개월
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EQ-5D
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6 개월
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영양 상태(미니 영양 평가 약식)
기간: 6 개월
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미니 영양 평가 약식;
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6 개월
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처방 해제에 대한 환자 경험(반구조화된 인터뷰의 주제별 분석)
기간: 6 개월
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반구조화된 인터뷰의 주제별 분석
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6 개월
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신체 기능 능력 (Manty 구조화 검증 인터뷰)
기간: 6 개월
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Manty 구조화 검증 인터뷰
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6 개월
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낙상(낙상 횟수 자가 보고)
기간: 6 개월
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넘어진 횟수 자가 보고
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6 개월
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부작용(환자 자체 보고서 또는 임상의 보고서)
기간: 6 개월
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환자 자기 보고서 또는 임상의 보고서
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6 개월
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의료자원활용(입원횟수 및 응급실 방문횟수)
기간: 6 개월
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입원 및 응급실 방문 횟수
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6 개월
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인지(미니 정신 상태 검사)
기간: 6 개월
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미니 정신 상태 검사
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6 개월
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피로(Avlund Mob-T 척도)
기간: 6 개월
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Avlund Mob-T 스케일
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6 개월
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환자 지원(Patient Enablement Index)
기간: 6 개월
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환자 지원 지수
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6 개월
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자기효능감(스탠포드 자기효능감 척도)
기간: 6 개월
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스탠포드 자기효능감 척도
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6 개월
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삶의 질/이환율 변화에 대한 환자 자가 보고(전체 인상 척도)
기간: 6 개월
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글로벌 인상 척도
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dee Mangin, MBChB, DPH, FRNZC, MD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .