Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście zespołowe do oceny i redukcji polipragmazji (TAPER)

2 września 2020 zaktualizowane przez: McMaster University

Podejście zespołowe do oceny i redukcji polifarmakoterapii: studium wykonalności

W starzejącej się populacji większość seniorów cierpi na wiele chorób przewlekłych. Kiedy liczba przyjmowanych leków wynosi ≥5 (polipragmazja), ciężar przyjmowania tak wielu razem może wyrządzić więcej szkody niż pożytku. To badanie przetestuje program skupiony na redukcji leków z udziałem pacjenta, farmaceuty i lekarza przy użyciu obecnej technologii mającej na celu zmniejszenie szkód wynikających z polipragmazji. Zmniejszenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych leków lub interakcji między nimi polega na uszeregowaniu najważniejszych według preferencji pacjenta i zaprzestaniu stosowania tych, które mogą już nie być potrzebne. Zmniejszenie dawki zmniejsza również ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku. Pacjenci w wieku powyżej 69 lat przyjmujący ≥5 leków losowo otrzymają program natychmiast lub po 6 miesiącach. Program obejmuje zebranie informacji od pacjenta, przegląd leków z farmaceutą, a następnie konsultację z lekarzem rodzinnym skoncentrowaną na odstawieniu/zmniejszeniu dawek leków tam, gdzie to możliwe, z wykorzystaniem schematu „pauzy i monitorowania” w celu oceny potrzeby wznowienia leczenia. Elektroniczny program wykrywający działania niepożądane leków i oznaczający potencjalnie nieodpowiednie leki zostanie włączony do ścieżki klinicznej obejmującej systemy monitorowania i obserwacji. W badaniu tym zbadany zostanie wpływ programu na pacjentów i istotne dla zdrowia wskaźniki wyników, a także doświadczenia pacjentów i klinicystów. Wyniki posłużą do określenia, czy system ten może być wdrożony w ramach rutynowej profilaktyki zdrowotnej osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1, aby otrzymać interwencję na początku badania lub opóźnioną wizytę 6 miesięcy później. Interwencja obejmuje wstępne zbieranie danych wyjściowych od pacjenta, w tym danych demograficznych, leków i charakterystyki choroby. Następnie pacjent uda się na spotkanie z farmaceutą w celu przeglądu leków odpowiednich do odstawienia/zmniejszenia dawki, po czym pacjent spotka się ze swoim lekarzem rodzinnym w celu omówienia preferencji pacjenta dotyczących odstawienia/zmniejszenia dawki. Wizyty kontrolne odbędą się po tygodniu, 3 miesiącach i 6 miesiącach (koniec badania). Kwestionariusze i częściowo ustrukturyzowana rozmowa odbędą się na spotkaniu za 6 miesięcy. Po sześciu miesiącach grupie kontrolnej zostanie zaproponowana interwencja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 70 lat lub więcej
  • Uczestniczący lekarz rodzinny jako najbardziej odpowiedzialny dostawca
  • Pacjent McMaster Family Health Team
  • Obecnie przyjmuje 5 lub więcej leków
  • Nie miałem ostatnio kompleksowego przeglądu leków
  • Zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Język angielski lub umiejętności poznawcze niewystarczające do zrozumienia skali ocen i reagowania na nie
  • Nieuleczalna choroba lub inna okoliczność wykluczająca 13-miesięczny okres studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program TAPER

Część interwencyjna składa się z:

  1. Identyfikacja leków, które są odpowiednie do odstawienia/zmniejszenia dawki.
  2. Powiązane konsultacje farmaceuty/lekarza rodzinnego z pacjentem w celu omówienia odstawienia leku/zmniejszenia dawki.
Inny: Program TAPER
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do programu TAPER na początku badania lub opóźnionej interwencji po 6 miesiącach.
Inne nazwy:
  • Odstawienie leku/zmniejszenie dawki
Brak interwencji: Kontrola
Standard opieki jako kontrola listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślne odstawienie (różnica w średniej liczbie leków)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica w średniej liczbie leków na pacjenta.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (EQ-5D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
EQ-5D
6 miesięcy
Stan odżywienia (krótki formularz minioceny stanu odżywienia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skrócony formularz mini oceny stanu odżywienia;
6 miesięcy
Doświadczenia pacjentów związane z wypisywaniem leków (analiza tematyczna częściowo ustrukturyzowanych wywiadów)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analiza tematyczna wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
6 miesięcy
Fizyczna zdolność funkcjonalna (potwierdzony wywiad ustrukturyzowany przez Manty'ego)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zweryfikowany wywiad ustrukturyzowany przez Manty'ego
6 miesięcy
Upadki (liczba upadków zgłaszana samodzielnie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
samo zgłoszenie liczby upadków
6 miesięcy
Zdarzenia niepożądane (zgłoszenie własne pacjenta lub zgłoszenie lekarza)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
samoopis pacjenta lub raport klinicysty
6 miesięcy
Wykorzystanie zasobów służby zdrowia (liczba przyjęć do szpitala i wizyt na oddziałach ratunkowych)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba przyjęć do szpitali i wizyt na oddziałach ratunkowych
6 miesięcy
Poznanie (Mini Badanie Stanu Psychicznego)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mini badanie stanu psychicznego
6 miesięcy
Zmęczenie (skala Avlund Mob-T)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Avlund Mob-T
6 miesięcy
Włączanie pacjenta (wskaźnik włączania pacjenta)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Indeks możliwości pacjenta
6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności (skala poczucia własnej skuteczności Stanforda)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Własnej Skuteczności Stanforda
6 miesięcy
Samoopis pacjenta dotyczący zmiany jakości życia/zachorowalności (Global Impression Scale)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Globalna skala wrażenia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Health Canada
David Braley and Nancy Gordon Chair in Family Medicine
RxISK
The Labarge Optimal Aging Initiative

Śledczy

  • Główny śledczy: Dee Mangin, MBChB, DPH, FRNZC, MD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAPER-001-19-Aug-15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie terapią lekową

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Program TAPER

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj