Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teamtilnærming til polyfarmasivurdering og reduksjon (TAPER)

2. september 2020 oppdatert av: McMaster University

Teamtilnærming til polyfarmasivurdering og reduksjon: mulighetsstudie

I en aldrende befolkning lider de fleste eldre av flere kroniske lidelser. Når antall medisiner tatt er ≥5 (polyfarmasi), kan byrden ved å ta så mange sammen gjøre mer skade enn nytte. Denne studien vil teste et program fokusert på medisinreduksjon som involverer pasient, farmasøyt og lege ved å bruke dagens teknologi rettet mot å redusere skadene ved polyfarmasi. Å redusere risikoen for bivirkninger fra legemidler eller interaksjonene mellom dem innebærer å prioritere de viktigste etter pasientens preferanser og stoppe de som kanskje ikke lenger er nødvendige. Redusering av dosen reduserer også risikoen for legemiddelbivirkninger. Pasienter over 69 år som tar ≥5 medisiner, vil tilfeldig motta programmet umiddelbart eller etter 6 måneder. Programmet innebærer informasjonsinnhenting fra pasienten, medisingjennomgang med farmasøyten og deretter en konsultasjon med fastlegen med fokus på å seponere/redusere dosen av medisiner der det er mulig ved å bruke et «pause og overvåk»-rammeverk for å vurdere behovet for restart. Et elektronisk program som oppdager legemiddelbivirkninger og flagger potensielt upassende medisiner, vil bli integrert i en klinisk vei som inkluderer overvåkings- og oppfølgingssystemer. Denne studien vil undersøke effekter på pasient- og helserelevante utfallsmål samt pasienters og klinikeres opplevelser av programmet. Resultatene vil bli brukt til å avgjøre om dette systemet kan implementeres som en del av rutinemessig forebyggende behandling hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli randomisert 1:1 for å motta intervensjonen ved studiestart eller utsatt avtale 6 måneder senere. Intervensjonen inkluderer innledende baseline-datainnsamling fra pasienten, inkludert data om demografi, medisiner og sykdomskarakteristikker. Pasienten vil deretter møte på en avtale med en farmasøyt for å gjennomgå medisiner som er passende for seponering/dosereduksjon, hvoretter pasienten vil møte sin familielege for å diskutere pasientens preferanser for seponering/dosereduksjon. Oppfølgingsavtaler vil skje etter en uke, 3 måneder og 6 måneder (studieslutt). Spørreskjemaer og et semistrukturert intervju vil finne sted ved 6 måneders avtale. Etter seks måneder vil kontrollgruppen få tilbud om intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er 70 år eller eldre
  • Medvirkende fastlege som mest ansvarlig forsørger
  • Pasient fra McMaster Family Health Team
  • Tar for tiden 5 eller flere medisiner
  • Har ikke hatt en nylig omfattende medisingjennomgang
  • Pasienten samtykker

Ekskluderingskriterier:

  • Engelsk eller kognitive ferdigheter er utilstrekkelige til å forstå og svare på vurderingsskalaer
  • Uhelbredelig sykdom eller andre forhold som utelukker 13 måneders studietid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAPER-program

Intervensjonsarmen består av:

  1. Identifikasjon av medisiner som er egnet for seponering/dosereduksjon.
  2. Koblet farmasøyt/familielegekonsultasjoner med pasient for å diskutere seponering av medisiner/dosereduksjon.
Pasienter vil bli randomisert til å motta TAPER-programmet ved studiestart eller forsinket intervensjon etter 6 måneder.
Andre navn:
  • Seponering av medisiner/dosereduksjon
Ingen inngripen: Kontroll
Standard of Care som ventelistekontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket seponering (forskjell i gjennomsnittlig antall medisiner)
Tidsramme: 6 måneder
Forskjell i gjennomsnittlig antall medisiner per pasient.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: 6 måneder
EQ-5D
6 måneder
Ernæringsstatus (Mini Nutritional Assessment Short-Form)
Tidsramme: 6 måneder
Mini Ernæringsvurdering Kortform;
6 måneder
Pasienterfaring med å beskrive (tematisk analyse av semistrukturerte intervjuer)
Tidsramme: 6 måneder
Tematisk analyse av semistrukturerte intervjuer
6 måneder
Fysisk funksjonell kapasitet (Manty strukturert validert intervju)
Tidsramme: 6 måneder
Manty strukturert validert intervju
6 måneder
Fall (selv rapportere antall fall)
Tidsramme: 6 måneder
selvrapporter antall fall
6 måneder
Uønskede hendelser (pasientens egenrapport eller klinikerrapport)
Tidsramme: 6 måneder
pasientens egenrapport eller klinikerrapport
6 måneder
Helseressursutnyttelse (antall sykehusinnleggelser og akuttmottak)
Tidsramme: 6 måneder
Antall sykehusinnleggelser og akuttmottak
6 måneder
Kognisjon (The Mini Mental Status Examination)
Tidsramme: 6 måneder
Mini-undersøkelsen for mental status
6 måneder
Fatigue (Avlund Mob-T Scale)
Tidsramme: 6 måneder
Avlund Mob-T Scale
6 måneder
Pasientaktivering (pasientaktiveringsindeks)
Tidsramme: 6 måneder
Pasientaktiveringsindeks
6 måneder
Self-Efficacy (Stanford Self-Efficacy Scale)
Tidsramme: 6 måneder
Stanford Self-Efficacy Scale
6 måneder
Pasientens egenrapport om endring i livskvalitet/sykelighet (Global Impression Scale)
Tidsramme: 6 måneder
Global Impression Scale
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dee Mangin, MBChB, DPH, FRNZC, MD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandling av medisiner

Kliniske studier på TAPER-program

3
Abonnere