Approche d'équipe pour l'évaluation et la réduction de la polypharmacie (TAPER)
2 septembre 2020 mis à jour par: McMaster University
Approche d'équipe pour l'évaluation et la réduction de la polymédication : étude de faisabilité
Dans une population vieillissante, la plupart des personnes âgées souffrent de multiples maladies chroniques.
Lorsque le nombre de médicaments pris est ≥5 (polypharmacie), le fardeau d'en prendre autant ensemble peut faire plus de mal que de bien.
Cette étude testera un programme axé sur la réduction de la médication impliquant le patient, le pharmacien et le médecin en utilisant la technologie actuelle visant à réduire les méfaits de la polypharmacie.
Réduire le risque d'effets indésirables des médicaments ou les interactions entre eux implique de prioriser les plus importants selon la préférence du patient et d'arrêter ceux qui pourraient ne plus être nécessaires.
La réduction de la dose réduit également le risque d'effets secondaires des médicaments.
Les patients âgés de plus de 69 ans prenant ≥ 5 médicaments recevront au hasard le programme immédiatement ou à 6 mois.
Le programme comprend la collecte d'informations auprès du patient, l'examen des médicaments avec le pharmacien, puis une consultation avec le médecin de famille axée sur l'arrêt/la réduction de la dose de médicaments dans la mesure du possible en utilisant un cadre de « pause et surveillance » pour évaluer la nécessité d'un redémarrage.
Un programme électronique qui détecte les effets indésirables des médicaments et signale les médicaments potentiellement inappropriés sera intégré dans un cheminement clinique intégrant des systèmes de surveillance et de suivi.
Cette étude examinera les effets sur les mesures des résultats pertinents pour les patients et la santé ainsi que les expériences des patients et des cliniciens du programme.
Les résultats seront utilisés pour déterminer si ce système peut être mis en œuvre dans le cadre des soins préventifs de routine chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront randomisés 1: 1 pour recevoir l'intervention au début de l'étude ou un rendez-vous différé 6 mois plus tard.
L'intervention comprend la collecte initiale de données de base auprès du patient, y compris des données sur la démographie, les médicaments et les caractéristiques de la maladie.
Le patient assistera ensuite à un rendez-vous avec un pharmacien pour examiner les médicaments appropriés pour l'arrêt/la réduction de dose, après quoi le patient rencontrera son médecin de famille pour discuter des préférences du patient pour l'arrêt/la réduction de dose.
Les rendez-vous de suivi auront lieu à une semaine, 3 mois et 6 mois (fin d'étude).
Des questionnaires et un entretien semi-directif auront lieu lors du rendez-vous de 6 mois.
Après six mois, le groupe témoin se verra proposer l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
- McMaster University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 70 ans ou plus
- Médecin de famille participant en tant que fournisseur le plus responsable
- Patient de l'équipe de santé familiale McMaster
- Prend actuellement 5 médicaments ou plus
- N'ont pas eu un examen complet récent des médicaments
- Consentement du patient
Critère d'exclusion:
- Langue anglaise ou compétences cognitives insuffisantes pour comprendre et répondre aux échelles d'évaluation
- Maladie terminale ou autre circonstance excluant la période d'étude de 13 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme CONIQUE
Le bras d'intervention comprend :
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Les patients seront randomisés pour recevoir le programme TAPER au début de l'étude ou une intervention différée à 6 mois.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Norme de soins comme contrôle de la liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Arrêt réussi (différence dans le nombre moyen de médicaments)
Délai: 6 mois
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Différence du nombre moyen de médicaments par patient.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie (EQ-5D)
Délai: 6 mois
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EQ-5D
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6 mois
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État nutritionnel (mini-formulaire d'évaluation nutritionnelle)
Délai: 6 mois
|
Mini-formulaire d'évaluation nutritionnelle ;
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6 mois
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Expérience patient de déprescription (Analyse thématique d'entretiens semi-structurés)
Délai: 6 mois
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Analyse thématique d'entretiens semi-directifs
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6 mois
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Capacité Physique Fonctionnelle (Entretien validé manty structuré)
Délai: 6 mois
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Manty entretien structuré validé
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6 mois
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Chutes (nombre autodéclaré de chutes)
Délai: 6 mois
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autodéclarer le nombre de chutes
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6 mois
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Événements indésirables (rapport du patient ou rapport du clinicien)
Délai: 6 mois
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auto-rapport du patient ou rapport du clinicien
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6 mois
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Utilisation des ressources de santé (nombre d'admissions à l'hôpital et de visites aux urgences)
Délai: 6 mois
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Nombre d'admissions à l'hôpital et de visites aux urgences
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6 mois
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Cognition (le mini examen de l'état mental)
Délai: 6 mois
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Le mini-examen de l'état mental
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6 mois
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Fatigue (échelle Avlund Mob-T)
Délai: 6 mois
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Balance Avlund Mob-T
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6 mois
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Habilitation des patients (Indice d'habilitation des patients)
Délai: 6 mois
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Indice d'habilitation des patients
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6 mois
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Auto-efficacité (Échelle d'auto-efficacité de Stanford)
Délai: 6 mois
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Échelle d'auto-efficacité de Stanford
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6 mois
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Rapport du patient sur le changement de qualité de vie/morbidité (Global Impression Scale)
Délai: 6 mois
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Échelle d'impression globale
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dee Mangin, MBChB, DPH, FRNZC, MD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2015
Première publication (Estimation)
29 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TAPER-001-19-Aug-15
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .