Командный подход к оценке и сокращению полипрагмазии (TAPER)
2 сентября 2020 г. обновлено: McMaster University
Командный подход к оценке и сокращению полипрагмазии: технико-экономическое обоснование
Среди стареющего населения большинство пожилых людей страдают от множества хронических заболеваний.
Когда количество принимаемых лекарств ≥5 (полипрагмазия), бремя одновременного приема такого большого количества лекарств может принести больше вреда, чем пользы.
В этом исследовании будет проверена программа, направленная на сокращение количества лекарств, с участием пациентов, фармацевтов и врачей с использованием современных технологий, направленных на снижение вреда от полипрагмазии.
Снижение риска побочных эффектов от лекарств или взаимодействия между ними включает определение приоритетности наиболее важных из них в соответствии с предпочтениями пациента и прекращение приема тех, в которых больше нет необходимости.
Снижение дозы также снижает риск побочных эффектов препарата.
Пациенты в возрасте старше 69 лет, принимающие ≥5 препаратов, будут случайным образом принимать участие в программе немедленно или через 6 месяцев.
Программа включает в себя сбор информации от пациента, обзор лекарств с фармацевтом, а затем консультацию с семейным врачом, направленную на прекращение / снижение дозы лекарств, где это возможно, с использованием схемы «пауза и мониторинг» для оценки необходимости возобновления.
Электронная программа, которая выявляет побочные эффекты лекарств и помечает потенциально неподходящие лекарства, будет интегрирована в клиническую схему, включающую системы мониторинга и последующего наблюдения.
В этом исследовании будет изучено влияние программы на показатели пациента и здоровья, а также опыт пациентов и клиницистов.
Результаты будут использованы для определения того, можно ли внедрить эту систему в рамках рутинной профилактической помощи пожилым людям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения вмешательства в начале исследования или отложенного приема через 6 месяцев.
Вмешательство включает в себя первоначальный сбор исходных данных о пациенте, включая данные о демографии, лекарствах и характеристиках болезни.
Затем пациент посещает встречу с фармацевтом для рассмотрения лекарств, подходящих для прекращения/снижения дозы, после чего пациент встречается со своим семейным врачом, чтобы обсудить предпочтения пациента в отношении прекращения/снижения дозы.
Последующие встречи будут проходить через одну неделю, 3 месяца и 6 месяцев (конец исследования).
Анкетирование и полуструктурированное интервью будут проводиться во время встречи через 6 месяцев.
Через шесть месяцев контрольной группе будет предложено вмешательство.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8P 1H6
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 70 лет и старше
- Участвующий семейный врач как самый ответственный поставщик
- Пациент команды McMaster Family Health Team
- В настоящее время принимает 5 или более лекарств
- У вас не было недавнего всестороннего обзора лекарств
- Согласие пациента
Критерий исключения:
- Английский язык или когнитивные навыки недостаточны для понимания и ответа на оценочные шкалы
- Неизлечимая болезнь или другое обстоятельство, препятствующее 13-месячному периоду обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТАПЕР программа
Группа вмешательства состоит из:
|
Пациенты будут рандомизированы для получения программы TAPER в начале исследования или отсроченного вмешательства через 6 месяцев.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандарт медицинского обслуживания в качестве контроля листа ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное прекращение (Разница в среднем количестве лекарств)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Разница в среднем количестве лекарств на одного пациента.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (EQ-5D)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эквалайзер-5D
|
6 месяцев
|
|
Состояние питания (краткая мини-форма оценки питания)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краткая мини-оценка питания;
|
6 месяцев
|
|
Опыт пациента в отмене назначения (Тематический анализ полуструктурированных интервью)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тематический анализ полуструктурированных интервью
|
6 месяцев
|
|
Физические функциональные возможности (проверенное структурированное интервью Manty)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Manty структурированное валидированное интервью
|
6 месяцев
|
|
Падения (самооценка количества падений)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
самоотчет количество падений
|
6 месяцев
|
|
Нежелательные явления (самоотчет пациента или отчет врача)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
самоотчет пациента или отчет врача
|
6 месяцев
|
|
Использование ресурсов здравоохранения (количество госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи
|
6 месяцев
|
|
Когниция (Краткое исследование психического статуса)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мини-обследование психического статуса
|
6 месяцев
|
|
Усталость (шкала Avlund Mob-T)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала Авлунд Моб-Т
|
6 месяцев
|
|
Поддержка пациентов (Индекс поддержки пациентов)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс поддержки пациентов
|
6 месяцев
|
|
Самоэффективность (Стэнфордская шкала самоэффективности)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стэнфордская шкала самоэффективности
|
6 месяцев
|
|
Самоотчет пациента об изменении качества жизни/заболеваемости (Глобальная шкала впечатлений)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Глобальная шкала впечатлений
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dee Mangin, MBChB, DPH, FRNZC, MD, McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TAPER-001-19-Aug-15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управление медикаментозной терапией
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет
Клинические исследования ТАПЕР программа
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Biomet Orthopedics, LLCЗавершенныйОстеоартрит | Аваскулярный некроз | Врожденная дисплазия тазобедренного сустава | Травматический артритСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Kolding SygehusЗавершенный
-
Zimmer BiometРекрутингХроническая боль в бедре | Переломы бедра | Травмы бедра | Болезнь тазобедренного сустава | Тазобедренный артритСоединенные Штаты
-
University of MalayaНеизвестныйВентилятор-ассоциированная пневмонияМалайзия
-
Frederiksberg University HospitalЗавершенныйПациенты, проходящие THRДания
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты