Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportos megközelítés a polipatika értékeléséhez és csökkentéséhez (TAPER)

2020. szeptember 2. frissítette: McMaster University

Csoportos megközelítés a polipatika értékeléséhez és csökkentéséhez: megvalósíthatósági tanulmány

Az idősödő népességben az idősek többsége többféle krónikus betegségben szenved. Ha a bevett gyógyszerek száma ≥5 (polipatika), akkor a sok együttes bevétele több kárt okozhat, mint hasznot. Ez a tanulmány a gyógyszerszedés csökkentésére összpontosító programot tesztel, amelyben páciensek, gyógyszerészek és orvosok vesznek részt a jelenlegi technológiával, amelynek célja a többgyógyszerezés ártalmainak csökkentése. A gyógyszerek vagy a közöttük lévő kölcsönhatások káros hatásainak kockázatának csökkentése magában foglalja a legfontosabbak priorizálását a páciens preferenciái szerint, és abbahagyja azokat, amelyekre esetleg már nincs szükség. Az adag csökkentése csökkenti a gyógyszermellékhatások kockázatát is. A 69 év feletti, ≥5 gyógyszert szedő betegek véletlenszerűen azonnal vagy 6 hónap múlva kapják meg a programot. A program magában foglalja a betegtől való információgyűjtést, a gyógyszerészlel végzett gyógyszerellenőrzést, majd a háziorvossal folytatott konzultációt, amelynek középpontjában a gyógyszeradag leállítása/csökkentése áll, ahol lehetséges, egy „szünet és figyelés” keretrendszer segítségével az újraindítás szükségességének felmérésére. Egy elektronikus program, amely észleli a gyógyszermellékhatásokat és jelzi a potenciálisan nem megfelelő gyógyszereket, beépül a megfigyelési és nyomon követési rendszereket magában foglaló klinikai folyamatba. Ez a tanulmány megvizsgálja a betegekre és az egészségre vonatkozó releváns eredményeket, valamint a betegek és a klinikusok programról szerzett tapasztalatait. Az eredményeket felhasználják annak meghatározására, hogy ez a rendszer megvalósítható-e az idősebb felnőttek rutinszerű megelőző ellátásának részeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket 1:1 arányban randomizálják, hogy a vizsgálat megkezdésekor vagy 6 hónappal későbbi időpontban kapják meg a beavatkozást. A beavatkozás magában foglalja a kezdeti alapadatgyűjtést a pácienstől, beleértve a demográfiai adatokra, a gyógyszerekre és a betegség jellemzőire vonatkozó adatokat. A páciens ezt követően egy találkozón vesz részt a gyógyszerésznél, hogy áttekintse a leállításra/dóziscsökkentésre alkalmas gyógyszereket, majd a beteg találkozik háziorvosával, hogy megbeszélje a kezelés abbahagyásával/adagcsökkentésével kapcsolatos preferenciáit. A nyomon követési időpontokra egy hét, 3 hónap és 6 hónap múlva kerül sor (a tanulmány vége). A kérdőívek kitöltésére és egy félig strukturált interjúra a 6 hónapos időpontban kerül sor. Hat hónap elteltével a kontrollcsoportnak felajánlják a beavatkozást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
        • McMaster University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 éves vagy idősebb
  • A résztvevő háziorvos, mint legfelelősebb szolgáltató
  • A McMaster család egészségügyi csapatának páciense
  • Jelenleg 5 vagy több gyógyszert szed
  • Nem volt a közelmúltban átfogó gyógyszer-felülvizsgálata
  • A páciens beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • Az angol nyelv vagy a kognitív készségek nem megfelelőek az értékelési skálák megértéséhez és reagálásához
  • Terminális betegség vagy más olyan körülmény, amely kizárja a 13 hónapos tanulmányi időszakot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TAPER program

A beavatkozási kar a következőkből áll:

  1. A kezelés abbahagyására/adagolás csökkentésére alkalmas gyógyszerek azonosítása.
  2. Kapcsolódó gyógyszerészi/háziorvosi konzultációk a pácienssel, hogy megvitassák a gyógyszerszedés abbahagyását/adagcsökkentését.
Egyéb: TAPER program
A betegeket véletlenszerűen besorolják a TAPER programba a vizsgálat kezdetekor vagy a 6 hónapos késleltetett beavatkozásra.
Más nevek:
  • A gyógyszeres kezelés abbahagyása/adag csökkentése
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Standard of Care, mint várólista vezérlés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres abbahagyás (Különbség a gyógyszerek átlagos számában)
Időkeret: 6 hónap
A betegekre jutó gyógyszerek átlagos számának különbsége.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (EQ-5D)
Időkeret: 6 hónap
EQ-5D
6 hónap
Táplálkozási állapot (Mini Nutritional Assessment Short Form)
Időkeret: 6 hónap
Mini Táplálkozási Értékelés Rövid Forma;
6 hónap
Beteg tapasztalata a lenyomásról (Félig strukturált interjúk tematikus elemzése)
Időkeret: 6 hónap
Félig strukturált interjúk tematikus elemzése
6 hónap
Fizikai funkcionális kapacitás (Manty strukturált validált interjú)
Időkeret: 6 hónap
Manty strukturált validált interjú
6 hónap
Esések (önjelentés az esések számáról)
Időkeret: 6 hónap
önbeszámoló esések száma
6 hónap
Nemkívánatos események (a páciens önjelentése vagy a klinikus jelentése)
Időkeret: 6 hónap
beteg önjelentése vagy klinikai jelentés
6 hónap
Egészségügyi erőforrások felhasználása (a kórházi felvételek és a sürgősségi osztályon történő látogatások száma)
Időkeret: 6 hónap
Kórházi felvételek és sürgősségi osztálylátogatások száma
6 hónap
Kogníció (Mini mentális állapotvizsgálat)
Időkeret: 6 hónap
Mini mentális állapotvizsgálat
6 hónap
Fáradtság (Avlund Mob-T skála)
Időkeret: 6 hónap
Avlund Mob-T skála
6 hónap
Patient Enablement (Patient Enablement Index)
Időkeret: 6 hónap
Patient Enablement Index
6 hónap
Önhatékonyság (Stanford Self-Efficacy Scale)
Időkeret: 6 hónap
Stanford önhatékonysági skála
6 hónap
A páciens saját bevallása az életminőség/morbiditás változásáról (globális benyomási skála)
Időkeret: 6 hónap
Globális megjelenítési skála
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Együttműködők

Health Canada
David Braley and Nancy Gordon Chair in Family Medicine
RxISK
The Labarge Optimal Aging Initiative

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dee Mangin, MBChB, DPH, FRNZC, MD, McMaster University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TAPER-001-19-Aug-15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszeres terápia kezelése

Klinikai vizsgálatok a TAPER program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel